Влияние витамина D на пациентов с ожогами
7 августа 2019 г. обновлено: Hee Yeong Kim, Hangang Sacred Heart Hospital
Влияние витамина D на пациентов с ожогами: рандомизированное клиническое исследование
Целью данного исследования является оценка дооперационного уровня витамина D у пациентов с ожоговыми травмами и оценка влияния витамина D на послеоперационные осложнения и продолжительность госпитализации.
Обзор исследования
Подробное описание
Дефицит витамина D часто возникает у пациентов с ожогами, что может включать более длительную госпитализацию и респираторные и сердечные осложнения.
Целью данного исследования является оценка дооперационного уровня витамина D у пациентов с ожоговыми травмами и оценка влияния витамина D на послеоперационные осложнения и продолжительность госпитализации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
264
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 07247
- Рекрутинг
- Hangang Sacred Heart Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- витамин D <30 нг/мл
- пациенты, перенесшие ожоговую операцию
Критерий исключения:
- возраст < 18 лет
- гиперкальциемия
- почечная болезнь
- болезни сердца (ФВ<40%, ИМ, стенокардия)
- заболевания органов дыхания (ОРДС, пневмония)
- интубированные пациенты
- электрический ожог
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа витамина Д
Витамин D 200 000 МЕ (1 мл) в/м
|
Витамин Д
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Нормальный физиологический раствор 1 мл в/м
|
Витамин Д
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: В течение послеоперационного 1 месяца
|
Инфекция, сердечно-сосудистые осложнения, желудочно-кишечные осложнения, респираторные осложнения, почечные осложнения и смерть
|
В течение послеоперационного 1 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень витамина D
Временное ограничение: В течение послеоперационных 14 дней
|
Уровень 25-гидроксивитамина D в сыворотке
|
В течение послеоперационных 14 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пребывание в больнице
Временное ограничение: Время от эксплуатации до выписки (примерно в течение 1 месяца)
|
Продолжительность пребывания в больнице
|
Время от эксплуатации до выписки (примерно в течение 1 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-003
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .