암 치료 중 신체 활동(FAKT) (FAKT)
암 치료 중 신체 활동
연구 개요
상세 설명
대장암은 노르웨이에서 두 번째로 흔한 암으로 2017년에 4332건의 새로운 사례가 발생했습니다. 치료 표준은 근치 수술과 질병의 단계에 따라 일부 보조 화학 요법입니다. 가장 일반적으로 옥살리플라틴과 카페시타빈 또는 5-플루오로우라실의 조합을 3~6개월 동안 투여합니다.
옥살리플라틴의 일반적인 부작용은 말초 감각 신경병증이며, 이는 환자의 90% 이상에서 다양한 정도로 발생합니다. Oxaliplatin 유발 말초 신경병증을 예방하거나 감소시키는 확립된 치료법은 없습니다. 신체 활동이 환자의 화학 요법 유발 말초 신경병증 경험을 감소시킬 수 있음을 나타내는 몇 가지 사소한 연구가 발표되었습니다.
화학 요법을 받는 대부분의 환자는 어느 정도 피로를 경험할 것입니다. 대부분의 연구가 유방암에 걸린 여성을 대상으로 수행되었지만 운동이 암 관련 피로를 줄일 수 있다는 것이 여러 연구에서 나타났습니다.
결장직장암 환자에서 진행 중인 보조 화학요법 동안 신체 운동의 효과를 조사하는 제한된 수의 무작위 통제 임상 시험이 있습니다. 따라서 이 환자군에 대한 신체 운동에 대한 추가 연구가 분명히 필요하다.
2017년 1월부터 2018년 11월까지 연구자들은 이 환자 그룹에서 운동 중재의 타당성을 테스트하고 무작위 시험의 표본 크기를 계산하기 위해 비무작위 파일럿 연구를 수행했습니다.
유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) QLQ(Quality of Life Questionnaire) 화학 요법 유발 말초 신경병증(CIPN20) 감각 하위척도 9개 항목을 사용하여 말초 감각 신경병증을 측정합니다. 각 항목은 1("전혀 그렇지 않다")에서 4("매우 그렇다")까지의 척도로 평가되며 총 원점수 범위는 9에서 36까지입니다. 원시 점수는 0에서 100까지의 범위로 선형 변환됩니다(점수가 높을수록 CIPN 심각도가 나쁨을 나타냄). 10의 차이는 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 샘플 크기 계산은 양면 t-테스트를 기반으로 합니다. 목표는 무작위화 3개월 후 두 그룹 사이에 환자가 보고한 감각 말초 신경병증의 차이를 입증하는 것입니다. 중재군은 대조군보다 말초 감각 신경병증의 정도가 덜 발생하는 것으로 추정됩니다. 파일럿 연구의 설문지에서 얻은 답변을 기반으로 기준선과 3개월 간의 변화에 대해 표준 편차(SD) 12.5를 가정합니다. 80%의 강도와 0.05의 유의 수준으로 10의 차이를 탐지하려면 각 부문에 25명의 환자가 있어야 합니다. 파일럿 연구의 경험을 바탕으로 20% 중 탈락이 고려됩니다. 이는 64명의 환자가 이 연구에 포함되어야 함을 시사합니다.
보조 옥살리플라틴 기반 조합 화학요법을 받을 예정인 환자는 노르웨이의 암 클리닉에서 모집되어 중재 그룹 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다. 무작위 배정 및 화학 요법의 첫 번째 주기 시작 전에 연구 참가자는 기본 테스트를 수행하고 다른 설문지를 작성합니다.
운동 훈련을 통한 개입은 보조 화학 요법이 시작되는 것과 거의 같은 시기에 시작되며, 일반적으로 수술 후 4-6주 후에 보조 치료 기간, 즉 3-6개월 동안 지속됩니다. 참가자는 병원에서 물리치료사와 개별 세션을 시작합니다. 러닝머신 준최대 심박수 테스트는 참가자들에게 유산소 운동 중 권장 강도 영역에 대한 지침을 제공하기 위해 수행됩니다.
운동 개입은 감각 운동 훈련(SMT), 근력 운동 및 유산소 훈련의 세 가지 구성 요소로 구성됩니다. SMT 및 근력 운동은 일주일에 두 번 물리 치료사와 함께 안내 교육으로 실시되며 각 세션은 30분 동안 진행됩니다. 또한 주당 최소 90분의 중강도(최대 심박수의 60~75%) 유산소 운동 또는 고강도(최대 심박수의 80~85%) 유산소 운동의 45분 가정 기반 유산소 운동을 지도합니다. .
개입 그룹의 참가자는 유산소 운동의 강도를 안내하는 맥박 시계를 받습니다. 참가자는 완료된 교육을 교육 로그에 등록합니다. 이전의 신체 활동 및 운동 경험을 바탕으로 개별 지도가 제공됩니다.
참가자는 한 달에 한 번 PG-SGA SF(Patient-Generated Subjective Global Assessment Short Form) 양식을 작성하고 점수가 2점 이상인 경우 영양사에게 의뢰됩니다. 이 양식의 점수와 그룹 소속에 관계없이 참가자는 임상적 판단에 따라 영양사에게 의뢰될 수 있습니다.
파일럿 연구에서는 신체 운동 훈련에 대한 환자의 기대와 경험을 평가하는 반구조화된 인터뷰를 통해 질적 연구가 수행되었습니다. 현재 샘플에서 얻은 정보력에 따라 이 무작위 시험에서 환자의 추가 인터뷰가 수행될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kristiansand, 노르웨이
- Sørlandet sykehus, Kristiansand
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Levanger, 노르웨이
- Levanger sykehus
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Oslo, 노르웨이
- Ullevål
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Trondheim, 노르웨이
- Kreftklinikken, St Olavs Hospital
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Ålesund, 노르웨이
- Alesund sjukehus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지난 3개월 동안 결장암 또는 직장암에 대한 근치 절제술 및 옥살리플라틴 기반의 보조 화학 요법이 예정되어 있습니다.
- 조직학적으로 확인된 선암.
- 노르웨이어를 읽고 이해할 수 있습니다.
- 개입을 수행할 수 있습니다.
- 성능 상태(PS) 0 - 2.
제외 기준:
- 치료하는 의사의 평가에 근거하여 신체 운동을 금하는 심각한 합병증.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
- 포함 전 지난 5년 동안 다른 암에 대해 치료를 받았음(피부의 기저 세포 암종 및 자궁경부의 상피내 암종 제외).
- 옥살리플라틴으로 사전 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 훈련 및 영양 가이드
신체 활동 및 영양에 관한 표준 권장 사항.
보조 화학 요법 중 개별 맞춤형 운동 프로그램 및 영양 가이드.
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주 2회 물리 치료사가 지도하는 30분 감각 운동 및 근력 운동 조합.
또한 주당 90분의 중등도 유산소 운동 또는 주당 45분의 고강도 유산소 운동을 합니다.
참가자는 한 달에 한 번 PG-SGA SF 양식을 작성하고 점수가 2점 이상인 경우 영양사에게 소개됩니다.
개입 기간은 참가자가 보조 화학 요법을 받는 동안 지속됩니다. 즉, 3~6개월입니다.
보조 화학 요법 기간 동안 신체 활동 및 영양에 관한 표준 권장 사항.
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활성 비교기: 표준 사후 관리
신체 활동 및 영양에 관한 표준 권장 사항.
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보조 화학 요법 기간 동안 신체 활동 및 영양에 관한 표준 권장 사항.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자는 말초 감각 신경병증을 보고했습니다.
기간: 3개월 기준
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9개 항목의 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) 삶의 질 설문지(QLQ) 화학 요법 유도 말초 신경병증(CIPN20) 감각 하위척도를 감각 신경병증을 측정하는 데 사용할 것입니다.
각 항목은 1("전혀 그렇지 않다")에서 4("매우 그렇다")까지의 척도로 평가되며 총 원점수 범위는 9에서 36까지입니다.
원시 점수는 0에서 100까지의 범위로 선형 변환됩니다(점수가 높을수록 CIPN 심각도가 나쁨을 나타냄).
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3개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피로
기간: 3, 6, 9, 12, 24, 36개월 기준
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Fatigue Questionnaire(FQ)는 피로를 측정하는 데 사용됩니다.
FQ는 13개의 질문을 포함하고 일반적이며 잘 문서화된 심리적 특성을 가지고 있습니다.
각 질문은 0("전혀 그렇지 않음" 또는 "보통보다 낮음")에서 3("보통보다 훨씬 나쁨")까지 등급이 매겨집니다.
FQ는 신체적 피로(PF)(7개 문항, 0-21점 사이의 점수) 및 정신적 피로(MF)(4개 문항, 0-12점 사이의 점수)를 측정합니다.
모든 질문이 결합되어 총 피로도(TF)(0-33 사이의 점수)를 구성합니다. 점수가 높을수록 피로도가 높음을 나타냅니다.
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3, 6, 9, 12, 24, 36개월 기준
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환자 보고된 말초 감각 신경병증의 변화.
기간: 3, 6, 9, 12, 24, 36개월 기준
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EORTC(European Organization for Research and Treatment of Cancer) QLQ(Quality of Life Questionnaire) 화학 요법 유발 말초 신경병증(CIPN20)은 20개 질문으로 구성된 삶의 질 설문지로서 관련 증상 및 기능 제한에 대한 환자의 경험을 이끌어내기 위해 개발되었습니다. CIPN(화학 요법으로 유발된 말초 신경병증).
CIPN20에는 3개의 하위 척도가 있습니다. 감각, 모터 및 자율.
감각 하위 척도에는 9개의 항목이 있으며 각 항목은 1("전혀 그렇지 않음")에서 4("매우 많이")까지의 척도로 평가되며 총 원 점수 범위는 9에서 36까지입니다.
원시 점수는 0에서 100까지의 범위로 선형 변환됩니다(점수가 높을수록 CIPN 심각도가 나쁨을 나타냄).
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3, 6, 9, 12, 24, 36개월 기준
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환자가 보고한 운동 신경병증의 변화
기간: 3, 6, 9, 12, 24, 36개월 기준
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8개 항목의 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) 삶의 질 설문지(QLQ) 화학 요법 유발 말초 신경병증(CIPN20) 모터 하위 척도를 사용하여 운동 신경병증을 측정합니다.
각 항목은 1("전혀 그렇지 않다")에서 4("매우 그렇다")까지의 척도로 평가되며 총 원 점수 범위는 8에서 32까지입니다.
원시 점수는 0에서 100까지의 범위로 선형 변환됩니다(점수가 높을수록 CIPN 심각도가 나쁨을 나타냄).
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3, 6, 9, 12, 24, 36개월 기준
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환자가 보고한 자율신경병증의 변화
기간: 3, 6, 9, 12, 24, 36개월 기준
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유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) QLQ(Quality of Life Questionnaire) 화학 요법 유도 말초 신경병증(CIPN20) 자율 하위 척도를 사용하여 자율 신경 병증을 측정합니다.
각 항목은 1("전혀 그렇지 않다")에서 4("매우 그렇다")까지의 척도로 평가되며 총 원 점수 범위는 3에서 12까지입니다.
원시 점수는 0에서 100까지의 범위로 선형 변환됩니다(점수가 높을수록 CIPN 심각도가 나쁨을 나타냄).
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3, 6, 9, 12, 24, 36개월 기준
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임상의는 신경병증을 보고했습니다.
기간: 기준선은 3, 6, 12개월입니다.
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CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 5.0은 CTCAE 용어 Paresthesia(등급 1-3), 말초 감각 신경병증(등급 1-4) 및 말초 운동 신경병증(등급 1-5)을 사용하여 신경병증을 등급화하는 데 사용됩니다.
평가는 기준선에서 보조 화학요법을 3개월 받은 사람의 경우 3개월 및 12개월 후, 기준선에서 보조 화학요법을 6개월 받은 사람의 경우 3, 6 및 12개월 후에 수행됩니다.
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기준선은 3, 6, 12개월입니다.
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체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 기준선은 3, 6, 12개월입니다.
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몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
이러한 조치는 기준선에서 보조 화학요법을 3개월 받는 사람의 경우 3개월 및 12개월 후, 기준선에서 보조 화학요법을 6개월 받는 사람의 경우 3, 6 및 12개월 후에 수행됩니다.
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기준선은 3, 6, 12개월입니다.
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수축기 혈압(sBP)의 변화
기간: 기준선은 3, 6, 12개월입니다.
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sBP는 mmHg(밀리미터 수은) 단위로 측정됩니다.
이 측정은 기준선에서 보조 화학요법을 3개월 받는 사람의 경우 3개월 및 12개월 후, 기준선에서 보조 화학요법을 6개월 받는 사람의 경우 3, 6 및 12개월 후에 수행됩니다.
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기준선은 3, 6, 12개월입니다.
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이완기 혈압(dBP)의 변화
기간: 기준선은 3, 6, 12개월입니다.
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dBP는 mmHg(밀리미터 머큐리) 단위로 측정됩니다.
이 측정은 기준선에서 보조 화학요법을 3개월 받는 사람의 경우 3개월 및 12개월 후, 기준선에서 보조 화학요법을 6개월 받는 사람의 경우 3, 6 및 12개월 후에 수행됩니다.
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기준선은 3, 6, 12개월입니다.
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허리둘레의 변화.
기간: 기준선은 3, 6, 12개월입니다.
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허리둘레는 환자가 똑바로 서있을 때 측정됩니다.
아래쪽 늑골과 장골능 상단 사이의 중간점을 찾아 마커로 표시합니다.
배꼽을 측정 지점으로 사용하지 마십시오.
표시에 줄자를 놓습니다.
환자 주위를 걷는 동안 줄자를 잡으라고 환자에게 요청하십시오.
줄자가 등 중앙에서 수평이고 조이지 않고 몸에 맞닿아 있는지 확인하십시오.
환자에게 조용히 숨을 내쉬도록 요청하십시오.
가장 가까운 0.1cm까지 둘레를 읽으십시오.
측정을 반복하고 평균을 계산합니다. 이 측정은 보조 화학 요법을 3개월 받은 사람의 경우 기준선에서 3개월 및 12개월 후, 보조 화학 요법을 6개월 받은 사람의 경우 기준선에서 3, 6 및 12개월 후에 수행됩니다. 화학 요법.
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기준선은 3, 6, 12개월입니다.
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HDL-콜레스테롤의 변화
기간: 기준선은 3, 6, 12개월입니다.
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혈청 HDL-콜레스테롤(mmol/L).
혈액 분석은 3개월 보조 화학요법을 받는 사람의 경우 3개월 및 12개월 후, 기준선에서 6개월 보조 화학요법을 받는 사람의 경우 3, 6 및 12개월 후에 수행됩니다.
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기준선은 3, 6, 12개월입니다.
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트리글리세리드의 변화
기간: 기준선은 3, 6, 12개월입니다.
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혈청-트리글리세리드(mmol/L).
혈액 분석은 3개월 보조 화학요법을 받는 사람의 경우 3개월 및 12개월 후, 기준선에서 6개월 보조 화학요법을 받는 사람의 경우 3, 6 및 12개월 후에 수행됩니다.
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기준선은 3, 6, 12개월입니다.
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당화혈색소(HbA1c)의 변화
기간: 기준선은 3, 6, 12개월입니다.
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혈액 HbA1c(mmol/mol).
혈액 분석은 3개월 보조 화학요법을 받는 사람의 경우 3개월 및 12개월 후, 기준선에서 6개월 보조 화학요법을 받는 사람의 경우 3, 6 및 12개월 후에 수행됩니다.
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기준선은 3, 6, 12개월입니다.
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포도당의 변화
기간: 기준선은 3, 6, 12개월입니다.
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혈청 포도당(mmol/L).
공복 혈액 분석은 3개월 보조 화학요법을 받는 사람의 경우 3개월 및 12개월 후 기준선에서, 6개월 보조 화학요법을 받는 사람의 경우 기준선에서 3, 6 및 12개월 후에 수행됩니다.
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기준선은 3, 6, 12개월입니다.
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체성분의 변화
기간: 3개월 및 12개월 기준
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신체 구성의 변화를 평가하기 위해 Dexa Scan이 수행됩니다.
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3개월 및 12개월 기준
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영양 상태
기간: 기준선, 1, 2, 3, 4, 5, 6개월
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기준선에서 그리고 그 이후에는 보조 요법이 완료될 때까지 한 달에 한 번 영양 상태를 PG-SGA SF(Patient-Generated Subjective Global Assessment Short Form)로 평가합니다.
이것은 영양 실조 상태를 결정하기 위해 환자가 작성한 검증된 설문지입니다.
짧은 형식은 서로 다른 질문이 있는 네 개의 상자로 구성됩니다.
상자 1은 체중과 체중 감소에 관한 것이며 점수 범위는 0~5이며 점수가 높을수록 체중 감소가 많은 것을 나타냅니다.
상자 2는 음식 섭취에 관한 것으로 점수 범위는 0-4점이며 점수가 높을수록 음식 섭취에 어려움이 있는 것입니다.
상자 3은 지난 2주 동안 충분히 먹지 못한 증상에 관한 것입니다.
점수 범위는 0 - 24이며, 점수가 높을수록 더 많은 증상이 있음을 나타냅니다.
상자 4는 활동 및 기능에 관한 것이며 점수 범위는 0-3이며 점수가 높을수록 기능 수준이 낮습니다.
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기준선, 1, 2, 3, 4, 5, 6개월
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삶의 질의 변화: EORTC QLQ-C30 버전 3.0
기간: 3, 6, 9, 12, 24, 36개월 기준
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암 관련 설문지 European Organization for Research and Treatment of Cancer 삶의 질 설문지 C30(EORTC QLQ-C30 버전 3.0)은 건강 관련 삶의 질을 측정합니다.
참가자들은 지난 주 동안 각 항목이 자신에게 적용된 정도를 4점 리커트 척도(1, 전혀 그렇지 않음, 4, 매우 많이)로 평가합니다.
항목 점수의 평균은 원시 점수를 제공하며 원시 점수는 0에서 100 척도로 변환됩니다.
점수가 높을수록 QOL이 높음을 나타냅니다.
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3, 6, 9, 12, 24, 36개월 기준
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보조 치료 완료 1
기간: 3~6개월
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보조제 치료 종료 시, 계산된 전체 용량에 대한 옥살리플라틴에 의해 주어진 백분율이 계산됩니다(%).
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3~6개월
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보조 치료 2 완료
기간: 3~6개월
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보조제 치료 종료 시, 계산된 전체 용량에 대한 Fluorouracil 또는 Capecitabine에 의해 주어진 백분율이 계산됩니다(%).
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3~6개월
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보조 치료 완료 3
기간: 3~6개월
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보조 치료가 끝나면 치료 과정이 지연된 총 일수(일)가 계산됩니다.
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3~6개월
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신체적 능력
기간: 기준선은 3, 6, 12개월입니다.
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준최대 운동 테스트인 "수정된 셔틀 워크 테스트"는 신체 능력을 측정하는 데 사용됩니다.
이 검사는 3개월(기준, 3개월 및 12개월)의 보조 화학 요법을 받는 사람에 대해 3회, 6개월의 보조 화학 요법을 받는 사람(기준, 3, 6 및 12개월)에 대해 4회 수행됩니다.
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기준선은 3, 6, 12개월입니다.
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자기보고 신체 활동
기간: 3, 6, 9, 12, 24, 36개월 기준
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자가 보고 신체 활동은 신체 활동의 빈도, 지속 시간 및 강도를 포함하는 HUNT(Health Survey in Nord-Trøndelag)의 세 가지 질문을 사용하여 측정됩니다.
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3, 6, 9, 12, 24, 36개월 기준
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근력
기간: 기준선은 3, 6, 12개월입니다.
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하지의 근력은 환자가 30초 이내에 의자에서 일어섰다 앉았다 하는 횟수를 기록하는 "앉아서 일어서기" 검사를 통해 간접적으로 측정됩니다.
보조 화학요법을 3개월(기준선, 3개월 및 12개월) 받는 사람에 대해 3회 측정합니다.
보조 화학요법을 6개월(기준선, 3, 6, 12개월) 받는 사람들에 대해 4번 측정됩니다.
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기준선은 3, 6, 12개월입니다.
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잔액 1
기간: 기준선은 3, 6, 12개월입니다.
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균형은 "Tandem standing" 테스트로 측정됩니다.
테스트는 눈을 감은 상태와 뜬 상태로 수행되며 몇 초 동안(최대 30초) 탠덤 자세로 서 있을 수 있는지 측정합니다.
이 검사는 3개월(기준, 3개월 및 12개월)의 보조 화학 요법을 받는 사람에 대해 3회, 6개월의 보조 화학 요법을 받는 사람(기준, 3, 6 및 12개월)에 대해 4회 수행됩니다.
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기준선은 3, 6, 12개월입니다.
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균형 2
기간: 기준선은 3, 6, 12개월입니다.
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균형은 "한쪽 다리와 한쪽 다리에 서있는 균형"테스트로 측정됩니다.
검사는 눈을 감은 상태와 뜬 상태로 시행하며, 한 발로 서 있을 수 있는 시간(최대 30초)을 측정합니다.
이 검사는 3개월(기준, 3개월 및 12개월)의 보조 화학 요법을 받는 사람에 대해 3회, 6개월의 보조 화학 요법을 받는 사람(기준, 3, 6 및 12개월)에 대해 4회 수행됩니다.
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기준선은 3, 6, 12개월입니다.
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혈액학적 독성
기간: 기준선은 6개월입니다.
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CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 5.0을 사용하여 혈소판 또는 호중구 수에 대한 모든 등급 3 이상의 사건이 등록됩니다.
또한 열성 호중구 감소증으로 인한 모든 입원은 등록됩니다.
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기준선은 6개월입니다.
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직장 복귀 전 시간
기간: 3, 6, 9, 12, 24, 36개월 기준
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병가 비율은 설문지를 사용하여 기준선과 포함 후 최대 1년까지 3개월마다 기록됩니다.
이것은 또한 동일한 설문지를 사용하여 2년 및 3년 후에 기록됩니다.
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3, 6, 9, 12, 24, 36개월 기준
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전체 생존 및 무병 생존
기간: 기준선 ~ 5년
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재발 또는 사망 시간은 포함 후 최대 5년 동안 연간 저널 검토에 의해 기록됩니다.
이는 무작위화에서 각각 재발 또는 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
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기준선 ~ 5년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중대한 부작용(SAE)
기간: 기준선에서 6개월
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개입과 관련될 수 있는 모든 심각한 사건이 기록됩니다.
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기준선에서 6개월
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환자의 기대와 경험
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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반구조화된 인터뷰
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기준선, 3개월 및 6개월
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고혈압의 내과적 치료.
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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환자가 고혈압 치료를 받았는지 여부를 등록하고 "예" 또는 "아니오"로 응답합니다.
이는 3개월 보조 화학요법을 받는 사람의 경우 기준선에서 3개월 및 12개월 후, 기준선에서 6개월 보조 화학요법을 받는 사람의 경우 3, 6 및 12개월 후에 기록됩니다.
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기준선, 3, 6, 12개월
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제2형 당뇨병 진단을 받았습니다.
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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환자가 제2형 당뇨병으로 진단되었는지 여부가 등록되고 "예" 또는 "아니오"로 응답됩니다.
이는 3개월 보조 화학요법을 받는 사람의 경우 기준선에서 3개월 및 12개월 후, 기준선에서 6개월 보조 화학요법을 받는 사람의 경우 3, 6 및 12개월 후에 기록됩니다.
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기준선, 3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Arne Solberg, md phd, St. Olavs Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
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연구 등록 날짜
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추가 정보
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기타 연구 ID 번호
- 2015/1050
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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