Wirkung von Vitamin D bei Patienten mit Verbrennungen
7. August 2019 aktualisiert von: Hee Yeong Kim, Hangang Sacred Heart Hospital
Wirkung von Vitamin D bei Patienten mit Verbrennungen: Eine randomisierte klinische Studie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den präoperativen Vitamin-D-Spiegel bei Patienten mit Verbrennungen zu bewerten und die Wirkung von Vitamin D auf postoperative Komplikationen und die Dauer des Krankenhausaufenthaltes zu bewerten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Bei Patienten mit Verbrennungen kommt es häufig zu einem Vitamin-D-Mangel, der längere Krankenhausaufenthalte sowie Atemwegs- und Herzkomplikationen zur Folge haben kann.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den präoperativen Vitamin-D-Spiegel bei Patienten mit Verbrennungen zu bewerten und die Wirkung von Vitamin D auf postoperative Komplikationen und die Dauer des Krankenhausaufenthaltes zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
264
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 07247
- Rekrutierung
- Hangang Sacred Heart Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vitamin D <30 ng/ml
- Patienten, die sich einer Verbrennungsoperation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre alt
- Hyperkalzämie
- Nierenkrankheit
- Herzerkrankung (EF<40 %, MI, Angina pectoris)
- Atemwegserkrankung (ARDS, Lungenentzündung)
- intubierte Patienten
- elektrische Verbrennung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Vitamin-D-Gruppe
Vitamin D 200.000 IE (1 ml) IM
|
Vitamin D
|
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Normale Kochsalzlösung 1 ml IM
|
Vitamin D
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: Innerhalb eines postoperativen Monats
|
Infektion, kardiovaskuläre Komplikationen, gastrointestinale Komplikationen, Atemwegskomplikationen, Nierenkomplikationen und Tod
|
Innerhalb eines postoperativen Monats
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vitamin-D-Spiegel
Zeitfenster: Innerhalb von 14 Tagen nach der Operation
|
25-Hydroxy-Vitamin-D-Spiegel im Serum
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Innerhalb von 14 Tagen nach der Operation
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Zeit von der Operation bis zur Entlassung (ungefähr innerhalb eines Monats)
|
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
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Zeit von der Operation bis zur Entlassung (ungefähr innerhalb eines Monats)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Juli 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-003
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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