인공호흡 및 집중치료 후 환자의 체계적인 구강관리 프로그램
이 연구의 목적은 호흡 기계를 사용한 환자의 4일 구강 관리 프로그램이 구강 건강을 개선하고, 구강 내 특정 박테리아의 양을 줄이며, 병원에 있는 동안 감염을 줄이는지 확인하는 것입니다.
계획은 표준화된 구강 관리 프로토콜이 다음과 같은 특정 가설을 테스트하는 것입니다.
- 표준 관리에 비해 구강 건강이 개선되고,
- 황색포도상구균/메티실린 내성 황색포도상구균 비율 감소,
- 의료 관련 감염의 위험을 줄입니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준을 충족하고 참여에 동의하면 피험자는 연구에 등록됩니다. 발관 시 피험자는 컴퓨터에서 생성된 난수표를 사용하여 중재 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 환자가 연구에 대한 적격성을 유지했는지 확인하기 위해 INR 및 혈소판 수(수행된 경우)를 검토하는 것을 포함하는 일일 안전 점검이 수행됩니다.
연구 개입:
컨트롤 암:
중환자실의 현재 관행에는 VAP 감소에 초점을 맞춘 인공호흡기 번들 지침의 일부로 구강 관리 제공이 포함됩니다. 현재 중환자실에서는 시중에서 구할 수 있는 사전 패키지 구강 위생 키트를 사용합니다. 여기에는 2시간마다 면봉으로 구강 관리(무알코올 구강청결제 및 과산화수소), 12시간마다 양치질(안티 플라크 페이스트가 포함된 흡인 칫솔), 8시간마다 및 ET 튜브 재테이핑 전 깊은 구강 흡인 및 클로로헥시딘 글루코네이트가 포함됩니다. 15ml)를 12시간마다 구강 표면에 면봉으로 바릅니다(SICU 환자만 해당). 구강 관리는 2시간마다 기록됩니다.
프로그레시브 케어 유닛 및 일반 내과-외과 유닛에서는 유닛의 일반 위생 관리의 일부로 간호사의 임상 결정에 따라 일상적인 구강 케어가 제공됩니다. 진보적 치료 단위에서 현재 사용되는 구강 관리 기술의 선택은 환자의 독립성 수준과 환자의 구강 위생 요구에 따라 결정됩니다. 현재 두 가지 기술이 시행되고 있습니다. 1) 병원에서 12~24시간마다 제공하는 기본 칫솔과 기본 구강 관리 제품을 사용하여 양치하기. 2) 미리 포장된 흡입 키트에는 치약이 포함된 흡입 칫솔과 무알코올 구강 세정제가 포함된 구강 흡입 면봉, 4시간마다 또는 임상적 판단에 따라 과산화수소가 포함되어 있습니다. 입술 보습제는 입 안과 입술에 바릅니다.
개입 팔 제안된 개입에는 발관 후 환자에게 제공되는 4-5일 간의 체계적인 구강 위생 프로그램이 포함됩니다. 제안된 개입은 발관 후 24시간 이내에 그리고 환자가 의학적으로 안정하다고 판단될 때 중환자실에서 시작됩니다. 프로토콜은 발관 후 기간에 선택된 구강 위생 제품을 사용하여 집중적인 구강 위생 개입(부록 A 참조)으로 시작됩니다. 구강의 구강 위생 개입에 이어 환자가 집중 치료 환경에서 진행 치료 병동 또는 일반 의료-외과 병동으로 전환하더라도 개입은 계속됩니다. 중재는 중환자 간호 및 의료-외과 간호과의 임상 간호사 전문가(핵심 인력)가 제공합니다. 구강 위생 프로그램은 총 9회 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43015
- The Ohio State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 최소 48시간 동안 기계적 환기가 필요함
- 인공호흡기 해제 기준 충족(PEEP ≤ 8 및 FiO2 ≤ 50%)
- 치아 최소 3개
- 피험자 또는 법적 대리인은 서면 동의서를 읽고, 이해하고 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 비영어권
- 구강 관리 프로토콜의 제품/구성 요소에 대한 알레르기
- 최근 3개월 이내 구강악안면외과 또는 구강/안면외상
- INR > 3.5 또는 혈소판 수 < 20,000
- 48시간 이내에 예정된 퇴원
- 현재 점막염 진단을 받았거나 화학 요법 또는 방사선 요법을 받고 있는 경우
- 기관절개술의 유무
- 지속적인 치료를 선호하지 않는 가족 또는 의사.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음 및/또는 동의를 제공할 수 있는 권한 있는 대리인의 가용성 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 4일간의 체계적인 구강위생
제안된 개입에는 4-5일 간의 체계적인 구강 위생 프로그램이 포함됩니다.
배터리로 작동되는 Oral-B Pro-Health Type 3744 칫솔과 함께 완두콩 크기의 Colgate Total Clean Mint 치약을 사용하여 참가자 치아의 모든 표면, 혀 쪽, 체크 쪽 및 물린 표면을 닦습니다.
혀는 GUM Dual Action Tongue Cleaner로 닦고 치실은 각 치아의 접촉부 사이에 GUM Flossmate 손잡이와 Oral B Guide Floss를 사용하여 실시합니다.
그런 다음 입을 Crest Pro-Health 구강 세정제로 하루에 두 번 30초 동안 헹굽니다.
그런 다음 Medline Remedy Phytoplex 립밤을 바릅니다.
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그가 제안한 개입에는 4-5일 간의 체계적인 구강 위생 프로그램이 포함될 것입니다.
배터리로 작동되는 Oral-B Pro-Health Type 3744 칫솔과 함께 완두콩 크기의 Colgate Total Clean Mint 치약을 사용하여 참가자 치아의 모든 표면, 혀 쪽, 체크 쪽 및 물린 표면을 닦습니다.
혀는 GUM Dual Action Tongue Cleaner로 닦고 치실은 각 치아의 접촉부 사이에 GUM Flossmate 손잡이와 Oral B Guide Floss를 사용하여 실시합니다.
그런 다음 입을 Crest Pro-Health 구강 세정제로 하루에 두 번 30초 동안 헹굽니다.
그런 다음 Medline Remedy Phytoplex 립밤을 바릅니다.
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다른: 관리 표준 구강 관리
관리 표준 구강 관리.
현재 중환자실에서는 시중에서 구할 수 있는 사전 패키지 구강 위생 키트를 사용합니다.
여기에는 2시간마다 Careline 무알코올 구강청결제 또는 세이지 무알코올 구강청결제로 양치질을 하는 것, 12시간마다 양치질(Sage Toothette Oral Care, 중탄산나트륨 치약 및 세이지 석션 칫솔 사용), 8시간마다 그리고 구강 전에 깊은 구강 석션이 포함됩니다. 기관내관(ET) 재테이핑 및 Paroex 구강 세정제 클로로헥시딘 글루코네이트(15ml)를 12시간마다 구강 표면에 면봉으로 바릅니다(SICU 환자만 해당).
구강 관리는 2시간마다 기록됩니다.
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관리 표준 구강 관리.
현재 중환자실에서는 시중에서 구할 수 있는 사전 패키지 구강 위생 키트를 사용합니다.
여기에는 2시간마다 Careline 무알코올 구강청결제 또는 세이지 무알코올 구강청결제로 양치질을 하는 것, 12시간마다 양치질(Sage Toothette Oral Care, 중탄산나트륨 치약 및 세이지 석션 칫솔 사용), 8시간마다 그리고 구강 전에 깊은 구강 석션이 포함됩니다. 기관내관(ET) 재테이핑 및 Paroex 구강 세정제 클로로헥시딘 글루코네이트(15ml)를 12시간마다 구강 표면에 면봉으로 바릅니다(SICU 환자만 해당).
구강 관리는 2시간마다 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 배양으로 평가한 기계 환기 후 환자에서 메티실린 민감성 황색포도상구균(MSSA) 유병률 변화(Swabs)
기간: 발관 후 1일 및 4일
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이 프로젝트의 전반적인 목적은 급성으로 입원한 환자를 위한 증거 기반 구강 관리 프로토콜을 개발하고 이 프로토콜이 최근 발관된 환자의 건강 결과에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.
목표는 Methicillin-sensitive Staphylococcus aureus(MSSA)로 다음과 같은 구강 식민지화 비율에 대한 구강 관리 프로토콜의 영향을 평가하는 것입니다.
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발관 후 1일 및 4일
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구강 배양으로 평가한 기계 환기 후 환자에서 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 유병률 변화(Swabs)
기간: 발관 후 1일 및 4일
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이 프로젝트의 전반적인 목적은 급성으로 입원한 환자를 위한 증거 기반 구강 관리 프로토콜을 개발하고 이 프로토콜이 최근 발관된 환자의 건강 결과에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.
목표는 다음과 같은 MRSA 비율에 대한 구강 관리 프로토콜의 영향을 평가하는 것입니다.
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발관 후 1일 및 4일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비강 배양(Swabs)을 사용하여 구강 관리를 받는 기계 환기 후 환자의 의료 획득 감염(MSSA 및 MRSA)의 감염률을 결정합니다.
기간: 4 일
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비강 배양(스왑)을 사용하여 기계적으로 인공호흡된 ICU 후 환자에서 새로운 MSSA 및 MRSA 감염 발생률에 대한 데이터를 얻습니다.
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4 일
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환자 만족도 설문조사/인터뷰를 사용하여 구강 관리를 받는 기계 환기 후 환자의 환자 만족도 변화를 확인합니다.
기간: 발관 후 4일
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환자 만족도 조사/인터뷰를 사용하여 개입을 받는 환자의 만족도가 증가했는지 평가합니다.
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발관 후 4일
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Edmonton Symptom Assessment System 삶의 질 평가 도구를 사용하여 구강 관리를 받는 기계 환기 후 환자의 삶의 질 변화를 확인합니다.
기간: 발관 후 4일
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Edmonton Symptom Assessment System 삶의 질 평가 도구를 0에서 10까지 사용하여 보고된 대로 환자의 삶의 질 변화를 측정합니다. 여기서 0은 증상이 없음을 나타내고 10은 가능한 최악의 심각도를 나타냅니다.
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발관 후 4일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Esther Chipps, RN,PhD, Ohio State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011H0015
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