Physiquement actif pendant le traitement du cancer (FAKT) (FAKT)
Physiquement actif pendant le traitement du cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer colorectal est le deuxième cancer le plus fréquent en Norvège avec 4332 nouveaux cas en 2017. La norme de soins est la chirurgie radicale suivie d'une chimiothérapie adjuvante pour certains, selon le stade de la maladie. Le plus souvent, une association d'oxaliplatine et de capécitabine ou de 5-fluorouracile est administrée pendant 3 à 6 mois.
Un effet indésirable courant de l'oxaliplatine est la neuropathie sensorielle périphérique, qui survient à des degrés divers chez plus de 90 % des patients. Il n'existe aucun traitement établi pour prévenir ou réduire la neuropathie périphérique induite par l'oxaliplatine. Quelques études mineures ont été publiées indiquant que l'activité physique peut réduire l'expérience du patient de la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie.
La plupart des patients recevant une chimiothérapie ressentiront de la fatigue à un certain degré. Il a été démontré dans plusieurs études que l'exercice peut réduire la fatigue liée au cancer, bien que la plupart des études aient été réalisées chez des femmes atteintes d'un cancer du sein.
Il existe un nombre limité d'essais cliniques contrôlés randomisés examinant les effets de l'exercice physique au cours d'une chimiothérapie adjuvante en cours chez des patients atteints d'un cancer colorectal. Il est donc clairement nécessaire de poursuivre les études sur l'exercice physique dans ce groupe de patients.
Au cours de la période allant de janvier 2017 à novembre 2018, les enquêteurs ont mené une étude pilote non randomisée pour tester la faisabilité de l'intervention d'exercice dans ce groupe de patients et pour calculer la taille de l'échantillon pour l'essai randomisé.
La sous-échelle sensorielle de la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (CIPN20) du questionnaire sur la qualité de vie (QLQ) de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) sera utilisée pour mesurer la neuropathie sensorielle périphérique. Chaque item est noté sur une échelle de 1 ("pas du tout") à 4 ("beaucoup"), et le score brut total varie de 9 à 36. Les scores bruts seront transformés linéairement sur une échelle de 0 à 100 (les scores les plus élevés représentent la pire gravité du CIPN). Une différence de 10 est considérée comme cliniquement significative. Le calcul de la taille de l'échantillon est basé sur un test t bilatéral. L'objectif est de démontrer une différence dans la neuropathie périphérique sensorielle rapportée par le patient entre les deux groupes 3 mois après la randomisation. Il est postulé que le groupe d'intervention développe moins de degré de neuropathie sensorielle périphérique que le groupe témoin. Sur la base des réponses obtenues à partir du questionnaire de l'étude pilote, un écart type (SD) de 12,5 est supposé pour le changement entre la ligne de base et 3 mois. Pour détecter une différence de 10 avec une force de 80 % et un niveau de signification de 0,05, il doit y avoir 25 patients dans chaque bras. Un abandon de 20% est pris en compte en fonction de l'expérience de l'étude pilote. Ceci suggère que 64 patients devraient être inclus dans cette étude.
Les patients programmés pour une polychimiothérapie adjuvante à base d'oxaliplatine seront recrutés dans des cliniques anticancéreuses en Norvège et randomisés dans un groupe d'intervention ou un groupe témoin. Avant la randomisation et le début du premier cycle de chimiothérapie, les participants à l'étude effectueront des tests de base et rempliront les différents questionnaires.
L'intervention avec entraînement physique commence à peu près au même moment que le début de la chimiothérapie adjuvante, généralement 4 à 6 semaines après l'opération, et dure aussi longtemps que le traitement adjuvant, c'est-à-dire 3 à 6 mois. Les participants commencent par une séance individuelle avec un physiothérapeute à l'hôpital. Un test de fréquence cardiaque sous-maximale sur tapis roulant est effectué pour donner aux participants des instructions concernant les zones d'intensité recommandées pendant l'entraînement cardio.
L'intervention d'exercice se compose de trois composantes : entraînement sensorimoteur (SMT), exercices de force et entraînement aérobie. Les exercices SMT et de force sont effectués deux fois par semaine sous forme d'entraînement guidé avec le physiothérapeute, chaque séance durant 30 minutes. De plus, des instructions sont données pour faire au moins 90 minutes par semaine d'entraînement aérobie à domicile d'intensité modérée (60 à 75 % de la fréquence cardiaque maximale) ou 45 minutes d'entraînement aérobie à haute intensité (80 à 85 % de la fréquence cardiaque maximale). .
Les participants du groupe d'intervention reçoivent une montre de pouls pour guider l'intensité de l'exercice aérobie. Les participants enregistreront la formation terminée dans un journal de formation. Sur la base de l'expérience antérieure en matière d'activité physique et d'exercice, des conseils individuels sont fournis.
Une fois par mois, les participants rempliront le formulaire court d'évaluation globale subjective généré par le patient (PG-SGA SF) et seront référés à un nutritionniste si le score est de 2 ou plus. Indépendamment du score sur ce formulaire et de l'affiliation au groupe, les participants peuvent être référés à un nutritionniste sur la base d'un jugement clinique.
Dans l'étude pilote, une étude qualitative a également été réalisée avec des entretiens semi-structurés évaluant les attentes et les expériences des patients concernant l'entraînement physique. En fonction de la puissance d'information obtenue dans l'échantillon actuel, des entretiens supplémentaires avec les patients de cet essai randomisé pourraient être réalisés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kristiansand, Norvège
- Sørlandet sykehus, Kristiansand
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Levanger, Norvège
- Levanger sykehus
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Oslo, Norvège
- Ullevål
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Trondheim, Norvège
- Kreftklinikken, St Olavs Hospital
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Ålesund, Norvège
- Alesund sjukehus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Résection radicale pour cancer du côlon ou du rectum au cours des 3 derniers mois et prévue pour une chimiothérapie adjuvante à base d'oxaliplatine.
- Adénocarcinome histologiquement confirmé.
- Capable de lire et de comprendre le norvégien.
- Capable de réaliser l'intervention.
- État des performances (PS) 0 - 2.
Critère d'exclusion:
- Comorbidités graves qui contre-indiquent l'exercice physique, selon l'évaluation du médecin traitant.
- Incapable de donner un consentement éclairé.
- Traitée pour un autre cancer depuis 5 ans avant l'inclusion (à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau et du carcinome in situ du col de l'utérus).
- Traitement antérieur par Oxaliplatine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement physique et guide nutritionnel
Recommandations standard concernant l'activité physique et la nutrition.
Un programme d'exercices personnalisé et un guide nutritionnel pendant la chimiothérapie adjuvante.
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30 minutes d'une combinaison d'entraînement sensori-moteur et musculaire guidée par un kinésithérapeute deux fois par semaine.
De plus, 90 minutes par semaine d'entraînement aérobie d'intensité modérée ou 45 minutes par semaine d'entraînement aérobie de haute intensité.
Une fois par mois, le participant remplira le formulaire PG-SGA SF et il sera référé à un nutritionniste si le score est de 2 ou plus.
La période d'intervention dure aussi longtemps que les participants reçoivent une chimiothérapie adjuvante, c'est-à-dire 3 à 6 mois.
recommandations standard concernant l'activité physique et la nutrition pendant la période de chimiothérapie adjuvante.
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Comparateur actif: Soins de suivi standard
Recommandations standard concernant l'activité physique et la nutrition.
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recommandations standard concernant l'activité physique et la nutrition pendant la période de chimiothérapie adjuvante.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Neuropathie sensorielle périphérique signalée par le patient
Délai: De base à 3 mois
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La sous-échelle sensorielle de la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (CIPN20) du questionnaire sur la qualité de vie (QLQ) de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) sera utilisée pour mesurer la neuropathie sensorielle.
Chaque item est noté sur une échelle de 1 ("pas du tout") à 4 ("beaucoup"), et le score brut total varie de 9 à 36.
Les scores bruts seront transformés linéairement sur une échelle de 0 à 100 (les scores les plus élevés représentent la pire gravité du CIPN).
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De base à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fatigue
Délai: Baseline à 3, 6, 9, 12, 24 et 36 mois
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Le questionnaire sur la fatigue (FQ) sera utilisé pour mesurer la fatigue.
Le FQ contient 13 questions, est générique et possède des propriétés psychométriques bien documentées.
Chaque question est notée sur une échelle de 0 ("pas du tout" ou "moins que d'habitude") à 3 ("bien pire que d'habitude").
La FQ mesure la fatigue physique (PF) (sept questions, scores entre 0 et 21) et la fatigue mentale (MF) (quatre questions, scores entre 0 et 12).
Toutes les questions sont combinées et constituent la fatigue totale (TF) (scores entre 0 et 33) Des scores plus élevés indiquent plus de fatigue.
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Baseline à 3, 6, 9, 12, 24 et 36 mois
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Modification de la neuropathie sensorielle périphérique signalée par le patient.
Délai: Baseline à 3, 6, 9, 12, 24 et 36 mois
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Le questionnaire sur la qualité de vie (QLQ) de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) sur la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (CIPN20) est un questionnaire sur la qualité de vie de vingt questions qui a été développé pour obtenir des patients l'expérience des symptômes et des limitations fonctionnelles liées à la CIPN (neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie).
CIPN20 a 3 sous-échelles ; un sensoriel, un moteur et un autonome.
La sous-échelle sensorielle comporte 9 éléments où chaque élément est noté sur une échelle de 1 ("pas du tout") à 4 ("beaucoup"), et le score brut total varie de 9 à 36.
Les scores bruts seront transformés linéairement sur une échelle de 0 à 100 (les scores les plus élevés représentent la pire gravité du CIPN).
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Baseline à 3, 6, 9, 12, 24 et 36 mois
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Modification de la neuropathie motrice signalée par le patient
Délai: Baseline à 3, 6, 9, 12, 24 et 36 mois
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La sous-échelle motrice de la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (CIPN20) du questionnaire sur la qualité de vie (QLQ) de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) sera utilisée pour mesurer la neuropathie motrice.
Chaque élément est noté sur une échelle de 1 ("pas du tout") à 4 ("beaucoup"), et le score brut total varie de 8 à 32.
Les scores bruts seront transformés linéairement sur une échelle de 0 à 100 (les scores les plus élevés représentent la pire gravité du CIPN).
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Baseline à 3, 6, 9, 12, 24 et 36 mois
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Modification de la neuropathie autonome signalée par le patient
Délai: Baseline à 3, 6, 9, 12, 24 et 36 mois
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La sous-échelle autonome de neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (CIPN20) du questionnaire sur la qualité de vie (QLQ) de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) sera utilisée pour mesurer la neuropathie autonome.
Chaque item est noté sur une échelle de 1 ("pas du tout") à 4 ("beaucoup"), et le score brut total varie de 3 à 12.
Les scores bruts seront transformés linéairement sur une échelle de 0 à 100 (les scores les plus élevés représentent la pire gravité du CIPN).
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Baseline à 3, 6, 9, 12, 24 et 36 mois
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Les cliniciens ont signalé une neuropathie
Délai: Baseline à 3, 6 et 12 mois.
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La version 5.0 des Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) sera utilisée pour classer la neuropathie en utilisant les termes CTCAE Paresthésie (grade 1 - 3), Neuropathie sensorielle périphérique (grade 1 - 4) et Neuropathie motrice périphérique (grade 1 - 5).
Le classement sera effectué au départ, après 3 et 12 mois pour ceux qui reçoivent 3 mois de chimiothérapie adjuvante, et au départ, après 3, 6 et 12 mois pour ceux qui reçoivent 6 mois de chimiothérapie adjuvante.
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Baseline à 3, 6 et 12 mois.
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Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Baseline à 3, 6 et 12 mois.
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Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2.
Ces mesures seront prises au départ, après 3 et 12 mois pour ceux qui reçoivent 3 mois de chimiothérapie adjuvante, et au départ, après 3, 6 et 12 mois pour ceux qui reçoivent 6 mois de chimiothérapie adjuvante.
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Baseline à 3, 6 et 12 mois.
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Modification de la pression artérielle systolique (PAS)
Délai: Baseline à 3, 6 et 12 mois.
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La PAS est mesurée en mmHg (millimètre de mercure).
Cette mesure sera prise au départ, après 3 et 12 mois pour ceux qui reçoivent 3 mois de chimiothérapie adjuvante, et au départ, après 3, 6 et 12 mois pour ceux qui reçoivent 6 mois de chimiothérapie adjuvante.
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Baseline à 3, 6 et 12 mois.
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Modification de la pression artérielle diastolique (dBP)
Délai: Baseline à 3, 6 et 12 mois.
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dBP est mesuré en mmHg (millimètre de mercure).
Cette mesure sera prise au départ, après 3 et 12 mois pour ceux qui reçoivent 3 mois de chimiothérapie adjuvante, et au départ, après 3, 6 et 12 mois pour ceux qui reçoivent 6 mois de chimiothérapie adjuvante.
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Baseline à 3, 6 et 12 mois.
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Modification du tour de taille.
Délai: Baseline à 3, 6 et 12 mois.
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Le tour de taille est mesuré lorsque le patient est debout.
Localisez le point médian entre la côte inférieure et le sommet de la crête iliaque et marquez le point avec un marqueur.
Ne pas utiliser l'ombilic comme point de mesure.
Placez le ruban à mesurer sur la marque.
Demandez au patient de tenir le ruban à mesurer tout en marchant autour du patient.
Vérifier que le mètre ruban est bien horizontal au milieu du dos et qu'il repose contre le corps sans serrer.
Demandez au patient d'expirer doucement.
Lire la circonférence au 0,1 cm près.
Répétez la mesure et calculez la moyenne. Cette mesure sera prise au départ, après 3 et 12 mois pour ceux qui reçoivent 3 mois de chimiothérapie adjuvante, et au départ, après 3, 6 et 12 mois pour ceux qui reçoivent 6 mois de chimiothérapie adjuvante. chimiothérapie.
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Baseline à 3, 6 et 12 mois.
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Modification du cholestérol HDL
Délai: Baseline à 3, 6 et 12 mois.
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HDL-cholestérol sérique (mmol/L).
Une analyse de sang sera effectuée au départ, après 3 et 12 mois pour ceux qui reçoivent 3 mois de chimiothérapie adjuvante, et au départ, après 3, 6 et 12 mois pour ceux qui reçoivent 6 mois de chimiothérapie adjuvante.
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Baseline à 3, 6 et 12 mois.
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Modification des triglycérides
Délai: Baseline à 3, 6 et 12 mois.
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triglycérides sériques (mmol/L).
Une analyse de sang sera effectuée au départ, après 3 et 12 mois pour ceux qui reçoivent 3 mois de chimiothérapie adjuvante, et au départ, après 3, 6 et 12 mois pour ceux qui reçoivent 6 mois de chimiothérapie adjuvante.
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Baseline à 3, 6 et 12 mois.
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Modification de l'hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: Baseline à 3, 6 et 12 mois.
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HbA1c sanguin (mmol/mol).
Une analyse de sang sera effectuée au départ, après 3 et 12 mois pour ceux qui reçoivent 3 mois de chimiothérapie adjuvante, et au départ, après 3, 6 et 12 mois pour ceux qui reçoivent 6 mois de chimiothérapie adjuvante.
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Baseline à 3, 6 et 12 mois.
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Changement de glucose
Délai: Baseline à 3, 6 et 12 mois.
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glycémie (mmol/L).
Une analyse de sang à jeun sera effectuée au départ, après 3 et 12 mois pour ceux qui reçoivent 3 mois de chimiothérapie adjuvante, et au départ, après 3, 6 et 12 mois pour ceux qui reçoivent 6 mois de chimiothérapie adjuvante.
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Baseline à 3, 6 et 12 mois.
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Changement de composition corporelle
Délai: De base à 3 et 12 mois
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Un Dexa Scan sera effectué pour évaluer les changements dans la composition corporelle
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De base à 3 et 12 mois
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L'état nutritionnel
Délai: Baseline, 1, 2, 3, 4, 5 et 6 mois
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Au départ, puis une fois par mois jusqu'à la fin du traitement adjuvant, l'état nutritionnel est évalué à l'aide du formulaire abrégé d'évaluation globale subjective généré par le patient (PG-SGA SF).
Il s'agit d'un questionnaire validé, rempli par les patients pour déterminer l'état de malnutrition.
Le formulaire court se compose de quatre cases avec des questions différentes.
La case 1 concerne le poids et la perte de poids, et le score varie de 0 à 5, un score plus élevé indiquant une perte de poids plus importante.
L'encadré 2 concerne l'apport alimentaire et la plage de scores va de 0 à 4, un score plus élevé indiquant plus de difficultés avec l'apport alimentaire.
L'encadré 3 concerne les symptômes qui ont empêché une personne de manger suffisamment au cours des deux dernières semaines.
La plage de score va de 0 à 24, où un score plus élevé indique plus de symptômes.
L'encadré 4 concerne les activités et la fonction, et la plage de scores va de 0 à 3, un score plus élevé indiquant un niveau fonctionnel inférieur.
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Baseline, 1, 2, 3, 4, 5 et 6 mois
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Changement de qualité de vie : EORTC QLQ-C30 Version 3.0
Délai: Baseline à 3, 6, 9, 12, 24 et 36 mois
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Le questionnaire spécifique au cancer de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Questionnaire sur la qualité de vie C30 (EORTC QLQ-C30 Version 3.0) mesure la qualité de vie liée à la santé.
Les participants évaluent le degré auquel chaque élément s'est appliqué à eux au cours de la semaine écoulée sur une échelle de Likert à quatre points (1, pas du tout ; 4, tout à fait).
La moyenne des scores des items donne un score brut, et le score brut sera transformé en une échelle de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent une qualité de vie plus élevée.
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Baseline à 3, 6, 9, 12, 24 et 36 mois
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Achèvement du traitement adjuvant 1
Délai: 3 à 6 mois
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A la fin du traitement adjuvant, on calcule le pourcentage apporté par l'Oxaliplatine par rapport à la dose complète calculée (%)
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3 à 6 mois
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Achèvement du traitement adjuvant 2
Délai: 3 à 6 mois
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A la fin du traitement adjuvant, on calcule le pourcentage apporté par le Fluorouracil ou la Capécitabine par rapport à la dose complète calculée (%)
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3 à 6 mois
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Achèvement du traitement adjuvant 3
Délai: 3 à 6 mois
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A la fin du traitement adjuvant, le nombre total de jours de retard des cures est calculé (jours).
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3 à 6 mois
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Capacité physique
Délai: Baseline à 3, 6 et 12 mois.
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Le test d'effort sous-maximal, "Modified Shuttle Walk Test", est utilisé pour mesurer la capacité physique.
Le test est effectué trois fois chez ceux qui reçoivent 3 mois de chimiothérapie adjuvante (baseline, 3 et 12 mois), et quatre fois chez ceux qui reçoivent 6 mois de chimiothérapie adjuvante (baseline, 3, 6 et 12 mois).
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Baseline à 3, 6 et 12 mois.
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Activité physique autodéclarée
Délai: Baseline à 3, 6, 9, 12, 24 et 36 mois
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L'activité physique autodéclarée est mesurée à l'aide de trois questions de l'enquête sur la santé dans le Nord-Trøndelag (HUNT), qui incluent la fréquence, la durée et l'intensité de l'activité physique.
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Baseline à 3, 6, 9, 12, 24 et 36 mois
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Force musculaire
Délai: Baseline à 3, 6 et 12 mois.
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La force des membres inférieurs est indirectement mesurée par le test "Sit to Stand" qui enregistre combien de fois le patient est capable de se lever et de s'asseoir d'une chaise en 30 secondes.
Ceci est mesuré trois fois pour ceux qui reçoivent 3 mois de chimiothérapie adjuvante (ligne de base, 3 et 12 mois).
Ceci est mesuré quatre fois pour ceux qui reçoivent 6 mois de chimiothérapie adjuvante (ligne de base, 3, 6 et 12 mois).
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Baseline à 3, 6 et 12 mois.
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Solde 1
Délai: Baseline à 3, 6 et 12 mois.
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L'équilibre est mesuré avec le test "Tandem debout".
Le test est effectué avec les yeux fermés et ouverts et mesure combien de secondes (jusqu'à un maximum de 30 secondes) une personne peut se tenir en position tandem.
Le test est effectué trois fois chez ceux qui reçoivent 3 mois de chimiothérapie adjuvante (baseline, 3 et 12 mois), et quatre fois chez ceux qui reçoivent 6 mois de chimiothérapie adjuvante (baseline, 3, 6 et 12 mois).
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Baseline à 3, 6 et 12 mois.
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Solde 2
Délai: Baseline à 3, 6 et 12 mois.
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L'équilibre est mesuré avec le test "Équilibre debout sur une et une jambe".
Le test est effectué avec les yeux fermés et ouverts et mesure combien de secondes (jusqu'à un maximum de 30 secondes) une personne peut se tenir debout sur une jambe.
Le test est effectué trois fois chez ceux qui reçoivent 3 mois de chimiothérapie adjuvante (baseline, 3 et 12 mois), et quatre fois chez ceux qui reçoivent 6 mois de chimiothérapie adjuvante (baseline, 3, 6 et 12 mois).
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Baseline à 3, 6 et 12 mois.
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Toxicité hématologique
Délai: De base à 6 mois.
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À l'aide des critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) version 5.0, tous les événements de grade 3 ou plus pour le nombre de plaquettes ou de neutrophiles seront enregistrés.
De plus, toutes les admissions à l'hôpital pour neutropénie fébrile seront enregistrées.
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De base à 6 mois.
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Délai avant le retour au travail
Délai: Baseline à 3, 6, 9, 12, 24 et 36 mois
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Le taux d'arrêt de travail est enregistré au départ et tous les 3 mois jusqu'à un an après l'inclusion à l'aide d'un questionnaire.
Ceci est également enregistré après 2 et 3 ans, en utilisant le même questionnaire.
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Baseline à 3, 6, 9, 12, 24 et 36 mois
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Survie globale et sans maladie
Délai: De base à 5 ans
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Le moment de la récidive ou du décès est enregistré par revue annuelle du journal jusqu'à 5 ans après l'inclusion.
Ceci est défini comme le temps entre la randomisation et respectivement la récidive ou le décès.
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De base à 5 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événements indésirables graves (EIG)
Délai: De base à 6 mois
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Tous les événements graves pouvant être liés à l'intervention seront enregistrés.
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De base à 6 mois
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Attentes et expériences du patient
Délai: Baseline, 3 et 6 mois
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Entretiens semi-directifs
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Baseline, 3 et 6 mois
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Traitement médical de l'hypertension.
Délai: Baseline, 3, 6 et 12 mois
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Il sera enregistré si le patient reçoit un traitement médical pour l'hypertension, et on lui répondra par "oui" ou "non".
Cela sera enregistré au départ, après 3 et 12 mois pour ceux qui reçoivent 3 mois de chimiothérapie adjuvante, et au départ, après 3, 6 et 12 mois pour ceux qui reçoivent 6 mois de chimiothérapie adjuvante.
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Baseline, 3, 6 et 12 mois
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Diagnostiqué avec le diabète de type 2.
Délai: Baseline, 3, 6 et 12 mois
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Il sera enregistré si le patient a reçu un diagnostic de diabète de type 2 et on lui répondra par « oui » ou « non ».
Cela sera enregistré au départ, après 3 et 12 mois pour ceux qui reçoivent 3 mois de chimiothérapie adjuvante, et au départ, après 3, 6 et 12 mois pour ceux qui reçoivent 6 mois de chimiothérapie adjuvante.
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Baseline, 3, 6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Arne Solberg, md phd, St. Olavs Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs par site
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- Conditions pathologiques, signes et symptômes
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- Fatigue
- Maladies du système nerveux périphérique
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Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/1050
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