붉은 고기 섭취가 젊은 성인의 장내 미생물에 미치는 영향 (S51)
2020년 7월 10일 업데이트: Wayne Campbell, Purdue University
이 연구의 목적은 교차 무작위 통제 섭식 실험에서 젊고 건강한 성인의 장내 미생물에 대한 미가공 및 가공 육류 소비의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 교차 무작위 통제 급식 시험에서 건강한 청년의 장내 미생물에 대한 가공 및 가공되지 않은 붉은 고기 섭취의 영향을 평가하는 것입니다.
가설은 육류가 없는 락토 오보 채식(LOV) 식단을 섭취하는 것과 비교할 때, (1) 가공되지 않은 붉은 고기 또는 가공된 붉은 고기(잡식성 식단)가 포함된 LOV 식단을 섭취하면 장내 미생물군을 더 많은 박테리아로 이동시킬 것이라는 것입니다. Lactobacillus 및 Clostridium XIVa와 같은 다른 SCFA 생산자, 병원성 박테리아의 증가 없음.
대변에 있는 SCFA의 농도는 가공되지 않은 붉은 고기 식단을 섭취하는 피험자에서도 증가할 것입니다.
육류가 없는 락토 오보 채식(LOV) 식단을 섭취하는 것과 비교할 때, (2) 가공 쇠고기와 돼지고기가 포함된 LOV 식단(잡식 식단)을 섭취하면 가공되지 않은 붉은 육류와 비슷한 장내 미생물군이 변화합니다. 분류군 Erysipelotrichaceae와 Lachnospiraceae의 낮은 풍부.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, 미국, 47907
- Purdue University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성,
- 20-35세,
- BMI 20.0-29.9kg/m2,
- 공복 혈청 총 콜레스테롤 <240 mg/dL, 저밀도 지단백 콜레스테롤 <160 mg/dL, 트리글리세리드 <400 mg/dL 및 포도당 <110 mg/dL;
- 수축기/이완기 혈압 <140/90 mmHg;
- 이전 3개월 동안 안정적인 체중(±3kg); 3개월 전 안정적인 신체 활동 요법;
- 이전 6개월 동안 안정적이고 장 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 또는 보충제를 사용하지 않은 약물 사용;
- 금연; 하루에 2잔 이상의 알코올 음료를 마시지 않습니다.
- 비 당뇨병,
- 위장 장애, 수술 또는 암의 병력 없음;
- 비임신 및 비수유.
- 참가자는 처방된 식단(락토오보 채식 및 잡식성)을 기꺼이 섭취할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 남성 또는 여성 < 20-> 35세,
- BMI <20.0- >29.9kg/m2,
- 공복 혈청 총 콜레스테롤 >240 mg/dL, 저밀도 지단백 콜레스테롤 >160 mg/dL, 트리글리세리드 >400 mg/dL 및 포도당 >110 mg/dL;
- 수축기/이완기 혈압 >140/90 mmHg;
- 이전 3개월 미만 동안 안정적인 체중(±3kg);
- 안정적인 신체 활동 요법 < 3개월 전;
- 이전 6개월 동안 불안정한 약물 사용 및 장 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 또는 보충제 사용;
- 흡연;
- 하루에 2잔 이상의 알코올 음료를 마시는 것;
- 당뇨병 환자,
- 위장 장애, GI 수술 또는 GI 암의 병력;
- 임신 또는 수유 중.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 통제된 락토오보 채식 식단
피험자는 무작위로 배정되어 3주 동안 붉은 고기가 없는 통제된 락토 오보 채식을 섭취하도록 개입하게 됩니다.
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피험자는 무작위로 배정되어 3주 동안 통제된 락토 오보 채식(LOV) 식단을 섭취하도록 개입하게 됩니다.
모든 음식은 개입 동안 피험자에게 제공됩니다.
각 피험자의 에너지 요구량은 개입 중 체중 유지를 위해 Institute of Medicine에서 발표한 성별 관련 방정식을 사용하여 추정됩니다.
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실험적: 통제된 가공되지 않은 붉은 육류 식단
피험자는 무작위로 배정되어 3주 동안 가공되지 않은 붉은 고기와 함께 통제된 락토 오보 채식을 섭취하도록 중재됩니다.
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가공되지 않은 붉은 육류 식단은 하루에 가공되지 않은 붉은 육류 3온스 1인분, 일주일에 7일(21oz/wk) 포함된다는 점을 제외하면 LOV 식단과 동일합니다.
가공되지 않은 붉은 고기에는 쇠고기 안심과 돼지 허리가 포함됩니다.
모든 음식은 개입 동안 피험자에게 제공됩니다.
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실험적: 통제된 가공 붉은 육류 식단
피험자들은 무작위로 배정되어 3주 동안 가공된 붉은 고기와 함께 통제된 락토 오보 채식을 섭취하도록 개입하게 됩니다.
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가공 붉은 육류 식단은 하루에 3온스 분량의 가공 붉은 육류를 일주일에 7일(21oz/wk) 섭취한다는 점을 제외하면 LOV 식단과 동일합니다.
가공된 붉은 고기에는 보존 방법이 다른 다양한 쇠고기 및 돼지고기 런천 미트가 포함됩니다.
모든 음식은 개입 동안 피험자에게 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물 구성의 변화
기간: 21개월. 대변 샘플은 연구 종료 3주, 4주, 7주, 8주, 11주, 12주, 15주, 16주, 19주, 20주, 23주 및 24주에 채취할 것이며, 이는 3주 전과 마지막 2주 동안에 해당합니다. -wk 제어 다이어트 기간.
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가설은 육류가 없는 락토 오보 채식(LOV) 식단을 섭취하는 것과 비교할 때, (1) 가공되지 않은 붉은 고기 또는 가공된 붉은 고기(잡식성 식단)가 포함된 LOV 식단을 섭취하면 장내 미생물군을 더 많은 박테리아로 이동시킬 것이라는 것입니다. Lactobacillus 및 Clostridium XIVa와 같은 다른 SCFA 생산자, 병원성 박테리아의 증가 없음.
육류가 없는 락토 오보 채식(LOV) 식단을 섭취하는 것과 비교할 때, (2) 가공 쇠고기와 돼지고기가 포함된 LOV 식단(잡식 식단)을 섭취하면 가공되지 않은 붉은 육류와 비슷한 장내 미생물군이 변화합니다. 분류군 Erysipelotrichaceae와 Lachnospiraceae의 낮은 풍부.
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21개월. 대변 샘플은 연구 종료 3주, 4주, 7주, 8주, 11주, 12주, 15주, 16주, 19주, 20주, 23주 및 24주에 채취할 것이며, 이는 3주 전과 마지막 2주 동안에 해당합니다. -wk 제어 다이어트 기간.
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단쇄 지방산(SCFA)의 농도
기간: 21개월. 대변 샘플은 연구 종료 3주, 4주, 7주, 8주, 11주, 12주, 15주, 16주, 19주, 20주, 23주 및 24주에 채취할 것이며, 이는 3주 전과 마지막 2주 동안에 해당합니다. -wk 제어 다이어트 기간.
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가설은 고기가 없는 락토 오보 채식(LOV) 식단을 섭취하는 것과 비교할 때 대변 내 SCFA 농도가 가공되지 않거나 가공된 붉은 고기 식단을 섭취하는 피험자에서도 증가할 것이라는 것입니다.
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21개월. 대변 샘플은 연구 종료 3주, 4주, 7주, 8주, 11주, 12주, 15주, 16주, 19주, 20주, 23주 및 24주에 채취할 것이며, 이는 3주 전과 마지막 2주 동안에 해당합니다. -wk 제어 다이어트 기간.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사체학 분석
기간: 미정.
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가능한 추가 대사체학 및 식품체학 분석을 위해 혈액, 소변 및 대변 샘플을 보관합니다.
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미정.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 9일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 23일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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