Effets de la consommation de viande rouge sur le microbiote intestinal chez les jeunes adultes (S51)
10 juillet 2020 mis à jour par: Wayne Campbell, Purdue University
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de la consommation de viande rouge non transformée et transformée sur le microbiote intestinal chez de jeunes adultes en bonne santé dans le cadre d'un essai d'alimentation contrôlé randomisé croisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de la consommation de viande rouge transformée et non transformée sur le microbiote intestinal chez de jeunes adultes en bonne santé dans le cadre d'un essai d'alimentation contrôlé randomisé croisé.
L'hypothèse est que par rapport à la consommation d'un régime lacto-ovo-végétarien (LOV) sans viande, (1) la consommation du régime LOV avec de la viande rouge non transformée ou de la viande rouge transformée (régime omnivore) déplacera le microbiote intestinal avec une plus grande abondance de bactéries Lactobacillus et autres producteurs d'AGCC tels que Clostridium XIVa, et aucune augmentation des bactéries pathogènes.
La concentration d'AGCC dans les selles augmentera également chez les sujets consommant le régime à base de viande rouge non transformée.
Par rapport à la consommation d'un régime lacto-ovo-végétarien (LOV) sans viande, (2) la consommation du régime LOV avec du bœuf et du porc transformés (régime omnivore) entraînera un changement du microbiote intestinal comparable à celui de la viande rouge non transformée, sauf pour une plus grande abondance des taxons Erysipelotrichaceae et une moindre abondance de Lachnospiraceae.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907
- Purdue University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- masculin ou féminin,
- 20-35 ans,
- IMC 20,0-29,9 kg/m2,
- cholestérol total sérique à jeun <240 mg/dL, cholestérol des lipoprotéines de basse densité <160 mg/dL, triglycérides <400 mg/dL et glucose <110 mg/dL ;
- tension artérielle systolique/diastolique <140/90 mmHg ;
- poids corporel stable pendant les 3 mois précédents (± 3 kg); régime d'activité physique stable 3 mois avant;
- l'utilisation de médicaments est stable depuis 6 mois et n'utilise pas de médicaments ou de suppléments connus pour avoir un impact sur la fonction intestinale ;
- fumer; ne pas boire plus de 2 verres d'alcool par jour ;
- non diabétique,
- aucun antécédent de troubles gastro-intestinaux, de chirurgies ou de cancers ;
- non enceinte et non allaitante.
- Les participants doivent être disposés et capables de consommer les régimes prescrits (lacto-ovo-végétariens et omnivores).
Critère d'exclusion:
- homme ou femme < 20->35 ans,
- IMC <20,0- >29,9 kg/m2,
- cholestérol total sérique à jeun > 240 mg/dL, cholestérol des lipoprotéines de basse densité > 160 mg/dL, triglycérides > 400 mg/dL et glucose > 110 mg/dL ;
- tension artérielle systolique/diastolique > 140/90 mmHg ;
- poids corporel stable pendant <3 mois avant (±3 kg);
- régime d'activité physique stable < 3 mois avant ;
- utilisation de médicaments instable depuis 6 mois et utilisation de médicaments ou de suppléments connus pour avoir un impact sur la fonction intestinale ;
- fumeur;
- boire plus de 2 boissons alcoolisées par jour;
- diabétique,
- antécédents de troubles gastro-intestinaux, de chirurgies gastro-intestinales ou de cancers gastro-intestinaux ;
- enceinte ou allaitante.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Régime lacto-ovo-végétarien contrôlé
Les sujets seront randomisés et affectés à une intervention pour consommer le régime ovo-lacto-végétarien contrôlé sans viande rouge pendant 3 semaines.
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Les sujets seront randomisés et affectés à une intervention pour consommer le régime contrôlé lacto-ovo-végétarien (LOV) pendant 3 semaines.
Tous les aliments seront fournis aux sujets pendant l'intervention.
Les besoins énergétiques de chaque sujet seront estimés à l'aide d'équations spécifiques au sexe publiées par l'Institute of Medicine pour le maintien du poids pendant l'intervention.
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EXPÉRIMENTAL: Alimentation contrôlée à base de viande rouge non transformée
Les sujets seront randomisés et affectés à une intervention pour consommer le régime végétarien lacto-ovo contrôlé avec de la viande rouge non transformée pendant 3 semaines.
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Le régime de viande rouge non transformée sera le même que le régime LOV, sauf qu'une portion de 3 onces de viande rouge non transformée par jour, 7 jours par semaine (21 oz/semaine) sera incluse.
La viande rouge non transformée comprendra le filet de bœuf et la longe de porc.
Tous les aliments seront fournis aux sujets pendant l'intervention.
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EXPÉRIMENTAL: Régime contrôlé de viande rouge transformée
Les sujets seront randomisés et affectés à une intervention pour consommer le régime végétarien lacto-ovo contrôlé avec de la viande rouge transformée pendant 3 semaines.
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Le régime de viande rouge transformée sera le même que le régime LOV, sauf qu'une portion de 3 onces de viande rouge transformée par jour, 7 jours par semaine (21 oz/semaine) sera incluse.
La viande rouge transformée comprendra une variété de viandes froides de bœuf et de porc avec différentes méthodes de conservation.
Tous les aliments seront fournis aux sujets pendant l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la composition du microbiote intestinal
Délai: 21 mois. Des échantillons de selles seront obtenus à la fin des semaines d'étude 3, 4, 7, 8, 11, 12, 15, 16, 19, 20, 23 et 24, qui correspondent à avant et pendant les 2 dernières semaines des trois 3 -wk périodes de régime contrôlé.
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L'hypothèse est que par rapport à la consommation d'un régime lacto-ovo-végétarien (LOV) sans viande, (1) la consommation du régime LOV avec de la viande rouge non transformée ou de la viande rouge transformée (régime omnivore) déplacera le microbiote intestinal avec une plus grande abondance de bactéries Lactobacillus et autres producteurs d'AGCC tels que Clostridium XIVa, et aucune augmentation des bactéries pathogènes.
Par rapport à la consommation d'un régime lacto-ovo-végétarien (LOV) sans viande, (2) la consommation du régime LOV avec du bœuf et du porc transformés (régime omnivore) entraînera un changement du microbiote intestinal comparable à celui de la viande rouge non transformée, sauf pour une plus grande abondance des taxons Erysipelotrichaceae et une moindre abondance de Lachnospiraceae.
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21 mois. Des échantillons de selles seront obtenus à la fin des semaines d'étude 3, 4, 7, 8, 11, 12, 15, 16, 19, 20, 23 et 24, qui correspondent à avant et pendant les 2 dernières semaines des trois 3 -wk périodes de régime contrôlé.
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Concentrations d'acides gras à chaîne courte (SCFA)
Délai: 21 mois. Des échantillons de selles seront obtenus à la fin des semaines d'étude 3, 4, 7, 8, 11, 12, 15, 16, 19, 20, 23 et 24, qui correspondent à avant et pendant les 2 dernières semaines des trois 3 -wk périodes de régime contrôlé.
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L'hypothèse est que par rapport à la consommation d'un régime lacto-ovo-végétarien (LOV) sans viande, la concentration d'AGCC dans les selles augmentera également chez les sujets consommant le régime à base de viande rouge non transformée ou transformée.
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21 mois. Des échantillons de selles seront obtenus à la fin des semaines d'étude 3, 4, 7, 8, 11, 12, 15, 16, 19, 20, 23 et 24, qui correspondent à avant et pendant les 2 dernières semaines des trois 3 -wk périodes de régime contrôlé.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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analyse métabolomique
Délai: Indécis.
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Des économies d'échantillons de sang, d'urine et de selles seront conservées pour d'éventuelles analyses métabolomiques et alimentaires.
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Indécis.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
9 janvier 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
23 mars 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
23 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2019
Première publication (RÉEL)
21 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1709019738
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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