Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen des Verzehrs von rotem Fleisch auf die Darmmikrobiota bei jungen Erwachsenen (S51)

10. Juli 2020 aktualisiert von: Wayne Campbell, Purdue University
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Verzehrs von unverarbeitetem und verarbeitetem rotem Fleisch auf die Darmmikrobiota bei jungen gesunden Erwachsenen in einer randomisierten, kontrollierten Crossover-Fütterungsstudie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Verzehrs von verarbeitetem und unverarbeitetem rotem Fleisch auf die Darmmikrobiota bei jungen gesunden Erwachsenen in einer randomisierten, kontrollierten Crossover-Fütterungsstudie zu bewerten. Die Hypothese ist, dass im Vergleich zum Verzehr einer fleischfreien ovo-lakto-vegetarischen (LOV) Diät (1) der Verzehr der LOV-Diät mit unverarbeitetem rotem Fleisch oder verarbeitetem rotem Fleisch (omnivore Diät) die Darmmikrobiota mit einer größeren Anzahl von Bakterien verschiebt Lactobacillus und andere SCFA-Produzenten wie Clostridium XIVa und keine Zunahme pathogener Bakterien. Die Konzentration von SCFA im Stuhl wird auch bei Probanden zunehmen, die die Ernährung mit unverarbeitetem rotem Fleisch zu sich nehmen. Im Vergleich zum Verzehr einer fleischfreien ovo-lakto-vegetarischen (LOV) Diät (2) führt der Verzehr der LOV-Diät mit verarbeitetem Rind- und Schweinefleisch (omnivore Diät) zu einer vergleichbaren Verschiebung der Darmmikrobiota wie unverarbeitetes rotes Fleisch, mit Ausnahme einer größeren Fülle von Taxa Erysipelotrichaceae und geringere Häufigkeit von Lachnospiraceae.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47907
        • Purdue University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männlich oder weiblich,
  • 20-35 Jahre alt,
  • BMI 20,0-29,9 kg/m2,
  • Nüchtern-Gesamtcholesterin im Serum < 240 mg/dl, Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin < 160 mg/dl, Triglyceride < 400 mg/dl und Glukose < 110 mg/dl;
  • systolischer/diastolischer Blutdruck < 140/90 mmHg;
  • Körpergewicht seit 3 ​​Monaten stabil (±3 kg); stabiles körperliches Aktivitätsregime 3 Monate zuvor;
  • Medikamenteneinnahme seit 6 Monaten stabil und keine Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, von denen bekannt ist, dass sie die Darmfunktion beeinträchtigen;
  • Rauchen; nicht mehr als 2 alkoholische Getränke pro Tag trinken;
  • nicht diabetisch,
  • keine Geschichte von Magen-Darm-Erkrankungen, Operationen oder Krebs;
  • nicht schwanger und nicht stillend.
  • Die Teilnehmer müssen bereit und in der Lage sein, die vorgeschriebenen Diäten (Ovo-Lacto-Vegetarier und Allesfresser) zu sich zu nehmen.

Ausschlusskriterien:

  • männlich oder weiblich < 20-> 35 Jahre alt,
  • BMI <20,0->29,9 kg/m2,
  • Nüchtern-Gesamtcholesterin im Serum > 240 mg/dl, Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin > 160 mg/dl, Triglyceride > 400 mg/dl und Glukose > 110 mg/dl;
  • systolischer/diastolischer Blutdruck >140/90 mmHg;
  • Körpergewicht seit <3 Monaten stabil (±3 kg);
  • stabiles körperliches Aktivitätsregime < 3 Monate zuvor;
  • Medikamenteneinnahme instabil für 6 Monate vor und Verwendung von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, von denen bekannt ist, dass sie die Darmfunktion beeinträchtigen;
  • Rauchen;
  • mehr als 2 alkoholische Getränke pro Tag trinken;
  • Diabetiker,
  • Geschichte von Magen-Darm-Erkrankungen, GI-Operationen oder GI-Krebs;
  • schwanger oder stillend.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollierte ovo-lakto-vegetarische Ernährung
Die Probanden werden randomisiert und einer Intervention zugeteilt, um die kontrollierte vegetarische Lakto-Ovo-Diät ohne rotes Fleisch für 3 Wochen zu konsumieren.
Sonstiges: Kontrollierte Lacto-Ovo-vegetarische Ernährung
Die Probanden werden randomisiert und einer Intervention zugeteilt, um die kontrollierte lakto-ovo-vegetarische (LOV) Diät für 3 Wochen zu konsumieren. Alle Lebensmittel werden den Probanden während des Eingriffs zur Verfügung gestellt. Der Energiebedarf jedes Probanden wird anhand geschlechtsspezifischer Gleichungen geschätzt, die vom Institute of Medicine für die Gewichtserhaltung während des Eingriffs veröffentlicht wurden.
EXPERIMENTAL: Kontrollierte Ernährung mit unverarbeitetem rotem Fleisch
Die Probanden werden randomisiert und einer Intervention zugeteilt, um die kontrollierte vegetarische Lakto-Ovo-Diät mit unverarbeitetem rotem Fleisch für 3 Wochen zu konsumieren.
Sonstiges: Kontrollierte Ernährung mit unverarbeitetem rotem Fleisch
Die Diät mit unverarbeitetem rotem Fleisch ist die gleiche wie die LOV-Diät, außer dass eine 3-Unzen-Portion unverarbeitetes rotes Fleisch pro Tag, 7 Tage pro Woche (21 Unzen/Woche) enthalten ist. Das unverarbeitete rote Fleisch umfasst Rinderfilet und Schweinelende. Alle Lebensmittel werden den Probanden während des Eingriffs zur Verfügung gestellt.
EXPERIMENTAL: Kontrollierte Ernährung mit rotem Fleisch
Die Probanden werden randomisiert und einer Intervention zugeteilt, um die kontrollierte vegetarische Lakto-Ovo-Diät mit verarbeitetem rotem Fleisch für 3 Wochen zu konsumieren.
Sonstiges: Kontrollierte Ernährung mit rotem Fleisch
Die Diät mit verarbeitetem rotem Fleisch ist die gleiche wie die LOV-Diät, außer dass eine 3-Unzen-Portion verarbeitetes rotes Fleisch pro Tag, 7 Tage pro Woche (21 Unzen/Woche) enthalten ist. Das verarbeitete rote Fleisch umfasst eine Vielzahl von Rind- und Schweinefleisch mit unterschiedlichen Konservierungsmethoden. Alle Lebensmittel werden den Probanden während des Eingriffs zur Verfügung gestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Zusammensetzung der Darmmikrobiota
Zeitfenster: 21 Monate. Stuhlproben werden am Ende der Studienwochen 3, 4, 7, 8, 11, 12, 15, 16, 19, 20, 23 und 24 entnommen, die vor und während der letzten 2 Wochen der drei 3 entsprechen -wk kontrollierte Diätperioden.
Die Hypothese ist, dass im Vergleich zum Verzehr einer fleischfreien ovo-lakto-vegetarischen (LOV) Diät (1) der Verzehr der LOV-Diät mit unverarbeitetem rotem Fleisch oder verarbeitetem rotem Fleisch (omnivore Diät) die Darmmikrobiota mit einer größeren Anzahl von Bakterien verschiebt Lactobacillus und andere SCFA-Produzenten wie Clostridium XIVa und keine Zunahme pathogener Bakterien. Im Vergleich zum Verzehr einer fleischfreien ovo-lakto-vegetarischen (LOV) Diät (2) führt der Verzehr der LOV-Diät mit verarbeitetem Rind- und Schweinefleisch (omnivore Diät) zu einer vergleichbaren Verschiebung der Darmmikrobiota wie unverarbeitetes rotes Fleisch, mit Ausnahme einer größeren Fülle von Taxa Erysipelotrichaceae und geringere Häufigkeit von Lachnospiraceae.
21 Monate. Stuhlproben werden am Ende der Studienwochen 3, 4, 7, 8, 11, 12, 15, 16, 19, 20, 23 und 24 entnommen, die vor und während der letzten 2 Wochen der drei 3 entsprechen -wk kontrollierte Diätperioden.
Konzentrationen kurzkettiger Fettsäuren (SCFA)
Zeitfenster: 21 Monate. Stuhlproben werden am Ende der Studienwochen 3, 4, 7, 8, 11, 12, 15, 16, 19, 20, 23 und 24 entnommen, die vor und während der letzten 2 Wochen der drei 3 entsprechen -wk kontrollierte Diätperioden.
Die Hypothese ist, dass im Vergleich zum Verzehr einer fleischfreien ovo-lakto-vegetarischen (LOV) Ernährung die Konzentration von SCFA im Stuhl auch bei Probanden ansteigt, die die Ernährung mit unverarbeitetem oder verarbeitetem rotem Fleisch zu sich nehmen.
21 Monate. Stuhlproben werden am Ende der Studienwochen 3, 4, 7, 8, 11, 12, 15, 16, 19, 20, 23 und 24 entnommen, die vor und während der letzten 2 Wochen der drei 3 entsprechen -wk kontrollierte Diätperioden.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metabolomik-Analyse
Zeitfenster: Unentschieden.
Blut-, Urin- und Stuhlproben werden für mögliche weitere Metabolomics- und Foodomics-Analysen aufbewahrt.
Unentschieden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Purdue University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

9. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

23. März 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

23. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1709019738

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kontrollierte Lacto-Ovo-vegetarische Ernährung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Serbia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren