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Wirkung von Vitamin D bei Patienten mit Verbrennungen

7. August 2019 aktualisiert von: Hee Yeong Kim, Hangang Sacred Heart Hospital

Wirkung von Vitamin D bei Patienten mit Verbrennungen: Eine randomisierte klinische Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den präoperativen Vitamin-D-Spiegel bei Patienten mit Verbrennungen zu bewerten und die Wirkung von Vitamin D auf postoperative Komplikationen und die Dauer des Krankenhausaufenthaltes zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten mit Verbrennungen kommt es häufig zu einem Vitamin-D-Mangel, der längere Krankenhausaufenthalte sowie Atemwegs- und Herzkomplikationen zur Folge haben kann.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den präoperativen Vitamin-D-Spiegel bei Patienten mit Verbrennungen zu bewerten und die Wirkung von Vitamin D auf postoperative Komplikationen und die Dauer des Krankenhausaufenthaltes zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

264

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 07247
        • Rekrutierung
        • Hangang Sacred Heart Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vitamin D <30 ng/ml
  • Patienten, die sich einer Verbrennungsoperation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre alt
  • Hyperkalzämie
  • Nierenkrankheit
  • Herzerkrankung (EF<40 %, MI, Angina pectoris)
  • Atemwegserkrankung (ARDS, Lungenentzündung)
  • intubierte Patienten
  • elektrische Verbrennung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Vitamin-D-Gruppe
Vitamin D 200.000 IE (1 ml) IM
Biologisch: Vitamin-D
Vitamin D
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Normale Kochsalzlösung 1 ml IM
Biologisch: Vitamin-D
Vitamin D

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: Innerhalb eines postoperativen Monats
Infektion, kardiovaskuläre Komplikationen, gastrointestinale Komplikationen, Atemwegskomplikationen, Nierenkomplikationen und Tod
Innerhalb eines postoperativen Monats

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitamin-D-Spiegel
Zeitfenster: Innerhalb von 14 Tagen nach der Operation
25-Hydroxy-Vitamin-D-Spiegel im Serum
Innerhalb von 14 Tagen nach der Operation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Zeit von der Operation bis zur Entlassung (ungefähr innerhalb eines Monats)
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeit von der Operation bis zur Entlassung (ungefähr innerhalb eines Monats)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hangang Sacred Heart Hospital

Mitarbeiter

Asan Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juli 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-003

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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