Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av vitamin D i brannskader

7. august 2019 oppdatert av: Hee Yeong Kim, Hangang Sacred Heart Hospital

Effekt av vitamin D i brannskader: En randomisert klinisk studie

Hensikten med denne studien er å evaluere preoperative vitamin D-nivåer hos pasienter med brannskader og evaluere effekten av vitamin D på postoperative komplikasjoner og varighet av sykehusinnleggelse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vitamin D-mangel oppstår ofte hos brannskader, som kan omfatte lengre sykehusinnleggelse og respiratoriske og hjertekomplikasjoner.

Hensikten med denne studien er å evaluere preoperative vitamin D-nivåer hos pasienter med brannskader og evaluere effekten av vitamin D på postoperative komplikasjoner og varighet av sykehusinnleggelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

264

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 07247
        • Rekruttering
        • Hangang Sacred Heart Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • vitamin D <30 ng/ml
  • pasienter som gjennomgår brannsåroperasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • hyperkalsemi
  • nyresykdom
  • hjertesykdom (EF<40 %, MI, angina)
  • luftveissykdom (ARDS, lungebetennelse)
  • intuberte pasienter
  • elektrisk forbrenning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vitamin D gruppe
Vitamin D 200 000 IE (1 cc) IM
Biologisk: Vitamin d
Vitamin D
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Vanlig saltvann 1 cc IM
Biologisk: Vitamin d
Vitamin D

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Innen postoperativ 1 måned
Infeksjon, kardiovaskulær komplikasjon, gastrointestinal komplikasjon, respiratorisk komplikasjon, nyrekomplikasjon og død
Innen postoperativ 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vitamin D-nivå
Tidsramme: Innen postoperativ 14 dager
Serum 25-hydroksy vitamin D nivå
Innen postoperativ 14 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusopphold
Tidsramme: Tid fra operasjon til utskrivning (ca. innen 1 måned)
Lengde på sykehusopphold
Tid fra operasjon til utskrivning (ca. innen 1 måned)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hangang Sacred Heart Hospital

Samarbeidspartnere

Asan Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-003

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brenne kirurgi

Kliniske studier på Vitamin d

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere