Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva perikapsulaarinen hermoryhmäkatkos lonkkamurtumapotilailla

torstai 11. toukokuuta 2023 päivittänyt: Adriana Margarita Cadavid

Taustaa – Huolimatta kliinisistä ohjeista, jotka suosivat lonkkamurtuman (HF) kirurgista korjaamista 48 tunnin sisällä loukkaantumisesta, potilaat voivat odottaa vuoroaan leikkaussalissa pitkään. Tässä yhteydessä jatkuvat hermolohkot ovat houkutteleva vaihtoehto kivun hallintaan. Ihanteellista lohkotekniikkaa ei kuitenkaan ole vielä määritelty. Äskettäin on ehdotettu uutta ultraääniohjattua lähestymistapaa lonkan nivelhaarojen selektiiviseen salpaukseen, PENG-salpausta (Pericapsular Nerve Group), jolla on potentiaalisia etuja perioperatiivisen lonkkamurtuman analgesiassa.

Tavoite – Kuvaa jatkuvan perikapsulaarisen hermoryhmän salpauksen (CPENGB) analgeettista tehoa ja toteutettavuutta HF-potilailla.

Suunnittelu-interventiotutkimus. Asetus – Akateemisen tason 3 keskus. Menetelmät – Kaksi kokenutta anestesiologia suoritti 15 sonografisesti ohjattua perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) injektiota ja katetrin asettamisen potilaille, joilla oli vaikea kipu ja jotka odottavat HF-leikkausta. Jokainen injektio koostui 20 ml:sta paikallispuudutetta, jota seurasi 0,1-prosenttinen bupivakaiini jatkuva infuusio vakionopeudella 8 ml tunnissa. Kipu levossa ja murtuneen jalan 15° jalan nostossa arvioitiin ennen toimenpidettä, 10 ja 30 minuuttia tukoksen suorittamisen jälkeen ja kukin 24 tuntia ennen leikkausta. Vaikean tai kohtalaisen dynaamisen kivun väheneminen lieväksi tai ei-kivuksi ja kivunlievitys 2 (kohtalainen) olivat kliinisesti merkittäviä löydöksiä. Toimenpiteen toteuttamiskelpoisuuden määrittämiseksi mitattiin aika ja yritysten lukumäärä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät: 15 ultraääniohjattua PENG-injektiota ja katetrin sijoittelua suoritettiin peräkkäisille HF-potilaille, jotka otettiin yhteen tason 3 keskukseen ja jotka raportoivat vakavasta kipusta standardoidusta analgesiaprotokollasta huolimatta. Kipupalvelu arvioi potilaat osana monitieteistä hoitoreittiä, ja CPENGB:tä tarjottiin osana multimodaalista analgeettista hoitoa. Kaikki potilaat tai heidän lailliset edustajansa antoivat kirjallisen suostumuksen menettelyyn. Demografiset ja kliiniset ominaisuudet tarkasteltiin. Toimenpiteen toteuttamisaika, yritysten lukumäärä ja komplikaatiot kirjattiin toteutettavuuden määrittämiseksi. Kivunhallinnan arvioimiseksi käytettiin potilaan ilmoittamia kipupisteitä ja morfiinin suonensisäisen ekvivalenttikulutuksen (MIVEC) määrää ennen ja jälkeen eston. Potilaita pyydettiin arvioimaan kipunsa vakavuus 4-pisteisellä numeerisella luokitusasteikolla (Verbal Rating Scale, jossa on neljä vasteluokkaa, VRS-4): 1) ei kipua, 2) lievä kipu, 3) kohtalainen kipu ja 4) voimakasta kipua tai "pahin kuviteltavissa olevaa kipua". Kipu levossa ja liikkeessä (kipu murtuneen jalan nostossa 15°) arvioitiin lähtötilanteessa ja eri aikoina toimenpiteen jälkeen (10 minuuttia, 30 minuuttia, 24 tuntia ja 48 tuntia toimenpiteen jälkeen), kun katetri oli paikallaan. Kivunlievitys [PR, 0 (ei mitään), 1 (lievä), 2 (kohtalainen), 3 (paljon), 4 (täydellinen)] kirjattiin 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen. Vaikean dynaamisen kivun väheneminen lieväksi tai ei-kivuksi potilaiden suullisen kertomuksen mukaan ja kivunlievitys 2 (kohtalainen) olivat kliinisesti merkittäviä löydöksiä. Murtuman tyyppi (ylimääräinen tai kapselinsisäinen), toimenpiteitä perittävät komplikaatiot, kipulääkkeeseen liittyvien haittavaikutusten esiintyminen ja bromage-pisteet (30 minuuttia katetrin asettamisen jälkeen ja 24 tunnin välein rutiininomaisen lääketieteellisen kierroksen aikana) kirjattiin myös. Komplikaatioita arvioitiin ensimmäiseen ortopediseen tarkasteluun asti (3-6 viikkoa leikkauksen jälkeen). Toimenpide: Kaikki toimenpiteet suoritti kaksi anestesiologiaapututkijaa, joilla oli yli 5 vuoden kokemus alueellisten tekniikoiden suorittamisesta kliinisessä käytännössä ja jotka olivat läpikäyneet yhden aikaisemman PENG-koulutuksen lähestymistavan standardoimiseksi. Injektiot suoritettiin käyttämällä kaarevaa matalataajuista ultraäänianturia (3,5 - 5 MHz). Liuoslihasjänteen sivureuna vinossa aksiaalisessa tasossa iliopektiaalisen eminention tasolla tarjoaa kohteen neulan asettamiselle. Anturin vaihtaminen oli välttämätöntä anisotropian sekundaarisen suoliluun jänteen visualisoinnin optimoimiseksi. Injektiot suoritettiin käyttämällä 18 gaugen Tuohy-neulaa steriileissä olosuhteissa. Negatiivisen aspiraation jälkeen suoritettiin testiinjektio käyttäen 10 ml 1 % lidokaiinia 3 ml:n välein tarkkailen samalla reaaliajassa paikallispuudutuksen riittävän peritendinaalisen nesteen leviämisen varmistamiseksi. Sitten annettiin 10 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia ja 20 G:n polyamidikatetri (yhdistetään suodattimeen) vietiin tilaan. Katetrin sijoittelun päätepiste oli mikrokuplien suora visualisointi peritendinisessä jakautumisessa käyttämällä sekoitettua suolaliuosta, joka laitettiin kierteitetyn katetrin läpi, joka oli yhdistetty puhdistamattomaan suodattimeen. Katetrin asettamisen jälkeen potilaat saivat 0,1 %:n bupivakaiinin jatkuvan infuusion vakionopeudella 8 ml tunnissa. Tarvittaessa anestesialääkärin harkinnan mukaan annettiin pelastusbolus ja jatkuvaa infuusionopeutta nostettiin, kunnes riittävä analgesia havaittiin. Lisäksi potilaat saivat standardoidun analgesiaprotokollan (ennen leikkausta ja myöhemmin osastolla), joka sisälsi 1 g parasetamolia suun kautta 2-3 kertaa vuorokaudessa ja tarvittaessa opioidianalgesiaa, jos ilmoitettiin kohtalaista tai vaikeaa kipua (0,05-0,1 mg/kg suonensisäinen morfiini tai vastaava hydromorfoni tai tramadoli, 4-6 kertaa päivässä). Potilaat, joilla oli muita mahdollisia kivun syitä (esimerkiksi useita traumaattisia vaurioita), saivat opioidihoidon aikataulun mukaan sekä pelastusannoksia tai laskimonsisäistä potilaan kontrolloimaa analgesiaa standardoitujen protokollien mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia
        • Hospital Universitario San Vicente Fundación

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset
  • Akuutit lonkkamurtumat
  • Kova kipu
  • Potilaat tai heidän lailliset edustajansa antoivat kirjallisen suostumuksen menettelyyn.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset raskaana
  • Traumapistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 16
  • Puutteelliset tiedot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaat, joilla on lonkkamurtuma
15 peräkkäistä HF-potilasta, jotka otettiin yhteen tason 3 keskukseen ja jotka raportoivat vakavasta kipusta standardoidusta analgesiaprotokollasta huolimatta. Kipupalvelu arvioi potilaat osana monitieteistä hoitoreittiä, ja jatkuvaa perikapsulaarisen hermoryhmän salpaamista tarjottiin osana multimodaalista analgeettista hoitoa.
Jatkuva perikapsulaaristen hermoryhmien salpaus lähestymistavan standardoimiseksi. Injektiot suoritettiin käyttämällä kaarevaa matalataajuista ultraäänianturia (3,5 - 5 MHz). Liuoslihasjänteen sivureuna vinossa aksiaalisessa tasossa iliopektiaalisen eminention tasolla tarjoaa kohteen neulan asettamiselle. Anturin vaihtaminen oli välttämätöntä anisotropian sekundaarisen suoliluun jänteen visualisoinnin optimoimiseksi. Injektiot suoritettiin käyttämällä 18 gaugen Tuohy-neulaa steriileissä olosuhteissa. Sitten annettiin 10 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia ja 20 G:n polyamidikatetri (yhdistetään suodattimeen) vietiin tilaan. Katetrin sijoittelun päätepiste oli mikrokuplien suora visualisointi peritendinisessä jakautumisessa käyttämällä sekoitettua suolaliuosta, joka laitettiin kierteitetyn katetrin läpi, joka oli yhdistetty puhdistamattomaan suodattimeen. Katetrin asettamisen jälkeen potilaat saivat 0,1 %:n bupivakaiinin jatkuvan infuusion vakionopeudella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sanallinen arviointiasteikko neljällä vastauskategorialla, VRS-4
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä
Potilaita pyydettiin arvioimaan kipunsa vakavuus 4-pisteisellä numeerisella asteikolla VRS-4: 1) ei kipua, 2) lievä kipu, 3) keskivaikea kipu ja 4) voimakas kipu tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu". . Kipu levossa ja liikkeessä (kipu murtuneen jalan nostossa 15°)
Ennen toimenpidettä
Sanallinen arviointiasteikko neljällä vastauskategorialla, VRS-4
Aikaikkuna: 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Potilaita pyydettiin arvioimaan kipunsa vakavuus 4-pisteisellä numeerisella asteikolla VRS-4: 1) ei kipua, 2) lievä kipu, 3) keskivaikea kipu ja 4) voimakas kipu tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu". . Kipu levossa ja liikkeessä (kipu murtuneen jalan nostossa 15°)
10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Sanallinen arviointiasteikko neljällä vastauskategorialla, VRS-4
Aikaikkuna: 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Potilaita pyydettiin arvioimaan kipunsa vakavuus 4-pisteisellä numeerisella asteikolla VRS-4: 1) ei kipua, 2) lievä kipu, 3) keskivaikea kipu ja 4) voimakas kipu tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu". . Kipu levossa ja liikkeessä (kipu murtuneen jalan nostossa 15°)
30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Sanallinen arviointiasteikko neljällä vastauskategorialla, VRS-4
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Potilaita pyydettiin arvioimaan kipunsa vakavuus 4-pisteisellä numeerisella asteikolla VRS-4: 1) ei kipua, 2) lievä kipu, 3) keskivaikea kipu ja 4) voimakas kipu tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu". . Kipu levossa ja liikkeessä (kipu murtuneen jalan nostossa 15°)
24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Sanallinen arviointiasteikko neljällä vastauskategorialla, VRS-4
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
Potilaita pyydettiin arvioimaan kipunsa vakavuus 4-pisteisellä numeerisella asteikolla VRS-4: 1) ei kipua, 2) lievä kipu, 3) keskivaikea kipu ja 4) voimakas kipu tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu". . Kipu levossa ja liikkeessä (kipu murtuneen jalan nostossa 15°)
48 tuntia toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UdeA1004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkamurtumat

Kliiniset tutkimukset Jatkuva perikapsulaarisen hermoryhmän tukos

3
Tilaa