Fyysisesti aktiivinen syöpähoidon aikana (FAKT) (FAKT)

Paksusuolisyöpä on toiseksi yleisin syöpä Norjassa 4332 uudella tapauksella vuonna 2017. Hoidon standardi on radikaali leikkaus, jota seuraa joillekin adjuvanttikemoterapia sairauden vaiheesta riippuen. Yleisimmin annetaan oksaliplatiinin ja kapesitabiinin tai 5-fluorourasiilin yhdistelmää 3–6 kuukauden ajan.

Oksaliplatiinin yleinen sivuvaikutus on perifeerinen sensorinen neuropatia, jota esiintyy eriasteisesti yli 90 %:lla potilaista. Oksaliplatiinin aiheuttaman perifeerisen neuropatian ehkäisemiseksi tai vähentämiseksi ei ole vakiintunutta hoitoa. Muutamia pieniä tutkimuksia on julkaistu, jotka osoittavat, että fyysinen aktiivisuus voi vähentää potilaan kokemusta kemoterapian aiheuttamasta perifeerisestä neuropatiasta.

Useimmat kemoterapiaa saavat potilaat kokevat jossain määrin väsymystä. Useissa tutkimuksissa on osoitettu, että liikunta voi vähentää syöpään liittyvää väsymystä, vaikka useimmat tutkimukset on tehty rintasyöpää sairastavilla naisilla.

On olemassa rajoitettu määrä satunnaistettuja kontrolloituja kliinisiä tutkimuksia, joissa tarkastellaan fyysisen harjoituksen vaikutuksia meneillään olevan adjuvanttikemoterapian aikana paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilailla. Tämän potilasryhmän fyysisen harjoittelun lisätutkimuksille on siis selvä tarve.

Tammikuun 2017 ja marraskuun 2018 välisenä aikana tutkijat tekivät ei-satunnaistetun pilottitutkimuksen testatakseen harjoitusintervention toteutettavuutta tässä potilasryhmässä ja laskeakseen satunnaistetun tutkimuksen otoskoon.

Perifeerisen sensorisen neuropatian mittaamiseen käytetään 9-kohtaista Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyä (QLQ) kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian (CIPN20) sensorista alaasteikkoa. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1 ("ei ollenkaan") - 4 ("erittäin"), ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 9 - 36. Raakapisteet muunnetaan lineaarisesti asteikolle 0–100 (korkeammat pisteet edustavat huonompaa CIPN:n vakavuutta). 10 eroa pidetään kliinisesti merkittävänä. Otoskoon laskenta perustuu kaksipuoliseen t-testiin. Tavoitteena on osoittaa ero potilaiden ilmoittamassa sensorisessa perifeerisessä neuropatiassa näiden kahden ryhmän välillä 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Oletetaan, että interventioryhmässä kehittyy vähemmän perifeeristä sensorista neuropatiaa kuin kontrolliryhmässä. Pilottitutkimuksessa kyselylomakkeesta saatujen vastausten perusteella oletetaan, että keskihajonta (SD) on 12,5 muutokselle lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä. 10 eron havaitsemiseksi vahvuudella 80 % ja merkitsevyystasolla 0,05, kummassakin käsivarressa tulee olla 25 potilasta. Pilottitutkimuksessa saatujen kokemusten perusteella huomioidaan 20 prosentin pudotus. Tämä viittaa siihen, että 64 potilasta pitäisi ottaa mukaan tähän tutkimukseen.

Potilaat, joille on suunniteltu adjuvantti-oksaliplatiinipohjaista yhdistelmäkemoterapiaa, rekrytoidaan Norjan syöpäklinikoilta ja satunnaistetaan interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Ennen satunnaistamista ja ensimmäisen kemoterapiajakson aloittamista tutkimukseen osallistujat tekevät perustestin ja täyttävät eri kyselylomakkeet.

Interventio liikuntaharjoittelulla alkaa suunnilleen samaan aikaan kun adjuvanttikemoterapia alkaa, yleensä 4-6 viikkoa leikkauksen jälkeen ja kestää niin kauan kuin adjuvanttihoitoa, eli 3-6 kuukautta. Osallistujat aloittavat henkilökohtaisella istunnolla fysioterapeutin kanssa sairaalassa. Juoksumaton submaksimaalinen syketesti antaa osallistujille ohjeita suositelluista intensiteettialueista kardioharjoittelun aikana.

Harjoitusinterventio koostuu kolmesta osasta: sensorimotorinen harjoitus (SMT), voimaharjoittelu ja aerobinen harjoitus. SMT- ja voimaharjoituksia tehdään kaksi kertaa viikossa ohjattuna harjoitteluna yhdessä fysioterapeutin kanssa, kukin harjoitus kestää 30 minuuttia. Lisäksi opetetaan vähintään 90 minuuttia viikossa keskitehoista (60 - 75 % maksimisykkeestä) kotitekoista aerobista harjoittelua tai 45 minuuttia korkean intensiteetin (80 - 85 % maksimisykkeestä) aerobista harjoittelua. .

Interventioryhmän osallistujat saavat pulssikellon ohjaamaan aerobisen harjoituksen intensiteettiä. Osallistujat rekisteröivät suoritetun koulutuksen koulutuspäiväkirjaan. Aiemman kokemuksen perusteella liikunnasta ja liikunnasta tarjotaan yksilöllistä ohjausta.

Kerran kuukaudessa osallistujat täyttävät lomakkeen, potilaskohtaisen subjektiivisen maailmanlaajuisen arvioinnin lyhytlomake (PG-SGA SF), ja heidät ohjataan ravitsemusterapeutille, jos pistemäärä on 2 tai enemmän. Tämän lomakkeen pistemäärästä ja ryhmän kuulumisesta riippumatta osallistujat voidaan ohjata ravitsemusterapeutin puoleen kliinisen arvion perusteella.

Pilottitutkimuksessa tehtiin myös kvalitatiivinen tutkimus puolistrukturoiduilla haastatteluilla, joissa arvioitiin potilaan odotuksia ja kokemuksia liikuntaharjoittelusta. Tämän satunnaistetun tutkimuksen potilaiden lisähaastatteluja voidaan tehdä nykyisessä otoksessa saadusta tietovoimasta riippuen.