- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03885739
Blocco continuo del gruppo nervoso pericapsulare nei pazienti con frattura dell'anca
Contesto - Nonostante le linee guida cliniche favoriscano la riparazione chirurgica della frattura dell'anca (HF) entro 48 ore dalla lesione, i pazienti possono attendere lunghi periodi di tempo per il loro turno in sala operatoria. In questo contesto, i blocchi nervosi continui sono un'interessante alternativa per la gestione del dolore. Tuttavia, la tecnica del blocco ideale non è ancora definita. Recentemente è stato proposto un nuovo approccio ecoguidato per il blocco selettivo dei rami articolari dell'anca, il blocco PENG (Pericapsular Nerve Group), con potenziali vantaggi per l'analgesia perioperatoria della frattura dell'anca.
Obiettivo: descrivere l'efficacia analgesica e la fattibilità del blocco continuo del gruppo nervoso pericapsulare (CPENGB) in pazienti con insufficienza cardiaca.
Studio progettuale-interventistico. Setting-Academic Level 3 center. Metodi- Due anestesisti esperti hanno completato 15 iniezioni di gruppo nervoso pericapsulare (PENG) guidate ecograficamente e l'inserimento del catetere in pazienti con dolore severo in attesa di intervento chirurgico per scompenso cardiaco. Ogni iniezione consisteva in 20 ml di anestetici locali seguiti da un'infusione continua di bupivacaina allo 0,1% a una velocità costante di 8 ml all'ora. Il dolore a riposo e durante il sollevamento di 15° della gamba fratturata è stato valutato prima della procedura, 10 e 30 minuti dopo l'esecuzione del blocco e ogni 24 ore fino all'intervento. Una riduzione del dolore dinamico grave o moderato a dolore lieve o nessun dolore e un sollievo dal dolore di 2 (moderato) erano risultati clinicamente significativi. Per determinare la fattibilità, sono stati misurati il tempo e il numero di tentativi per eseguire la procedura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, Colombia
- Hospital Universitario San Vicente Fundación
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti
- Fratture acute dell'anca
- Dolore intenso
- I pazienti, oi loro rappresentanti legali, hanno fornito il consenso informato scritto per la procedura.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza
- Punteggio del trauma maggiore o uguale a 16
- Dati incompleti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Pazienti con frattura dell'anca
15 pazienti con insufficienza cardiaca consecutivi che sono stati ricoverati in un unico centro di livello 3 e che riferiscono dolore intenso nonostante un protocollo di analgesia standardizzato.
I pazienti sono stati valutati dal servizio del dolore come parte di un percorso di cura multidisciplinare e un blocco del gruppo nervoso pericapsulare continuo è stato offerto come componente di un regime analgesico multimodale.
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Blocco continuo del gruppo nervoso pericapsulare per standardizzare l'approccio.
Le iniezioni sono state eseguite utilizzando una sonda ecografica curvilinea a bassa frequenza (da 3,5 a 5 MHz).
Il bordo laterale del tendine ileopsoas in un piano assiale obliquo a livello dell'eminenza iliopectineale fornisce il bersaglio per il posizionamento dell'ago.
La commutazione del trasduttore era necessaria per ottimizzare la visualizzazione del tendine ileopsoas secondario all'anisotropia.
Le iniezioni sono state eseguite utilizzando un ago Tuohy calibro 18 in condizioni sterili.
Quindi, sono stati somministrati 10 mL di bupivacaina allo 0,25% e un catetere di poliammide da 20 G (collegato a un filtro) è stato fatto avanzare nello spazio.
Il punto finale del posizionamento del catetere era la visualizzazione diretta delle microbolle in una distribuzione peritendinea utilizzando un bolo di soluzione salina agitata applicato attraverso un catetere filettato collegato a un filtro non spurgato.
Dopo il posizionamento del catetere, i pazienti hanno ricevuto un'infusione continua di bupivacaina allo 0,1% a velocità costante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione verbale con quattro categorie di risposta, VRS-4
Lasso di tempo: Prima della procedura
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Ai pazienti è stato chiesto di valutare la gravità del loro dolore su una scala di valutazione numerica a 4 punti VRS-4: 1) nessun dolore, 2) dolore lieve, 3) dolore moderato e 4) dolore intenso o "peggior dolore immaginabile". .
Dolore a riposo e in movimento (dolore al sollevamento di 15° della gamba fratturata)
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Prima della procedura
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Scala di valutazione verbale con quattro categorie di risposta, VRS-4
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la procedura
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Ai pazienti è stato chiesto di valutare la gravità del loro dolore su una scala di valutazione numerica a 4 punti VRS-4: 1) nessun dolore, 2) dolore lieve, 3) dolore moderato e 4) dolore intenso o "peggior dolore immaginabile". .
Dolore a riposo e in movimento (dolore al sollevamento di 15° della gamba fratturata)
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10 minuti dopo la procedura
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Scala di valutazione verbale con quattro categorie di risposta, VRS-4
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la procedura
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Ai pazienti è stato chiesto di valutare la gravità del loro dolore su una scala di valutazione numerica a 4 punti VRS-4: 1) nessun dolore, 2) dolore lieve, 3) dolore moderato e 4) dolore intenso o "peggior dolore immaginabile". .
Dolore a riposo e in movimento (dolore al sollevamento di 15° della gamba fratturata)
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30 minuti dopo la procedura
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Scala di valutazione verbale con quattro categorie di risposta, VRS-4
Lasso di tempo: 24 ore dopo la procedura
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Ai pazienti è stato chiesto di valutare la gravità del loro dolore su una scala di valutazione numerica a 4 punti VRS-4: 1) nessun dolore, 2) dolore lieve, 3) dolore moderato e 4) dolore intenso o "peggior dolore immaginabile". .
Dolore a riposo e in movimento (dolore al sollevamento di 15° della gamba fratturata)
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24 ore dopo la procedura
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Scala di valutazione verbale con quattro categorie di risposta, VRS-4
Lasso di tempo: 48 ore dopo la procedura
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Ai pazienti è stato chiesto di valutare la gravità del loro dolore su una scala di valutazione numerica a 4 punti VRS-4: 1) nessun dolore, 2) dolore lieve, 3) dolore moderato e 4) dolore intenso o "peggior dolore immaginabile". .
Dolore a riposo e in movimento (dolore al sollevamento di 15° della gamba fratturata)
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48 ore dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UdeA1004
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