Efecto de los ejercicios preoperatorios del antebrazo sobre la maduración de la fístula arteriovenosa y el flujo sanguíneo
Este estudio investigará el efecto del ejercicio preoperatorio sobre la hemodinámica en la arteria y la vena de la fístula, la formación de fístulas arteriovenosas antes y después, así como la idoneidad de la canulación de la fístula arteriovenosa a las 12 semanas después de la cirugía.
Este es un estudio de control aleatorizado con 20 pacientes cada uno en el brazo de Control (Grupo A) o el brazo de Ejercicio (Grupo B). Los sujetos serán aleatorizados en 1:1 en uno de los dos grupos.
A los pacientes se les realizará un mapeo de venas por ultrasonido doppler antes de la cirugía y las visitas de seguimiento necesarias.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La población incidente y prevalente en terapia de reemplazo renal para enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) está aumentando constantemente en Singapur, así como en otros países del mundo. Alrededor del 85 - 90% de la población de diálisis prevalente está en hemodiálisis y fístula arteriovenosa (FAV).
La FAV se considera el estándar de oro para el acceso vascular seguro y eficaz para el tratamiento de hemodiálisis debido a sus bajas tasas de complicaciones. Sin embargo, la tasa de fallas primarias de las FAV sigue siendo alta, alrededor del 20 al 25 %, según el sitio de la cirugía, a lo que contribuyen varios factores, incluido el diámetro de la arteria y la vena utilizada para la formación de la FAV.
Si el ejercicio preoperatorio mejora la hemodinámica de la FAV y ayuda a la tasa de maduración en nuestro estudio, puede incorporarse a las guías clínicas para reducir la tasa de fracaso primario de la FAV.
Aunque existe suficiente evidencia para respaldar el papel beneficioso de los ejercicios de antebrazo en el flujo sanguíneo y la maduración de la fístula, no hay estudios que analicen los efectos del ejercicio preoperatorio en la maduración de la FAV. Nuestro estudio tiene como objetivo llenar este vacío en el conocimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tang Tjun Yip
- Número de teléfono: 65767986
- Correo electrónico: tang.tjun.yip@singhealth.com.sg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Irdina Izwani Bte Shrmani
- Correo electrónico: irdina.izwani.shrmani@sgh.com.sg
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur
- Reclutamiento
- Tang Tjun Yip
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Contacto:
- Tjun Yip Tang
- Número de teléfono: 65767986
- Correo electrónico: tang.tjun.yip@singhealth.com.sg
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Sub-Investigador:
- Lee Qingwei Shaun
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >=21 a <= 90.
- Pacientes con Insuficiencia Renal Crónica con Tasa de Filtración Glomerular Estimada (TFGe) inferior a 20 ml/min.
- La hemodiálisis es elegida como su modalidad de terapia de reemplazo renal.
Criterio de exclusión:
- Diámetro potencial de la vena de la fístula <= 3 mm (con aplicación de torniquete) en el mapeo inicial de la vena.
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo conocida inferior al 20 % en el diagrama de eco.
- Accidente cerebrovascular anterior que afecta al brazo AVF.
- Arterias braquial o radial calcificadas y/o evidencia dúplex de estenosis >= 50%
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicio
Se requiere que los pacientes aleatorizados aprieten una pelota blanda 10 veces para un juego. Deben realizar 3 series de 10 apretones cada una en un intervalo de 1 minuto. 3 series de ejercicios a realizar dos veces por la mañana y por la noche, para un total de 6 semanas. |
3 series de 10 ejercicios de antebrazo realizados dos veces por la mañana y por la noche durante 6 semanas.
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Sin intervención: No ejercicio
El paciente no está obligado a hacer ningún ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de diámetro de la vena a 5 cm, 10 cm y 15 cm desde la articulación de la muñeca/articulación del codo
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana antes de la operación, 6 semanas después de la operación
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Medir con el uso de un Ultrasonido Doppler
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Línea de base, 1 semana antes de la operación, 6 semanas después de la operación
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Diámetro de la arteria: braquial y radial
Periodo de tiempo: Base
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Medir con el uso de un Ultrasonido Doppler
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Base
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Diámetro de la Arteria utilizada para AVF
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la operación
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Medir con el uso de un Ultrasonido Doppler
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1 semana antes de la operación
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Cambio de la tasa de flujo sanguíneo en la arteria
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana antes de la operación, 6 semanas después de la operación
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Medir con el uso de un Ultrasonido Doppler
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Línea de base, 1 semana antes de la operación, 6 semanas después de la operación
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Diámetro de la vena de la fístula a 5 cm, 10 cm y 15 cm de la anastomosis
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
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Medir con el uso de un Ultrasonido Doppler
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6 semanas después de la operación
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Diámetro de la arteria 2 cm por encima de la anastomosis
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
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Medir con el uso de un Ultrasonido Doppler
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6 semanas después de la operación
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Idoneidad para la canulación
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
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Medir con el uso de un Ultrasonido Doppler
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6 semanas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tang Tjun Yip, Singapore General Hospital
- Investigador principal: Lee Qing Wei Shaun, Singapore General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kong S, Lee KS, Kim J, Jang SH. The effect of two different hand exercises on grip strength, forearm circumference, and vascular maturation in patients who underwent arteriovenous fistula surgery. Ann Rehabil Med. 2014 Oct;38(5):648-57. doi: 10.5535/arm.2014.38.5.648. Epub 2014 Oct 30.
- Salimi F, Majd Nassiri G, Moradi M, Keshavarzian A, Farajzadegan Z, Saleki M, Nikpoor A, Ghane M. Assessment of effects of upper extremity exercise with arm tourniquet on maturity of arteriovenous fistula in hemodialysis patients. J Vasc Access. 2013 Jul-Sep;14(3):239-44. doi: 10.5301/jva.5000123. Epub 2013 Jan 3.
- Uy AL, Jindal RM, Herndon TW, Yuan CM, Abbott KC, Hurst FP. Impact of isometric handgrip exercises on cephalic vein diameter in non-AVF candidates, a pilot study. J Vasc Access. 2013 Apr-Jun;14(2):157-63. doi: 10.5301/jva.5000116. Epub 2012 Dec 12.
- Rus RR, Ponikvar R, Kenda RB, Buturovic-Ponikvar J. Effect of local physical training on the forearm arteries and veins in patients with end-stage renal disease. Blood Purif. 2003;21(6):389-94. doi: 10.1159/000073441.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Anomalías congénitas
- Insuficiencia renal
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Insuficiencia Renal Crónica
- Anomalías cardiovasculares
- Malformaciones Vasculares
- Malformaciones arteriovenosas
- Fístula vascular
- Insuficiencia Renal Crónica
- Fístula
- Fístula arteriovenosa
Otros números de identificación del estudio
- 2016/2573
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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