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수술 전 팔뚝 운동이 동맥정맥루 성숙도와 혈류량에 미치는 영향

2021년 9월 23일 업데이트: Singapore General Hospital

본 연구에서는 수술 전 운동이 누공 동맥 및 정맥의 혈역학, 전후 동정맥루 형성 및 수술 후 12주에 동정맥루 삽관의 적합성에 미치는 영향을 조사하고자 한다.

이것은 대조군(그룹 A) 또는 운동군(그룹 B)에서 각각 20명의 환자를 대상으로 한 무작위 대조군 연구입니다. 대상자는 두 그룹 중 하나로 1:1로 무작위 배정됩니다.

환자는 수술 전에 초음파 도플러 정맥 매핑을 수행하고 필요한 후속 방문을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

말기 신질환(ESRD)에 대한 신대체 요법에 대한 사건 및 유행 인구는 싱가포르와 전 세계 다른 국가에서 꾸준히 증가하고 있습니다. 널리 퍼진 투석 인구의 약 85 - 90%가 혈액 투석 및 동정맥 누공(AVF)에 있습니다.

AVF는 합병증 발생률이 낮기 때문에 혈액 투석 치료를 위한 안전하고 효과적인 혈관 접근의 황금 표준으로 간주됩니다. 그러나 AVF의 일차 실패율은 수술 부위에 따라 약 20~25%로 높게 유지되며 AVF 형성에 사용되는 동맥 및 정맥의 직경을 포함한 여러 요인에 의해 기여됩니다.

수술 전 운동이 AVF의 혈역학을 개선하고 본 연구에서 성숙율을 돕는다면 AVF의 일차 실패율을 줄이기 위한 임상 지침에 통합될 수 있습니다.

누공 혈류 및 성숙에 대한 팔뚝 운동의 유익한 역할을 뒷받침하는 충분한 증거가 있지만 AVF 성숙에 대한 수술 전 운동의 효과를 조사한 연구는 없습니다. 우리 연구는 이러한 지식 격차를 해소하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 >=21 ~ <= 90.
  • 예상 사구체 여과율(eGFR)이 20mls/min 미만인 만성 신부전 환자.
  • 혈액투석은 신장 대체 요법의 양식으로 선택됩니다.

제외 기준:

  • 초기 정맥 매핑에서 잠재적 누공 정맥 직경 <= 3mm(토크 적용 시).
  • Echo 다이어그램에서 알려진 좌심실 박출률은 20% 미만입니다.
  • AVF 팔에 영향을 미치는 이전 스트로크.
  • 석회화된 상완 또는 요골 동맥 및/또는 >= 50% 협착의 이중 증거

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 운동

환자는 무작위로 소프트볼을 1세트에 10회 짜야 합니다. 그들은 1분 간격으로 각각 10번의 스퀴즈를 3세트 수행해야 합니다.

아침저녁으로 3세트씩 총 6주 운동.
다른: 운동
6주 동안 아침과 저녁으로 2회씩 10가지 팔뚝 운동 3세트 실시.
간섭 없음: 운동 없음
환자는 어떤 운동도 할 필요가 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손목 관절/팔꿈치 관절에서 5cm, 10cm 및 15cm 지점에서 정맥 직경의 변화
기간: 기준선, 수술 전 1주, 수술 후 6주
초음파 도플러를 사용하여 측정
기준선, 수술 전 1주, 수술 후 6주
동맥의 직경 - 상완 및 요골
기간: 기준선
초음파 도플러를 사용하여 측정
기준선
AVF에 사용되는 동맥의 직경
기간: 수술 전 1주
초음파 도플러를 사용하여 측정
수술 전 1주
동맥의 혈류량 변화
기간: 기준선, 수술 전 1주, 수술 후 6주
초음파 도플러를 사용하여 측정
기준선, 수술 전 1주, 수술 후 6주
문합에서 5cm, 10cm 및 15cm의 누공 정맥 직경
기간: 수술 후 6주
초음파 도플러를 사용하여 측정
수술 후 6주
문합 위 2cm 동맥 직경
기간: 수술 후 6주
초음파 도플러를 사용하여 측정
수술 후 6주
삽관에 대한 적합성
기간: 수술 후 6주
초음파 도플러를 사용하여 측정
수술 후 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Singapore General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Tang Tjun Yip, Singapore General Hospital
  • 수석 연구원: Lee Qing Wei Shaun, Singapore General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 28일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016/2573

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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