Fisicamente Ativo Durante o Tratamento do Câncer (FAKT) (FAKT)
Fisicamente Ativo Durante o Tratamento do Câncer
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer colorretal é o segundo câncer mais comum na Noruega, com 4.332 novos casos em 2017. O padrão de tratamento é a cirurgia radical seguida de quimioterapia adjuvante para alguns, dependendo do estágio da doença. Mais comumente, uma combinação de oxaliplatina e capecitabina ou 5-fluorouracil é administrada por 3 a 6 meses.
Um efeito colateral comum da Oxaliplatina é a neuropatia sensorial periférica, que ocorre em diferentes graus em mais de 90% dos pacientes. Não existe tratamento estabelecido para prevenir ou reduzir a neuropatia periférica induzida por Oxaliplatina. Alguns estudos menores foram publicados indicando que a atividade física pode reduzir a experiência do paciente de neuropatia periférica induzida por quimioterapia.
A maioria dos pacientes que recebem quimioterapia experimentará fadiga em algum grau. Foi demonstrado em vários estudos que o exercício pode reduzir a fadiga relacionada ao câncer, embora a maioria dos estudos tenha sido realizada entre mulheres com câncer de mama.
Há um número limitado de ensaios clínicos randomizados controlados que analisam os efeitos do exercício físico durante a quimioterapia adjuvante em andamento em pacientes com câncer colorretal. Assim, fica clara a necessidade de mais estudos sobre o exercício físico neste grupo de pacientes.
No período de janeiro de 2017 a novembro de 2018, os pesquisadores realizaram um estudo piloto não randomizado para testar a viabilidade da intervenção de exercícios nesse grupo de pacientes e para calcular o tamanho da amostra para o estudo randomizado.
A subescala sensorial de 9 itens da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) Questionário de Qualidade de Vida (QLQ) Neuropatia Periférica Induzida por Quimioterapia (CIPN20) será usada para medir a neuropatia sensorial periférica. Cada item é avaliado em uma escala de 1 ("nada") a 4 ("muito"), e a pontuação bruta total varia de 9 a 36. Os escores brutos serão transformados linearmente em uma escala de 0 a 100 (os escores mais altos representam pior gravidade da NPIQ). Uma diferença de 10 é considerada clinicamente significativa. O cálculo do tamanho da amostra é baseado em um teste t bilateral. O objetivo é demonstrar uma diferença na neuropatia periférica sensorial relatada pelo paciente entre os dois grupos 3 meses após a randomização. Postula-se que o grupo de intervenção desenvolve menos grau de neuropatia sensorial periférica do que o grupo de controle. Com base nas respostas obtidas do questionário no estudo piloto, um desvio padrão (DP) de 12,5 é assumido para a mudança entre a linha de base e 3 meses. Para detectar uma diferença de 10 com uma força de 80% e com um nível de significância de 0,05, deve haver 25 pacientes em cada braço. Uma desistência de 20% é considerada com base na experiência do estudo piloto. Isso sugere que 64 pacientes deveriam ser incluídos neste estudo.
Os pacientes agendados para quimioterapia combinada baseada em oxaliplatina adjuvante serão recrutados em clínicas de câncer na Noruega e randomizados para um grupo de intervenção ou um grupo de controle. Antes da randomização e início do primeiro ciclo de quimioterapia, os participantes do estudo realizarão testes de linha de base e preencherão os diferentes questionários.
A intervenção com treinamento físico começa mais ou menos ao mesmo tempo que a quimioterapia adjuvante, geralmente 4 a 6 semanas após a cirurgia, e dura tanto quanto o tratamento adjuvante, ou seja, 3 a 6 meses. Os participantes começam com uma sessão individual com um fisioterapeuta no hospital. Um teste de freqüência cardíaca submáxima em esteira é feito para dar aos participantes instruções sobre as zonas de intensidade recomendadas durante o treinamento cardiovascular.
A intervenção de exercícios consiste em três componentes: treinamento sensório-motor (SMT), exercícios de força e treinamento aeróbico. Os exercícios de SMT e de força são realizados duas vezes por semana como treino orientado em conjunto com o fisioterapeuta, cada sessão com duração de 30 minutos. Além disso, são dadas instruções para fazer um mínimo de 90 minutos por semana de treino aeróbico em casa de intensidade moderada (60 - 75% da frequência cardíaca máxima) ou 45 minutos de treino aeróbico de alta intensidade (80 - 85% da frequência cardíaca máxima). .
Os participantes do grupo de intervenção recebem um relógio de pulso para orientar a intensidade do exercício aeróbico. Os participantes registrarão o treinamento concluído em um registro de treinamento. Com base na experiência anterior com atividade física e exercício, é fornecida orientação individual.
Uma vez por mês, os participantes preencherão o formulário, Formulário Resumido de Avaliação Global Subjetiva Gerada pelo Paciente (PG-SGA SF), e serão encaminhados a um nutricionista se a pontuação for 2 ou superior. Independentemente da pontuação neste formulário e da afiliação ao grupo, os participantes podem ser encaminhados a um nutricionista com base no julgamento clínico.
No estudo piloto, também foi realizado um estudo qualitativo com entrevistas semi-estruturadas avaliando as expectativas e experiências do paciente em relação ao treinamento de exercícios físicos. Dependendo do poder da informação obtido na amostra atual, entrevistas adicionais de pacientes neste estudo randomizado podem ser feitas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kristiansand, Noruega
- Sørlandet sykehus, Kristiansand
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Levanger, Noruega
- Levanger sykehus
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Oslo, Noruega
- Ullevål
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Trondheim, Noruega
- Kreftklinikken, St Olavs Hospital
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Ålesund, Noruega
- Alesund sjukehus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ressecção radical para câncer de cólon ou retal nos últimos 3 meses e programada para quimioterapia combinada adjuvante à base de oxaliplatina.
- Adenocarcinoma confirmado histologicamente.
- Capaz de ler e entender norueguês.
- Capaz de realizar a intervenção.
- Status de desempenho (PS) 0 - 2.
Critério de exclusão:
- Comorbidades graves que contraindicam o exercício físico, com base na avaliação do médico assistente.
- Incapaz de dar consentimento informado.
- Tratamento para outro câncer nos últimos 5 anos antes da inclusão (com exceção do carcinoma basocelular da pele e carcinoma in situ do colo do útero).
- Tratamento prévio com Oxaliplatina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de exercícios e guia nutricional
Recomendações padrão sobre atividade física e nutrição.
Um programa de exercícios individualizado e um guia nutricional durante a quimioterapia adjuvante.
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30 minutos de uma combinação de treinamento sensório-motor e de força guiado por um fisioterapeuta duas vezes por semana.
Além disso, 90 minutos por semana de treinamento aeróbico de intensidade moderada ou 45 minutos por semana de treinamento aeróbico de alta intensidade.
Uma vez por mês, os participantes preencherão o formulário PG-SGA SF e serão encaminhados a um nutricionista caso a pontuação seja igual ou superior a 2.
O período de intervenção dura enquanto os participantes recebem quimioterapia adjuvante, ou seja, 3 a 6 meses.
recomendações padronizadas sobre atividade física e nutrição durante o período de quimioterapia adjuvante.
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Comparador Ativo: Acompanhamento padrão
Recomendações padrão sobre atividade física e nutrição.
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recomendações padronizadas sobre atividade física e nutrição durante o período de quimioterapia adjuvante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Paciente relatou neuropatia sensorial periférica
Prazo: Linha de base até 3 meses
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A subescala sensorial de 9 itens da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) Questionário de Qualidade de Vida (QLQ) Neuropatia Periférica Induzida por Quimioterapia (CIPN20) será usada para medir a neuropatia sensorial.
Cada item é avaliado em uma escala de 1 ("nada") a 4 ("muito"), e a pontuação bruta total varia de 9 a 36.
Os escores brutos serão transformados linearmente em uma escala de 0 a 100 (os escores mais altos representam pior gravidade da NPIQ).
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Linha de base até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fadiga
Prazo: Linha de base para 3, 6, 9, 12, 24 e 36 meses
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O Questionário de Fadiga (FQ) será usado para medir a fadiga.
O FQ contém 13 perguntas, é genérico e possui propriedades psicométricas bem documentadas.
Cada pergunta é avaliada em uma escala de 0 ("nada" ou "menos do que o normal") a 3 ("muito pior do que o normal").
O FQ mede a fadiga física (PF) (sete questões, pontuações entre 0-21) e fadiga mental (MF) (quatro questões, pontuações entre 0-12).
Todas as questões são combinadas e constituem fadiga total (TF) (pontuações entre 0-33). Pontuações mais altas indicam mais fadiga.
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Linha de base para 3, 6, 9, 12, 24 e 36 meses
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Alteração na neuropatia sensorial periférica relatada pelo paciente.
Prazo: Linha de base para 3, 6, 9, 12, 24 e 36 meses
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O Questionário de Qualidade de Vida da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) (QLQ) Neuropatia Periférica Induzida por Quimioterapia (CIPN20) é um questionário de qualidade de vida de vinte perguntas que foi desenvolvido para obter a experiência dos pacientes com sintomas e limitações funcionais relacionadas a CIPN (neuropatia periférica induzida por quimioterapia).
A CIPN20 possui 3 subescalas; um sensorial, um motor e um autônomo.
A subescala sensorial tem 9 itens onde cada item é avaliado em uma escala de 1 ("nada") a 4 ("muito"), e a pontuação bruta total varia de 9 a 36.
Os escores brutos serão transformados linearmente em uma escala de 0 a 100 (os escores mais altos representam pior gravidade da NPIQ).
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Linha de base para 3, 6, 9, 12, 24 e 36 meses
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Alteração na neuropatia motora relatada pelo paciente
Prazo: Linha de base para 3, 6, 9, 12, 24 e 36 meses
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A subescala motora de 8 itens da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) Questionário de Qualidade de Vida (QLQ) Neuropatia Periférica Induzida por Quimioterapia (CIPN20) será usada para medir a neuropatia motora.
Cada item é avaliado em uma escala de 1 ("nada") a 4 ("muito"), e a pontuação bruta total varia de 8 a 32.
Os escores brutos serão transformados linearmente em uma escala de 0 a 100 (os escores mais altos representam pior gravidade da NPIQ).
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Linha de base para 3, 6, 9, 12, 24 e 36 meses
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Alteração na neuropatia autonômica relatada pelo paciente
Prazo: Linha de base para 3, 6, 9, 12, 24 e 36 meses
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A subescala de 3 itens do Questionário de Qualidade de Vida (QLQ) da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) Neuropatia Periférica Induzida por Quimioterapia (CIPN20) será usada para medir a neuropatia autonômica.
Cada item é avaliado em uma escala de 1 ("nada") a 4 ("muito"), e a pontuação bruta total varia de 3 a 12.
Os escores brutos serão transformados linearmente em uma escala de 0 a 100 (os escores mais altos representam pior gravidade da NPIQ).
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Linha de base para 3, 6, 9, 12, 24 e 36 meses
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Os médicos relataram neuropatia
Prazo: Linha de base aos 3, 6 e 12 meses.
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O Critério de Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE) Versão 5.0 será usado para classificar a neuropatia usando os termos CTCAE Parestesia (grau 1 -3), neuropatia sensorial periférica (grau 1 - 4) e neuropatia motora periférica (grau 1 - 5).
A classificação será realizada na linha de base, após 3 e 12 meses para aqueles que recebem 3 meses de quimioterapia adjuvante, e na linha de base, após 3, 6 e 12 meses para aqueles que recebem 6 meses de quimioterapia adjuvante.
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Linha de base aos 3, 6 e 12 meses.
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Mudança no índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Linha de base aos 3, 6 e 12 meses.
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O peso e a altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2.
Essas medidas serão tomadas na linha de base, após 3 e 12 meses para quem recebe 3 meses de quimioterapia adjuvante, e na linha de base, após 3, 6 e 12 meses para quem recebe 6 meses de quimioterapia adjuvante.
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Linha de base aos 3, 6 e 12 meses.
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Mudança na pressão arterial sistólica (sBP)
Prazo: Linha de base aos 3, 6 e 12 meses.
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A sBP é medida em mmHg (milímetro de Mercúrio).
Esta medida será tomada na linha de base, após 3 e 12 meses para quem recebe 3 meses de quimioterapia adjuvante, e na linha de base, após 3, 6 e 12 meses para quem recebe 6 meses de quimioterapia adjuvante.
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Linha de base aos 3, 6 e 12 meses.
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Mudança na pressão arterial diastólica (dBP)
Prazo: Linha de base aos 3, 6 e 12 meses.
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dBP é medido em mmHg (milímetro de Mercúrio).
Esta medida será tomada na linha de base, após 3 e 12 meses para quem recebe 3 meses de quimioterapia adjuvante, e na linha de base, após 3, 6 e 12 meses para quem recebe 6 meses de quimioterapia adjuvante.
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Linha de base aos 3, 6 e 12 meses.
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Mudança na circunferência da cintura.
Prazo: Linha de base aos 3, 6 e 12 meses.
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A circunferência da cintura é medida quando o paciente está em pé.
Localize o ponto médio entre a costela inferior e o topo da crista ilíaca e marque o ponto com um marcador.
Não use o umbigo como ponto de medição.
Coloque a fita métrica na marca.
Peça ao paciente para segurar a fita métrica enquanto caminha ao redor do paciente.
Verifique se a fita métrica está na horizontal no meio das costas e se está encostada ao corpo sem apertar.
Peça ao paciente para expirar calmamente.
Leia a circunferência com precisão de 0,1 cm.
Repita a medição e calcule a média. Esta medida será feita na linha de base, após 3 e 12 meses para quem recebe 3 meses de quimioterapia adjuvante, e na linha de base, após 3, 6 e 12 meses para quem recebe 6 meses de adjuvante quimioterapia.
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Linha de base aos 3, 6 e 12 meses.
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Alteração no colesterol HDL
Prazo: Linha de base aos 3, 6 e 12 meses.
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colesterol HDL sérico (mmol/L).
A análise de sangue será feita no início, após 3 e 12 meses para aqueles que recebem 3 meses de quimioterapia adjuvante, e no início, após 3, 6 e 12 meses para aqueles que recebem 6 meses de quimioterapia adjuvante.
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Linha de base aos 3, 6 e 12 meses.
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Alteração nos triglicerídeos
Prazo: Linha de base aos 3, 6 e 12 meses.
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triglicerídeos séricos (mmol/L).
A análise de sangue será feita no início, após 3 e 12 meses para aqueles que recebem 3 meses de quimioterapia adjuvante, e no início, após 3, 6 e 12 meses para aqueles que recebem 6 meses de quimioterapia adjuvante.
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Linha de base aos 3, 6 e 12 meses.
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Alteração na hemoglobina glicada (HbA1c)
Prazo: Linha de base aos 3, 6 e 12 meses.
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Sangue HbA1c (mmol/mol).
A análise de sangue será feita no início, após 3 e 12 meses para aqueles que recebem 3 meses de quimioterapia adjuvante, e no início, após 3, 6 e 12 meses para aqueles que recebem 6 meses de quimioterapia adjuvante.
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Linha de base aos 3, 6 e 12 meses.
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Mudança na glicose
Prazo: Linha de base aos 3, 6 e 12 meses.
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glicose sérica (mmol/L).
A análise de sangue em jejum será realizada no início, após 3 e 12 meses para aqueles que recebem 3 meses de quimioterapia adjuvante, e no início, após 3, 6 e 12 meses para aqueles que recebem 6 meses de quimioterapia adjuvante.
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Linha de base aos 3, 6 e 12 meses.
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Mudança na composição corporal
Prazo: Linha de base para 3 e 12 meses
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Um Dexa Scan será realizado para avaliar a mudança na composição corporal
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Linha de base para 3 e 12 meses
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Estado nutricional
Prazo: Linha de base, 1, 2, 3, 4, 5 e 6 meses
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No início do estudo e posteriormente uma vez por mês até a conclusão da terapia adjuvante, o estado nutricional é avaliado com o Formulário Resumido de Avaliação Global Subjetiva Gerada pelo Paciente (PG-SGA SF).
Este é um questionário validado, preenchido pelos pacientes para determinar o estado de desnutrição.
O formulário curto consiste em quatro caixas com perguntas diferentes.
A caixa 1 é sobre peso e perda de peso, e a pontuação varia de 0 a 5, onde a pontuação mais alta indica mais perda de peso.
A caixa 2 é sobre a ingestão de alimentos, e o intervalo de pontuação é de 0 a 4, onde uma pontuação mais alta indica mais dificuldades com a ingestão de alimentos.
A caixa 3 trata dos sintomas que impediram a pessoa de comer o suficiente nas últimas duas semanas.
O intervalo de pontuação é de 0 a 24, onde uma pontuação mais alta indica mais sintomas.
A caixa 4 é sobre atividades e função, e o intervalo de pontuação é de 0 a 3, onde uma pontuação mais alta indica um nível funcional mais baixo.
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Linha de base, 1, 2, 3, 4, 5 e 6 meses
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Mudança na qualidade de vida: EORTC QLQ-C30 versão 3.0
Prazo: Linha de base para 3, 6, 9, 12, 24 e 36 meses
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O questionário específico para o câncer Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer Qualidade de Vida Questionário C30 (EORTC QLQ-C30 Versão 3.0) mede a qualidade de vida relacionada à saúde.
Os participantes classificam o grau em que cada item se aplicou a eles durante a última semana em uma escala Likert de quatro pontos (1, nada; 4, muito).
A média das pontuações dos itens dá uma pontuação bruta, e a pontuação bruta será transformada em uma escala de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam maior QV.
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Linha de base para 3, 6, 9, 12, 24 e 36 meses
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Conclusão do tratamento adjuvante 1
Prazo: 3 a 6 meses
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Ao final do tratamento adjuvante, é calculada a porcentagem dada pela Oxaliplatina em relação à dose completa calculada (%)
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3 a 6 meses
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Conclusão do tratamento adjuvante 2
Prazo: 3 a 6 meses
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Ao final do tratamento adjuvante, é calculada a porcentagem dada por Fluorouracil ou Capecitabina em relação à dose completa calculada (%)
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3 a 6 meses
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Conclusão do tratamento adjuvante 3
Prazo: 3 a 6 meses
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No final do tratamento adjuvante, é calculado o número total de dias em que os ciclos de tratamento foram adiados (dias).
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3 a 6 meses
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Capacidade física
Prazo: Linha de base aos 3, 6 e 12 meses.
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O teste de exercício submáximo, "Modified Shuttle Walk Test", é usado para medir a capacidade física.
O teste é realizado três vezes naqueles que recebem 3 meses de quimioterapia adjuvante (basal, 3 e 12 meses) e quatro vezes naqueles que recebem 6 meses de quimioterapia adjuvante (basal, 3, 6 e 12 meses).
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Linha de base aos 3, 6 e 12 meses.
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Atividade física autorreferida
Prazo: Linha de base para 3, 6, 9, 12, 24 e 36 meses
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A atividade física autorreferida é medida usando três perguntas da Pesquisa de Saúde em Nord-Trøndelag (HUNT), que incluem frequência, duração e intensidade da atividade física.
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Linha de base para 3, 6, 9, 12, 24 e 36 meses
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Força muscular
Prazo: Linha de base aos 3, 6 e 12 meses.
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A força dos membros inferiores é medida indiretamente pelo teste "Sentar para Levantar" que registra quantas vezes o paciente é capaz de levantar e sentar de uma cadeira em 30 segundos.
Isso é medido três vezes para aqueles que recebem 3 meses de quimioterapia adjuvante (linha de base, 3 e 12 meses).
Isso é medido quatro vezes para aqueles que recebem 6 meses de quimioterapia adjuvante (linha de base, 3, 6 e 12 meses).
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Linha de base aos 3, 6 e 12 meses.
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Saldo 1
Prazo: Linha de base aos 3, 6 e 12 meses.
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O equilíbrio é medido com o teste "Tandem em pé".
O teste é realizado tanto com os olhos fechados quanto com os olhos abertos e mede quantos segundos (até um máximo de 30 segundos) a pessoa consegue ficar em pé na posição de tandem.
O teste é realizado três vezes naqueles que recebem 3 meses de quimioterapia adjuvante (basal, 3 e 12 meses) e quatro vezes naqueles que recebem 6 meses de quimioterapia adjuvante (basal, 3, 6 e 12 meses).
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Linha de base aos 3, 6 e 12 meses.
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Saldo 2
Prazo: Linha de base aos 3, 6 e 12 meses.
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O equilíbrio é medido com o teste "Standing balance on one and one leg".
O teste é realizado tanto com os olhos fechados quanto com os olhos abertos, e mede quantos segundos (até um máximo de 30 segundos) uma pessoa consegue ficar de pé em uma perna.
O teste é realizado três vezes naqueles que recebem 3 meses de quimioterapia adjuvante (basal, 3 e 12 meses) e quatro vezes naqueles que recebem 6 meses de quimioterapia adjuvante (basal, 3, 6 e 12 meses).
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Linha de base aos 3, 6 e 12 meses.
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Toxicidade hematológica
Prazo: Linha de base até 6 meses.
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Usando o Critério de Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE) Versão 5.0, todos os eventos de grau 3 ou mais para contagem de plaquetas ou neutrófilos serão registrados.
Além disso, todas as internações hospitalares por neutropenia febril serão registradas.
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Linha de base até 6 meses.
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Tempo antes do retorno ao trabalho
Prazo: Linha de base para 3, 6, 9, 12, 24 e 36 meses
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A taxa de licença médica é registrada no início do estudo e a cada 3 meses até um ano após a inclusão por meio de um questionário.
Isso também é registrado após 2 e 3 anos, usando o mesmo questionário.
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Linha de base para 3, 6, 9, 12, 24 e 36 meses
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Sobrevida global e livre de doença
Prazo: Linha de base até 5 anos
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O tempo de recorrência ou morte é registrado pela revisão anual do jornal por até 5 anos após a inclusão.
Isso é definido como o tempo desde a randomização até a recorrência ou morte, respectivamente.
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Linha de base até 5 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos adversos graves (EAG)
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Todos os eventos graves que possam estar relacionados à intervenção serão registrados.
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Linha de base até 6 meses
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Expectativas e experiências do paciente
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
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Entrevistas semi-estruturadas
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Linha de base, 3 e 6 meses
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Tratamento médico para hipertensão.
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Será registrado se o paciente recebe tratamento médico para hipertensão, sendo respondido com "sim" ou "não".
Isso será registrado na linha de base, após 3 e 12 meses para aqueles que recebem 3 meses de quimioterapia adjuvante, e na linha de base, após 3, 6 e 12 meses para aqueles que recebem 6 meses de quimioterapia adjuvante.
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Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Diagnosticado com diabetes tipo 2.
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Será registrado se o paciente é diagnosticado com diabetes tipo 2, e é respondido com "sim" ou "não".
Isso será registrado na linha de base, após 3 e 12 meses para aqueles que recebem 3 meses de quimioterapia adjuvante, e na linha de base, após 3, 6 e 12 meses para aqueles que recebem 6 meses de quimioterapia adjuvante.
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Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Arne Solberg, md phd, St. Olavs Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
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- Doenças do Sistema Nervoso
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- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Exercício
Outros números de identificação do estudo
- 2015/1050
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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