Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausta edeltävien kyynärvarren harjoitusten vaikutus valtimolaskimofistelin kypsymiseen ja verenkiertoon

torstai 23. syyskuuta 2021 päivittänyt: Singapore General Hospital

Tässä tutkimuksessa tutkitaan leikkausta edeltävän harjoituksen vaikutusta fistelivaltimon ja -laskimon hemodynamiikkaan, pre- ja post-arteriovenoosifisteen muodostumiseen sekä valtimolaskimofisteen kanyloinnin soveltuvuutta 12 viikon kuluttua leikkauksesta.

Tämä on satunnaistettu kontrollitutkimus, jossa kussakin on 20 potilasta kontrollihaarassa (ryhmä A) tai harjoitusryhmässä (ryhmä B). Koehenkilöt satunnaistetaan 1:1 toiseen kahdesta ryhmästä.

Potilaille tehdään ultraääni-doppler-laskimokartoitus ennen leikkausta ja tarvittavat seurantakäynnit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) munuaiskorvaushoitoa saavien tapausten määrä ja yleinen väestö kasvaa tasaisesti Singaporessa ja muissa maailman maissa. Noin 85–90 % dialyysipotilaista on hemodialyysissä ja AVF:ssä.

AVF:ää pidetään kultaisena standardina turvallisen ja tehokkaan verisuonihoidon kannalta hemodialyysihoidossa sen vähäisen komplikaatioasteen vuoksi. AVF:iden primaaristen epäonnistumisten määrä on kuitenkin edelleen korkea, noin 20–25 %, riippuen leikkauspaikasta, mikä johtuu useista tekijöistä, mukaan lukien valtimon halkaisija ja AVF:n muodostukseen käytetty laskimo.

Jos Leikkausta edeltävä harjoittelu parantaa AVF:n hemodynamiikkaa ja auttaa kypsymisnopeutta tutkimuksessamme, se voidaan sisällyttää kliinisiin ohjeisiin AVF:n ensisijaisen epäonnistumisasteen vähentämiseksi.

Vaikka on olemassa riittävästi todisteita kyynärvarren harjoitusten hyödyllisestä roolista fistelin verenvirtauksessa ja kypsymisessä, ei ole olemassa tutkimuksia, joissa tarkastellaan Leikkausta edeltävän harjoituksen vaikutuksia AVF:n kypsymiseen. Tutkimuksemme tavoitteena on täyttää tämä tiedon puute.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >=21–<= 90.
  • Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat, joiden arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) on alle 20 ml/min.
  • Hemodialyysi valitaan heidän munuaiskorvaushoidon muodoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potentiaalinen fistelilaskimohalkaisija <= 3mm (tornikiinnityksen kanssa) alustavassa suonikartoituksessa.
  • Tunnettu vasemman kammion ejektiofraktio alle 20 % kaikukaaviossa.
  • Edellinen aivohalvaus, joka vaikutti AVF-varteen.
  • Kalkkeutuneet brakiaaliset tai säteittäiset valtimot ja/tai kaksisuuntaiset todisteet ahtaumasta >= 50 %

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Harjoittele

Satunnaistettujen potilaiden tulee puristaa pehmeää palloa 10 kertaa sarjaa varten. Heidän on suoritettava 3 sarjaa 10 puristusta kukin 1 minuutin välein.

3 sarjaa harjoituksia, jotka suoritetaan kahdesti aamulla ja illalla, yhteensä 6 viikkoa.
Muut: Harjoittele
3 sarjaa 10 kyynärvarren harjoittelua kahdesti aamulla ja illalla 6 viikon ajan.
Ei väliintuloa: Ei Harjoitusta
Potilaan ei tarvitse tehdä mitään liikuntaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suonen halkaisijan muutos 5 cm, 10 cm ja 15 cm ranteen/kyynärnivelestä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Mittaa käyttämällä ultraääni Doppleria
Lähtötilanne, 1 viikko ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Valtimon halkaisija - Brachial & Radial
Aikaikkuna: Perustaso
Mittaa käyttämällä ultraääni Doppleria
Perustaso
AVF:ssä käytetyn valtimon halkaisija
Aikaikkuna: 1 viikko Pre-Op
Mittaa käyttämällä ultraääni Doppleria
1 viikko Pre-Op
Verenvirtausnopeuden muutos valtimoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Mittaa käyttämällä ultraääni Doppleria
Lähtötilanne, 1 viikko ennen leikkausta, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Fistelilaskimon halkaisija 5 cm, 10 cm ja 15 cm anastomoosista
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Mittaa käyttämällä ultraääni Doppleria
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Valtimon halkaisija 2 cm anastomoosin yläpuolella
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Mittaa käyttämällä ultraääni Doppleria
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Soveltuvuus kanylointiin
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Mittaa käyttämällä ultraääni Doppleria
6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Singapore General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Tang Tjun Yip, Singapore General Hospital
  • Päätutkija: Lee Qing Wei Shaun, Singapore General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016/2573

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa