Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van het consumeren van rood vlees op de darmmicrobiota bij jonge volwassenen (S51)

10 juli 2020 bijgewerkt door: Wayne Campbell, Purdue University
Het doel van deze studie is om de impact van de consumptie van onbewerkt en bewerkt rood vlees op de darmmicrobiota bij jonge gezonde volwassenen te beoordelen in een cross-over, gerandomiseerde gecontroleerde voedingsproef.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de impact van de consumptie van bewerkt en onbewerkt rood vlees op de darmmicrobiota bij jonge gezonde volwassenen te beoordelen in een cross-over, gerandomiseerde gecontroleerde voedingsproef. De hypothese is dat in vergelijking met het consumeren van een vleesvrij lacto-ovo-vegetarisch (LOV) dieet, (1) het consumeren van het LOV-dieet met onbewerkt rood vlees of bewerkt rood vlees (omnivore voeding) de darmmicrobiota zal verschuiven met een grotere overvloed aan bacteriën Lactobacillus en andere SCFA-producenten zoals Clostridium XIVa, en geen toename van ziekteverwekkende bacteriën. De concentratie SCFA in de ontlasting zal ook toenemen bij proefpersonen die het dieet met onbewerkt rood vlees consumeren. Vergeleken met het consumeren van een vleesvrij lacto-ovo-vegetarisch (LOV) dieet, (2) zal het consumeren van het LOV-dieet met verwerkt rundvlees en varkensvlees (omnivore voeding) resulteren in een vergelijkbare verschuiving in de darmmicrobiota als onverwerkt rood vlees, behalve dat er meer overvloed is van taxa Erysipelotrichaceae en lagere abundantie van Lachnospiraceae.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47907
        • Purdue University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • man of vrouw,
  • 20-35 jaar oud,
  • BMI 20,0-29,9 kg/m2,
  • nuchter serum totaal cholesterol <240 mg/dL, lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid <160 mg/dL, triglyceriden <400 mg/dL en glucose <110 mg/dL;
  • systolische/diastolische bloeddruk <140/90 mmHg;
  • lichaamsgewicht stabiel gedurende 3 maanden voorafgaand (±3 kg); stabiel bewegingsregime 3 maanden eerder;
  • medicatiegebruik stabiel gedurende 6 maanden voorafgaand en geen gebruik van medicijnen of supplementen waarvan bekend is dat ze de darmfunctie beïnvloeden;
  • aan het roken; niet meer dan 2 alcoholische dranken per dag drinken;
  • niet-diabeticus,
  • geen geschiedenis van gastro-intestinale stoornissen, operaties of kankers;
  • niet zwanger en niet lacterend.
  • Deelnemers moeten bereid en in staat zijn om de voorgeschreven diëten (lacto-ovo vegetarisch en omnivoor) te consumeren.

Uitsluitingscriteria:

  • man of vrouw < 20->35 jaar,
  • BMI <20,0- >29,9 kg/m2,
  • nuchter serum totaal cholesterol> 240 mg / dL, low-density lipoproteïne-cholesterol> 160 mg / dL, triglyceriden> 400 mg / dL en glucose> 110 mg / dL;
  • systolische/diastolische bloeddruk >140/90 mmHg;
  • lichaamsgewicht stabiel gedurende <3 maanden voorafgaand (±3 kg);
  • stabiel bewegingsregime < 3 maanden eerder;
  • medicatiegebruik onstabiel gedurende 6 maanden voorafgaand aan en gebruik van medicijnen of supplementen waarvan bekend is dat ze de darmfunctie beïnvloeden;
  • roken;
  • meer dan 2 alcoholische dranken per dag drinken;
  • diabetes,
  • geschiedenis van gastro-intestinale stoornissen, GI-operaties of GI-kankers;
  • zwanger of lacterend.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Gecontroleerd lacto-ovo vegetarisch dieet
Proefpersonen worden gerandomiseerd en toegewezen aan een interventie om gedurende 3 weken het gecontroleerde lacto-ovo-vegetarische dieet zonder rood vlees te consumeren.
Ander: Gecontroleerd Lacto-ovo vegetarisch dieet
Proefpersonen worden gerandomiseerd en toegewezen aan een interventie om gedurende 3 weken het gecontroleerde lacto-ovo-vegetarische (LOV) dieet te volgen. Alle voedingsmiddelen zullen tijdens de interventie aan proefpersonen worden verstrekt. De energiebehoefte van elke proefpersoon zal worden geschat met behulp van geslachtsspecifieke vergelijkingen die zijn gepubliceerd door het Institute of Medicine voor gewichtsbehoud tijdens de interventie.
EXPERIMENTEEL: Gecontroleerd dieet met onbewerkt rood vlees
Proefpersonen worden gerandomiseerd en toegewezen aan een interventie om gedurende 3 weken het gecontroleerde lacto-ovo-vegetarische dieet met onbewerkt rood vlees te consumeren.
Ander: Gecontroleerd dieet met onbewerkt rood vlees
Het dieet met onbewerkt rood vlees is hetzelfde als het LOV-dieet, behalve dat één portie van 3 ons onverwerkt rood vlees per dag, 7 dagen per week (21 oz/wk) zal worden opgenomen. Het onbewerkte rood vlees zal bestaan ​​uit ossenhaas en varkenslende. Alle voedingsmiddelen zullen tijdens de interventie aan proefpersonen worden verstrekt.
EXPERIMENTEEL: Gecontroleerd verwerkt rood vleesdieet
Proefpersonen worden gerandomiseerd en toegewezen aan een interventie om gedurende 3 weken het gecontroleerde lacto-ovo-vegetarische dieet met verwerkt rood vlees te consumeren.
Ander: Gecontroleerd verwerkt rood vleesdieet
Het dieet met bewerkt rood vlees is hetzelfde als het LOV-dieet, behalve dat één portie van 3 ons verwerkt rood vlees per dag, 7 dagen per week (21 oz/week) zal worden opgenomen. Het verwerkte rode vlees omvat een verscheidenheid aan rund- en varkenslunchvlees met verschillende conserveringsmethoden. Alle voedingsmiddelen zullen tijdens de interventie aan proefpersonen worden verstrekt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de samenstelling van de darmmicrobiota
Tijdsspanne: 21 maanden. Aan het einde van studieweken 3, 4, 7, 8, 11, 12, 15, 16, 19, 20, 23 en 24, die overeenkomen met voor en tijdens de laatste 2 weken van de drie 3 weken, worden ontlastingsmonsters afgenomen. -wk gecontroleerde dieetperioden.
De hypothese is dat in vergelijking met het consumeren van een vleesvrij lacto-ovo-vegetarisch (LOV) dieet, (1) het consumeren van het LOV-dieet met onbewerkt rood vlees of bewerkt rood vlees (omnivore voeding) de darmmicrobiota zal verschuiven met een grotere overvloed aan bacteriën Lactobacillus en andere SCFA-producenten zoals Clostridium XIVa, en geen toename van ziekteverwekkende bacteriën. Vergeleken met het consumeren van een vleesvrij lacto-ovo-vegetarisch (LOV) dieet, (2) zal het consumeren van het LOV-dieet met verwerkt rundvlees en varkensvlees (omnivore voeding) resulteren in een vergelijkbare verschuiving in de darmmicrobiota als onverwerkt rood vlees, behalve dat er meer overvloed is van taxa Erysipelotrichaceae en lagere abundantie van Lachnospiraceae.
21 maanden. Aan het einde van studieweken 3, 4, 7, 8, 11, 12, 15, 16, 19, 20, 23 en 24, die overeenkomen met voor en tijdens de laatste 2 weken van de drie 3 weken, worden ontlastingsmonsters afgenomen. -wk gecontroleerde dieetperioden.
Concentraties van vetzuren met een korte keten (SCFA)
Tijdsspanne: 21 maanden. Aan het einde van studieweken 3, 4, 7, 8, 11, 12, 15, 16, 19, 20, 23 en 24, die overeenkomen met voor en tijdens de laatste 2 weken van de drie 3 weken, worden ontlastingsmonsters afgenomen. -wk gecontroleerde dieetperioden.
De hypothese is dat in vergelijking met het consumeren van een vleesvrij lacto-ovo-vegetarisch (LOV) dieet, de concentratie SCFA in ontlasting ook zal toenemen bij proefpersonen die het onbewerkte of bewerkte rood vlees dieet consumeren.
21 maanden. Aan het einde van studieweken 3, 4, 7, 8, 11, 12, 15, 16, 19, 20, 23 en 24, die overeenkomen met voor en tijdens de laatste 2 weken van de drie 3 weken, worden ontlastingsmonsters afgenomen. -wk gecontroleerde dieetperioden.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
metabolomics-analyse
Tijdsspanne: Onbeslist.
Besparingen van bloed-, urine- en ontlastingsmonsters worden bewaard voor eventuele verdere metabolomics- en foodomics-analyses.
Onbeslist.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Purdue University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

9 januari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

23 maart 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

23 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1709019738

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet Wijziging

Klinische onderzoeken op Gecontroleerd Lacto-ovo vegetarisch dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren