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고관절 골절 환자의 지속적인 관절주위 신경군 차단

2023년 5월 11일 업데이트: Adriana Margarita Cadavid

배경- 부상 후 48시간 이내에 고관절 골절(HF)의 외과적 치료를 선호하는 임상 지침에도 불구하고 환자는 수술실에서 차례가 오기까지 상당한 시간을 기다릴 수 있습니다. 이러한 맥락에서 지속적인 신경 차단은 통증 관리를 위한 매력적인 대안입니다. 그러나 이상적인 블록 기술은 아직 정의되지 않았습니다. 최근에 고관절에 대한 관절 분지의 선택적 차단을 위한 새로운 초음파 유도 접근법인 PENG(Pericapsular Nerve Group) 블록이 수술 전후 고관절 골절 진통에 잠재적인 이점으로 제안되었습니다.

목적 - HF 환자에서 지속적인 Pericapsular Nerve Group block(CPENGB)의 진통 효능 및 실행 가능성을 설명합니다.

디자인-중재 연구. 설정-학업 3급 센터. 방법- 2명의 숙련된 마취의가 심부전 수술을 기다리는 심한 통증이 있는 환자에게 15회의 초음파 유도 Pericapsular Nerve Group(PENG) 주사 및 카테터 삽입을 완료했습니다. 각 주입은 20mL의 국소 마취제에 이어 시간당 8ml의 일정한 속도로 0.1% 부피바카인 연속 주입으로 구성되었습니다. 골절된 다리를 휴식 시 통증과 15° 다리 들어올리기 시 통증을 시술 전, 블록 수행 후 10분 및 30분, 수술 전까지 매 24시간에 평가했습니다. 중증 또는 중등도의 동적 통증이 경미한 통증 또는 무통증으로 감소하고 통증 완화가 2(중등도)인 것이 임상적으로 유의한 결과였습니다. 실행 가능성을 결정하기 위해 절차를 수행하기 위한 시도 횟수와 시간을 측정했습니다.

연구 개요

상세 설명

방법: 단일 수준 3 센터에 입원하고 표준화된 진통 프로토콜에도 불구하고 심한 통증을 보고하는 연속적인 심부전 환자에서 15회의 초음파 유도 PENG 주사 및 카테터 배치를 수행했습니다. 통증 서비스는 다학제 치료 경로의 일부로 환자를 평가했으며 CPENGB는 복합 진통 요법의 구성 요소로 제공되었습니다. 모든 환자 또는 법적 대리인은 절차에 대한 서면 동의서를 제공했습니다. 인구통계학적 및 임상적 특성을 검토하였다. 타당성을 결정하기 위해 절차 수행 시간, 시도 횟수 및 합병증을 기록했습니다. 통증 조절을 평가하기 위해 환자가 보고한 통증 점수와 블록 전후의 모르핀 정맥 주사 등가 소비량(MIVEC)을 사용했습니다. 환자는 4점 숫자 평가 척도(Verbal Rating Scale with four response category, VRS-4): 1) 통증 없음, 2) 가벼운 통증, 3) 중간 통증, 4)에서 통증의 중증도를 평가하도록 요청받았습니다. 심한 통증 또는 ''상상할 수 있는 최악의 통증''. 카테터가 제자리에 있는 동안 기준선 및 시술 후 다른 시간(시술 후 10분, 30분, 24시간 및 48시간)에 휴식 시 및 운동 시 통증(골절된 다리를 15° 다리 들어 올릴 때의 통증)을 평가했습니다. 통증 완화[PR, 0(없음), 1(약간), 2(보통), 3(많음), 4(완전)]는 시술 후 30분에 기록되었습니다. 환자의 구두 보고에 따르면 중증의 동통이 경미한 통증으로 감소하거나 통증이 없는 것이 임상적으로 유의한 소견이었습니다. 골절 유형(외피막 또는 피막내), 시술 전후 합병증, 진통제 관련 부작용의 존재 및 브롬마지 점수(카테터 배치 후 30분 및 일상적인 의료 회진 중 각 24시간)도 기록되었습니다. 합병증은 첫 번째 정형외과 검토(수술 후 3-6주)까지 평가되었습니다. 절차: 모든 절차는 임상 실습에서 지역 기술을 수행한 경험이 5년 이상 있고 접근 방식을 표준화하기 위해 사전 훈련 PENG 블록을 한 번 받은 두 명의 마취 공동 조사자가 수행했습니다. 주사는 곡선형 저주파 초음파 프로브(3.5~5MHz)를 사용하여 수행되었습니다. iliopectineal eminence 수준에서 비스듬한 축면에 있는 iliopsoas tendon의 측면 경계는 바늘 배치를 위한 대상을 제공합니다. 비등방성에 이차적인 장요근 힘줄의 시각화를 최적화하려면 변환기를 전환해야 했습니다. 무균 상태에서 18 게이지 Tuohy 바늘을 사용하여 주사를 수행했습니다. 네거티브 흡인 후, 국소 마취의 적절한 주변 유체 확산을 확인하기 위해 실시간으로 관찰하면서 3mL 증분으로 10ml 1% 리도카인을 사용하여 테스트 주입을 수행했습니다. 그런 다음 0.25% 부피바카인 10mL를 투여하고 20G 폴리아미드 카테터(필터에 연결)를 공간으로 전진시켰다. 카테터 배치의 끝점은 제거되지 않은 필터에 연결된 스레드 카테터를 통해 적용되는 교반 식염수 덩어리를 사용하여 주변 분포의 미세 기포를 직접 시각화하는 것입니다. 카테터 배치 후 환자는 시간당 8ml의 일정한 속도로 0.1% 부피바카인을 지속적으로 주입받았습니다. 마취과 의사의 재량에 따라 필요한 경우 구제 볼루스를 투여하고 적절한 진통 효과가 나타날 때까지 연속 주입 속도를 높였습니다. 또한, 환자는 하루 2-3회 경구로 파라세타몰 1g으로 구성된 표준화된 진통 프로토콜(수술 전 및 나중에 병동에서)과 중등도 또는 중증의 통증이 보고된 경우 필요에 따라 오피오이드 구조 진통제(0.05-0.1 mg/kg of 모르핀 또는 히드로모르폰 또는 트라마돌 등가물을 하루 4-6회 정맥 주사). 통증의 다른 가능한 원인이 있는 환자(예: 다발성 외상성 병변)는 일정에 따라 오피오이드 요법과 구조 용량 또는 표준화된 프로토콜에 따라 정맥 내 환자 제어 진통제를 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, 콜롬비아
        • Hospital Universitario San Vicente Fundación

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인
  • 급성 고관절 골절
  • 극심한 고통
  • 환자 또는 법적 대리인은 절차에 대한 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

  • 임신 여성
  • 외상 점수 16 이상
  • 불완전한 데이터

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 고관절 골절 환자
단일 수준 3 센터에 입원하고 표준화된 진통 프로토콜에도 불구하고 심각한 통증을 보고한 15명의 연속적인 HF 환자. 환자는 다학제 치료 경로의 일부로 통증 서비스에 의해 평가되었으며 지속적인 Pericapsular Nerve Group 블록은 다중 모드 진통 요법의 구성 요소로 제공되었습니다.
접근법을 표준화하기 위한 지속적인 Pericapsular Nerve Group 블록. 주사는 곡선형 저주파 초음파 프로브(3.5~5MHz)를 사용하여 수행되었습니다. iliopectineal eminence 수준에서 비스듬한 축면에 있는 iliopsoas tendon의 측면 경계는 바늘 배치를 위한 대상을 제공합니다. 비등방성에 이차적인 장요근 힘줄의 시각화를 최적화하려면 변환기를 전환해야 했습니다. 무균 상태에서 18 게이지 Tuohy 바늘을 사용하여 주사를 수행했습니다. 그런 다음 0.25% 부피바카인 10mL를 투여하고 20G 폴리아미드 카테터(필터에 연결)를 공간으로 전진시켰다. 카테터 배치의 끝점은 제거되지 않은 필터에 연결된 스레드 카테터를 통해 적용되는 교반 식염수 덩어리를 사용하여 주변 분포의 미세 기포를 직접 시각화하는 것입니다. 카테터 배치 후 환자는 일정한 속도로 0.1% 부피바카인을 지속적으로 주입받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
네 가지 응답 범주가 있는 언어 평가 척도, VRS-4
기간: 시술 전
환자는 4점 숫자 등급 척도인 VRS-4에서 통증의 심각도를 평가하도록 요청받았습니다: 1) 통증 없음, 2) 가벼운 통증, 3) 중간 정도의 통증, 4) 심한 통증 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증" . 휴식 시 및 움직일 때의 통증(골절된 다리를 15° 들어올릴 때의 통증)
시술 전
네 가지 응답 범주가 있는 언어 평가 척도, VRS-4
기간: 시술 후 10분
환자는 4점 숫자 등급 척도인 VRS-4에서 통증의 심각도를 평가하도록 요청받았습니다: 1) 통증 없음, 2) 가벼운 통증, 3) 중간 정도의 통증, 4) 심한 통증 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증" . 휴식 시 및 움직일 때의 통증(골절된 다리를 15° 들어올릴 때의 통증)
시술 후 10분
네 가지 응답 범주가 있는 언어 평가 척도, VRS-4
기간: 시술 후 30분
환자는 4점 숫자 등급 척도인 VRS-4에서 통증의 심각도를 평가하도록 요청받았습니다: 1) 통증 없음, 2) 가벼운 통증, 3) 중간 정도의 통증, 4) 심한 통증 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증" . 휴식 시 및 움직일 때의 통증(골절된 다리를 15° 들어올릴 때의 통증)
시술 후 30분
네 가지 응답 범주가 있는 언어 평가 척도, VRS-4
기간: 시술 후 24시간
환자는 4점 숫자 등급 척도인 VRS-4에서 통증의 심각도를 평가하도록 요청받았습니다: 1) 통증 없음, 2) 가벼운 통증, 3) 중간 정도의 통증, 4) 심한 통증 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증" . 휴식 시 및 움직일 때의 통증(골절된 다리를 15° 들어올릴 때의 통증)
시술 후 24시간
네 가지 응답 범주가 있는 언어 평가 척도, VRS-4
기간: 시술 후 48시간
환자는 4점 숫자 등급 척도인 VRS-4에서 통증의 심각도를 평가하도록 요청받았습니다: 1) 통증 없음, 2) 가벼운 통증, 3) 중간 정도의 통증, 4) 심한 통증 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증" . 휴식 시 및 움직일 때의 통증(골절된 다리를 15° 들어올릴 때의 통증)
시술 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UdeA1004

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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