Efeitos do consumo de carne vermelha na microbiota intestinal em adultos jovens (S51)
10 de julho de 2020 atualizado por: Wayne Campbell, Purdue University
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto do consumo de carne vermelha não processada e processada na microbiota intestinal em adultos jovens saudáveis em um estudo cruzado randomizado controlado de alimentação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto do consumo de carne vermelha processada e não processada na microbiota intestinal em adultos jovens saudáveis em um estudo cruzado randomizado controlado de alimentação.
A hipótese é que, em comparação com o consumo de uma dieta ovo-lacto-vegetariana (LOV) sem carne, (1) consumir a dieta LOV com carne vermelha não processada ou carne vermelha processada (dieta onívora) mudará a microbiota intestinal com maior abundância de bactérias Lactobacillus e outros produtores de SCFA, como Clostridium XIVa, e nenhum aumento de bactérias patogênicas.
A concentração de SCFA nas fezes também aumentará em indivíduos que consomem a dieta de carne vermelha não processada.
Comparado ao consumo de uma dieta ovo-lacto-vegetariana (LOV) sem carne, (2) consumir a dieta LOV com carne bovina e suína processada (dieta onívora) resultará em uma mudança comparável na microbiota intestinal como carne vermelha não processada, exceto por maior abundância de taxa Erysipelotrichaceae e menor abundância de Lachnospiraceae.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- macho ou fêmea,
- 20-35 anos,
- IMC 20,0-29,9 kg/m2,
- colesterol total sérico em jejum <240 mg/dL, colesterol de lipoproteína de baixa densidade <160 mg/dL, triglicerídeos <400 mg/dL e glicose <110 mg/dL;
- pressão arterial sistólica/diastólica <140/90 mmHg;
- peso corporal estável há 3 meses (±3 kg); regime de atividade física estável 3 meses antes;
- uso de medicação estável por 6 meses antes e não uso de medicamentos ou suplementos conhecidos por afetar a função intestinal;
- em fumar; não beber mais de 2 doses alcoólicas por dia;
- não diabético,
- sem história de distúrbios gastrointestinais, cirurgias ou cânceres;
- não grávidas e não lactantes.
- Os participantes devem estar dispostos e aptos a consumir as dietas prescritas (ovo-lacto-vegetariana e onívora).
Critério de exclusão:
- homem ou mulher <20->35 anos,
- IMC <20,0->29,9 kg/m2,
- colesterol total sérico em jejum >240 mg/dL, colesterol de lipoproteína de baixa densidade >160 mg/dL, triglicerídeos >400 mg/dL e glicose >110 mg/dL;
- pressão arterial sistólica/diastólica >140/90 mmHg;
- peso corporal estável por <3 meses antes (±3 kg);
- regime de atividade física estável < 3 meses antes;
- uso de medicação instável por 6 meses antes e uso de medicamentos ou suplementos conhecidos por afetar a função intestinal;
- fumar;
- beber mais de 2 bebidas alcoólicas por dia;
- diabético,
- história de distúrbios gastrointestinais, cirurgias gastrointestinais ou cânceres gastrointestinais;
- grávida ou lactante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Dieta ovo-lacto-vegetariana controlada
Os indivíduos serão randomizados e designados para uma intervenção para consumir a dieta ovo-lacto-vegetariana controlada sem carne vermelha por 3 semanas.
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Os indivíduos serão randomizados e designados para uma intervenção para consumir a dieta ovo-lacto-vegetariana controlada (LOV) por 3 semanas.
Todos os alimentos serão fornecidos aos sujeitos durante a intervenção.
A necessidade de energia de cada sujeito será estimada usando equações específicas de sexo publicadas pelo Institute of Medicine para manutenção do peso durante a intervenção.
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EXPERIMENTAL: Dieta controlada de carne vermelha não processada
Os indivíduos serão randomizados e designados para uma intervenção para consumir a dieta ovo-lacto-vegetariana controlada com carne vermelha não processada por 3 semanas.
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A dieta de carne vermelha não processada será a mesma que a dieta LOV, exceto que será incluída uma porção de 3 onças de carne vermelha não processada por dia, 7 dias por semana (21 onças/semana).
A carne vermelha não processada incluirá filé mignon e lombo de porco.
Todos os alimentos serão fornecidos aos sujeitos durante a intervenção.
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EXPERIMENTAL: Dieta controlada de carne vermelha processada
Os indivíduos serão randomizados e designados para uma intervenção para consumir a dieta ovo-lacto-vegetariana controlada com carne vermelha processada por 3 semanas.
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A dieta de carne vermelha processada será a mesma que a dieta LOV, exceto que será incluída uma porção de 3 onças de carne vermelha processada por dia, 7 dias por semana (21 onças/semana).
A carne vermelha processada incluirá uma variedade de carnes bovinas e suínas com diferentes métodos de preservação.
Todos os alimentos serão fornecidos aos sujeitos durante a intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na composição da microbiota intestinal
Prazo: 21 meses. Amostras de fezes serão obtidas no final das semanas de estudo 3, 4, 7, 8, 11, 12, 15, 16, 19, 20, 23 e 24, que correspondem a antes e durante as últimas 2 semanas dos três 3 -wk períodos de dieta controlada.
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A hipótese é que, em comparação com o consumo de uma dieta ovo-lacto-vegetariana (LOV) sem carne, (1) consumir a dieta LOV com carne vermelha não processada ou carne vermelha processada (dieta onívora) mudará a microbiota intestinal com maior abundância de bactérias Lactobacillus e outros produtores de SCFA, como Clostridium XIVa, e nenhum aumento de bactérias patogênicas.
Comparado ao consumo de uma dieta ovo-lacto-vegetariana (LOV) sem carne, (2) consumir a dieta LOV com carne bovina e suína processada (dieta onívora) resultará em uma mudança comparável na microbiota intestinal como carne vermelha não processada, exceto por maior abundância de taxa Erysipelotrichaceae e menor abundância de Lachnospiraceae.
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21 meses. Amostras de fezes serão obtidas no final das semanas de estudo 3, 4, 7, 8, 11, 12, 15, 16, 19, 20, 23 e 24, que correspondem a antes e durante as últimas 2 semanas dos três 3 -wk períodos de dieta controlada.
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Concentrações de ácidos graxos de cadeia curta (SCFA)
Prazo: 21 meses. Amostras de fezes serão obtidas no final das semanas de estudo 3, 4, 7, 8, 11, 12, 15, 16, 19, 20, 23 e 24, que correspondem a antes e durante as últimas 2 semanas dos três 3 -wk períodos de dieta controlada.
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A hipótese é que, em comparação com o consumo de uma dieta ovo-lacto-vegetariana (LOV) sem carne, a concentração de SCFA nas fezes também aumentará em indivíduos que consomem a dieta de carne vermelha não processada ou processada.
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21 meses. Amostras de fezes serão obtidas no final das semanas de estudo 3, 4, 7, 8, 11, 12, 15, 16, 19, 20, 23 e 24, que correspondem a antes e durante as últimas 2 semanas dos três 3 -wk períodos de dieta controlada.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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análise metabolômica
Prazo: Indeciso.
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Salvamentos de amostras de sangue, urina e fezes serão mantidos para possíveis análises posteriores de metabolômica e foodômica.
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Indeciso.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
9 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
23 de março de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
23 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2019
Primeira postagem (REAL)
21 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1709019738
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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