- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03885739
고관절 골절 환자의 지속적인 관절주위 신경군 차단
배경- 부상 후 48시간 이내에 고관절 골절(HF)의 외과적 치료를 선호하는 임상 지침에도 불구하고 환자는 수술실에서 차례가 오기까지 상당한 시간을 기다릴 수 있습니다. 이러한 맥락에서 지속적인 신경 차단은 통증 관리를 위한 매력적인 대안입니다. 그러나 이상적인 블록 기술은 아직 정의되지 않았습니다. 최근에 고관절에 대한 관절 분지의 선택적 차단을 위한 새로운 초음파 유도 접근법인 PENG(Pericapsular Nerve Group) 블록이 수술 전후 고관절 골절 진통에 잠재적인 이점으로 제안되었습니다.
목적 - HF 환자에서 지속적인 Pericapsular Nerve Group block(CPENGB)의 진통 효능 및 실행 가능성을 설명합니다.
디자인-중재 연구. 설정-학업 3급 센터. 방법- 2명의 숙련된 마취의가 심부전 수술을 기다리는 심한 통증이 있는 환자에게 15회의 초음파 유도 Pericapsular Nerve Group(PENG) 주사 및 카테터 삽입을 완료했습니다. 각 주입은 20mL의 국소 마취제에 이어 시간당 8ml의 일정한 속도로 0.1% 부피바카인 연속 주입으로 구성되었습니다. 골절된 다리를 휴식 시 통증과 15° 다리 들어올리기 시 통증을 시술 전, 블록 수행 후 10분 및 30분, 수술 전까지 매 24시간에 평가했습니다. 중증 또는 중등도의 동적 통증이 경미한 통증 또는 무통증으로 감소하고 통증 완화가 2(중등도)인 것이 임상적으로 유의한 결과였습니다. 실행 가능성을 결정하기 위해 절차를 수행하기 위한 시도 횟수와 시간을 측정했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, 콜롬비아
- Hospital Universitario San Vicente Fundación
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인
- 급성 고관절 골절
- 극심한 고통
- 환자 또는 법적 대리인은 절차에 대한 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 임신 여성
- 외상 점수 16 이상
- 불완전한 데이터
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 고관절 골절 환자
단일 수준 3 센터에 입원하고 표준화된 진통 프로토콜에도 불구하고 심각한 통증을 보고한 15명의 연속적인 HF 환자.
환자는 다학제 치료 경로의 일부로 통증 서비스에 의해 평가되었으며 지속적인 Pericapsular Nerve Group 블록은 다중 모드 진통 요법의 구성 요소로 제공되었습니다.
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접근법을 표준화하기 위한 지속적인 Pericapsular Nerve Group 블록.
주사는 곡선형 저주파 초음파 프로브(3.5~5MHz)를 사용하여 수행되었습니다.
iliopectineal eminence 수준에서 비스듬한 축면에 있는 iliopsoas tendon의 측면 경계는 바늘 배치를 위한 대상을 제공합니다.
비등방성에 이차적인 장요근 힘줄의 시각화를 최적화하려면 변환기를 전환해야 했습니다.
무균 상태에서 18 게이지 Tuohy 바늘을 사용하여 주사를 수행했습니다.
그런 다음 0.25% 부피바카인 10mL를 투여하고 20G 폴리아미드 카테터(필터에 연결)를 공간으로 전진시켰다.
카테터 배치의 끝점은 제거되지 않은 필터에 연결된 스레드 카테터를 통해 적용되는 교반 식염수 덩어리를 사용하여 주변 분포의 미세 기포를 직접 시각화하는 것입니다.
카테터 배치 후 환자는 일정한 속도로 0.1% 부피바카인을 지속적으로 주입받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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네 가지 응답 범주가 있는 언어 평가 척도, VRS-4
기간: 시술 전
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환자는 4점 숫자 등급 척도인 VRS-4에서 통증의 심각도를 평가하도록 요청받았습니다: 1) 통증 없음, 2) 가벼운 통증, 3) 중간 정도의 통증, 4) 심한 통증 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증" .
휴식 시 및 움직일 때의 통증(골절된 다리를 15° 들어올릴 때의 통증)
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시술 전
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네 가지 응답 범주가 있는 언어 평가 척도, VRS-4
기간: 시술 후 10분
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환자는 4점 숫자 등급 척도인 VRS-4에서 통증의 심각도를 평가하도록 요청받았습니다: 1) 통증 없음, 2) 가벼운 통증, 3) 중간 정도의 통증, 4) 심한 통증 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증" .
휴식 시 및 움직일 때의 통증(골절된 다리를 15° 들어올릴 때의 통증)
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시술 후 10분
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네 가지 응답 범주가 있는 언어 평가 척도, VRS-4
기간: 시술 후 30분
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환자는 4점 숫자 등급 척도인 VRS-4에서 통증의 심각도를 평가하도록 요청받았습니다: 1) 통증 없음, 2) 가벼운 통증, 3) 중간 정도의 통증, 4) 심한 통증 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증" .
휴식 시 및 움직일 때의 통증(골절된 다리를 15° 들어올릴 때의 통증)
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시술 후 30분
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네 가지 응답 범주가 있는 언어 평가 척도, VRS-4
기간: 시술 후 24시간
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환자는 4점 숫자 등급 척도인 VRS-4에서 통증의 심각도를 평가하도록 요청받았습니다: 1) 통증 없음, 2) 가벼운 통증, 3) 중간 정도의 통증, 4) 심한 통증 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증" .
휴식 시 및 움직일 때의 통증(골절된 다리를 15° 들어올릴 때의 통증)
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시술 후 24시간
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네 가지 응답 범주가 있는 언어 평가 척도, VRS-4
기간: 시술 후 48시간
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환자는 4점 숫자 등급 척도인 VRS-4에서 통증의 심각도를 평가하도록 요청받았습니다: 1) 통증 없음, 2) 가벼운 통증, 3) 중간 정도의 통증, 4) 심한 통증 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증" .
휴식 시 및 움직일 때의 통증(골절된 다리를 15° 들어올릴 때의 통증)
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시술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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