Punaisen lihan kulutuksen vaikutukset nuorten aikuisten suoliston mikrobiotaan (S51)
perjantai 10. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Wayne Campbell, Purdue University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida jalostamattoman ja prosessoidun punaisen lihan kulutuksen vaikutusta nuorten terveiden aikuisten suoliston mikrobiotaan satunnaistetussa kontrolloidussa ruokintatutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida prosessoidun ja käsittelemättömän punaisen lihan kulutuksen vaikutusta nuorten terveiden aikuisten suoliston mikrobiotaan satunnaistetussa kontrolloidussa ruokintatutkimuksessa.
Hypoteesi on, että verrattuna lihavapaan lakto-ovo-vegetaariseen (LOV) -ruokavalioon, (1) LOV-ruokavalion nauttiminen jalostamattoman punaisen lihan tai prosessoidun punaisen lihan (kaikkisyöjäruokavalio) kanssa muuttaa suoliston mikrobiota siten, että siinä on enemmän bakteereja. Lactobacillus ja muut SCFA-tuottajat, kuten Clostridium XIVa, eikä patogeenisten bakteerien lisääntyminen.
SCFA:n pitoisuus ulosteessa kasvaa myös henkilöillä, jotka syövät käsittelemätöntä punaista lihaa sisältävää ruokavaliota.
Verrattuna lihattomaan lakto-ovo-kasvisruokavalioon (LOV), (2) LOV-ruokavalion nauttiminen prosessoidun naudan- ja sianlihan kanssa (kaikkisyöjäruokavalio) johtaa verrattavissa olevaan siirtymään suoliston mikrobiotossa jalostamattoman punaisen lihan kanssa, lukuun ottamatta suurempia runsautta. Erysipelotrichaceae-taksojen ja Lachnospiraceae-lajin vähäisemmät määrät.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
- Purdue University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies vai nainen,
- 20-35 vuotta vanha,
- BMI 20,0-29,9 kg/m2,
- paastoseerumin kokonaiskolesteroli <240 mg/dl, matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli <160 mg/dl, triglyseridit <400 mg/dl ja glukoosi <110 mg/dl;
- systolinen/diastolinen verenpaine <140/90 mmHg;
- ruumiinpaino vakaa 3 kuukautta aiemmin (±3 kg); vakaa fyysinen aktiivisuusohjelma 3 kuukautta ennen;
- lääkkeiden käyttö on vakaa 6 kuukautta ennen, eikä lääkkeitä tai lisäravinteita ole käytetty suoliston toimintaan;
- tupakoinnin yhteydessä; ei juo enempää kuin 2 alkoholijuomaa päivässä;
- ei diabeetikko,
- ei aiemmin ollut maha-suolikanavan häiriöitä, leikkauksia tai syöpiä;
- ei-raskaana ja ei imetä.
- Osallistujien tulee olla halukkaita ja kyettävä noudattamaan määrättyjä ruokavalioita (lakto-ovo kasvissyöjä ja kaikkiruokainen).
Poissulkemiskriteerit:
- mies tai nainen < 20->35 vuotta vanha,
- BMI <20,0->29,9 kg/m2,
- paasto seerumin kokonaiskolesteroli > 240 mg/dl, matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli > 160 mg/dl, triglyseridit > 400 mg/dl ja glukoosi > 110 mg/dl;
- systolinen/diastolinen verenpaine >140/90 mmHg;
- ruumiinpaino vakaa <3 kuukautta aiemmin (±3 kg);
- vakaa fyysinen aktiivisuusohjelma < 3 kuukautta ennen;
- lääkkeiden käyttö epävakaa 6 kuukautta ennen ja lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan suoliston toimintaan;
- tupakointi;
- juo enemmän kuin 2 alkoholijuomaa päivässä;
- diabeetikko,
- maha-suolikanavan häiriöt, GI-leikkaukset tai GI-syövät;
- raskaana oleva tai imettävä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolloitu lakto-ovo-kasvisruokavalio
Koehenkilöt satunnaistetaan ja osoitetaan interventioon, jossa he nauttivat kontrolloitua lakto-ovo-kasvisruokavaliota ilman punaista lihaa 3 viikon ajan.
|
Koehenkilöt satunnaistetaan ja osoitetaan interventioon, jossa he nauttivat kontrolloitua lakto-ovo kasvisruokavaliota (LOV) kolmen viikon ajan.
Kaikki ruoat tarjotaan koehenkilöille intervention aikana.
Jokaisen koehenkilön energiantarve arvioidaan Lääketieteen instituutin julkaisemien sukupuolikohtaisten yhtälöiden avulla painon ylläpitämiseksi toimenpiteen aikana.
|
|
KOKEELLISTA: Valvottu jalostamaton punaisen lihan ruokavalio
Koehenkilöt satunnaistetaan ja osoitetaan interventioon, jossa he nauttivat kontrolloitua lakto-ovo-kasvisruokavaliota ja käsittelemätöntä punaista lihaa 3 viikon ajan.
|
Käsittelemätön punaisen lihan ruokavalio on sama kuin LOV-ruokavalio, paitsi että yksi 3 unssin annos käsittelemätöntä punaista lihaa päivässä, 7 päivänä viikossa (21 unssia/vko) sisältyy.
Käsittelemättömään punaiseen lihaan kuuluvat naudan sisäfilee ja porsaan ulkofilee.
Kaikki ruoat tarjotaan koehenkilöille intervention aikana.
|
|
KOKEELLISTA: Kontrolloitu jalostettu punaisen lihan ruokavalio
Koehenkilöt satunnaistetaan ja osoitetaan interventioon, jossa he nauttivat kontrolloitua lakto-ovo-kasvisruokavaliota ja prosessoitua punaista lihaa 3 viikon ajan.
|
Jalostetun punaisen lihan ruokavalio on sama kuin LOV-ruokavalio, paitsi että yksi 3 unssin annos prosessoitua punaista lihaa päivässä 7 päivänä viikossa (21 unssia/vko).
Jalostettuun punaiseen lihaan tulee erilaisia naudan- ja sianlihan lounaslihaa eri säilöntätavoilla.
Kaikki ruoat tarjotaan koehenkilöille intervention aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset suoliston mikrobiotan koostumuksessa
Aikaikkuna: 21 kuukautta. Ulostenäytteet otetaan tutkimusviikkojen 3, 4, 7, 8, 11, 12, 15, 16, 19, 20, 23 ja 24 lopussa, jotka vastaavat ennen ja viimeisen 2 viikon aikana kolmesta 3. -viikkoiset kontrolloidut ruokavaliojaksot.
|
Hypoteesi on, että verrattuna lihavapaan lakto-ovo-vegetaariseen (LOV) -ruokavalioon, (1) LOV-ruokavalion nauttiminen jalostamattoman punaisen lihan tai prosessoidun punaisen lihan (kaikkisyöjäruokavalio) kanssa muuttaa suoliston mikrobiota siten, että siinä on enemmän bakteereja. Lactobacillus ja muut SCFA-tuottajat, kuten Clostridium XIVa, eikä patogeenisten bakteerien lisääntyminen.
Verrattuna lihattomaan lakto-ovo-kasvisruokavalioon (LOV), (2) LOV-ruokavalion nauttiminen prosessoidun naudan- ja sianlihan kanssa (kaikkisyöjäruokavalio) johtaa verrattavissa olevaan siirtymään suoliston mikrobiotossa jalostamattoman punaisen lihan kanssa, lukuun ottamatta suurempia runsautta. Erysipelotrichaceae-taksojen ja Lachnospiraceae-lajin vähäisemmät määrät.
|
21 kuukautta. Ulostenäytteet otetaan tutkimusviikkojen 3, 4, 7, 8, 11, 12, 15, 16, 19, 20, 23 ja 24 lopussa, jotka vastaavat ennen ja viimeisen 2 viikon aikana kolmesta 3. -viikkoiset kontrolloidut ruokavaliojaksot.
|
|
Lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) pitoisuudet
Aikaikkuna: 21 kuukautta. Ulostenäytteet otetaan tutkimusviikkojen 3, 4, 7, 8, 11, 12, 15, 16, 19, 20, 23 ja 24 lopussa, jotka vastaavat ennen ja viimeisen 2 viikon aikana kolmesta 3. -viikkoiset kontrolloidut ruokavaliojaksot.
|
Oletuksena on, että verrattuna lihattomaan lakto-ovo-vegetaariseen (LOV) -ruokavalioon, SCFA:n pitoisuus ulosteessa kasvaa myös käsittelemättömällä tai prosessoidulla punaisen lihan ruokavaliolla.
|
21 kuukautta. Ulostenäytteet otetaan tutkimusviikkojen 3, 4, 7, 8, 11, 12, 15, 16, 19, 20, 23 ja 24 lopussa, jotka vastaavat ennen ja viimeisen 2 viikon aikana kolmesta 3. -viikkoiset kontrolloidut ruokavaliojaksot.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
metabolomiikka analyysi
Aikaikkuna: Päättämätön.
|
Veri-, virtsa- ja ulostenäytteet säilytetään mahdollisia lisäaineenvaihdunta- ja foodomiikan analyyseja varten.
|
Päättämätön.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 9. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1709019738
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .