Um Programa Sistemático de Cuidado Bucal em Pacientes Pós-Mecanicamente Ventilados, Pós-Cuidados Intensivos
O objetivo deste estudo é verificar se um programa de cuidados bucais de 4 dias em pacientes que estiveram em uma máquina de respiração resulta em melhor saúde bucal, reduz a quantidade de certas bactérias na boca e reduz a infecção durante o hospital.
O plano é testar as hipóteses específicas de que um protocolo padronizado de cuidados bucais:
- Resultados em saúde bucal melhorada em comparação com o tratamento padrão,
- Reduz a taxa de Staphylococcus aureus / Staphylococcus aureus resistente à meticilina e
- Reduz o risco de infecções associadas aos cuidados de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ao atender aos critérios de inclusão e consentir em participar, o sujeito será incluído no estudo. Após a extubação, o sujeito será designado aleatoriamente usando uma tabela gerada por computador de números aleatórios para o grupo de intervenção ou controle. Serão realizadas verificações diárias de segurança, incluindo a revisão do INR e das contagens de plaquetas (se realizadas), para garantir que o paciente tenha mantido a elegibilidade para o estudo.
Intervenção do estudo:
Braço de Controle:
A prática atual nas unidades de terapia intensiva inclui a prestação de cuidados bucais como parte da diretriz do Ventilator Bundle com foco na redução da PAV. Atualmente, as unidades de terapia intensiva utilizam um kit de higiene bucal pré-embalado disponível comercialmente. Isso inclui cuidados com a boca (enxágue bucal sem álcool e água oxigenada) com swabs a cada 2 horas, escovação dos dentes (escova de sucção com pasta antiplaca) a cada 12 horas, aspiração oral profunda a cada 8 horas e antes da recapagem do tubo ET e gluconato de clorohexidina ( 15ml) em superfícies orais a cada 12 horas (somente pacientes de UTI). O cuidado da boca é documentado a cada duas horas.
Nas unidades de cuidados progressivos e nas unidades médico-cirúrgicas gerais, os cuidados bucais de rotina são prestados como parte dos cuidados de higiene geral das unidades e com base na determinação clínica do enfermeiro. A seleção das técnicas de higiene oral atualmente utilizadas nas unidades de cuidados progressivos é determinada pelo nível de independência do paciente e pelas necessidades de higiene oral do paciente. Atualmente, duas técnicas estão sendo implementadas: 1) escovação com escova de dente básica e produtos básicos de higiene bucal fornecidos pelo hospital a cada 12-24 horas. 2) O kit de sucção pré-embalado que inclui escova de dentes de sucção com pasta de dente e swabs orais de sucção com enxaguante bucal sem álcool e peróxido de hidrogênio a cada 4 horas ou com base no julgamento clínico. O hidratante labial é aplicado dentro da boca e nos lábios.
Ramo de intervenção A intervenção proposta incluiria um programa sistemático de higiene oral de 4 a 5 dias fornecido a pacientes pós-extubação. A intervenção proposta começaria na unidade de terapia intensiva dentro de 24 horas após a extubação e quando o paciente estivesse clinicamente estável. O protocolo seria iniciado com uma intervenção intensiva de higiene oral (ver Apêndice A) com produtos selecionados de higiene oral no período pós-extubação. Após a intervenção de higiene oral da cavidade oral, a intervenção continuaria mesmo se o paciente transitasse do ambiente de terapia intensiva para a unidade de cuidados progressivos ou para a unidade médico-cirúrgica geral. A intervenção será assegurada pelo Enfermeiro Clínico Especialista (pessoal-chave) da Divisão de Enfermagem de Cuidados Intensivos e Enfermagem Médico-Cirúrgica. O programa de higiene bucal será fornecido um total de 9 vezes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43015
- The Ohio State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Necessitou de ventilação mecânica por pelo menos 48 horas
- Atende aos critérios de liberação do ventilador (PEEP ≤ 8 e FiO2 ≤ 50%)
- Mínimo de 3 dentes
- O sujeito ou seu Representante Legalmente Autorizado é capaz de ler, entender e fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- Alergia a produtos/componentes do protocolo de higiene oral
- Cirurgia oral ou maxilofacial ou trauma oral/facial nos últimos três meses
- INR > 3,5 ou contagem de plaquetas < 20.000
- Alta hospitalar planejada em 48 horas
- Diagnóstico atual de mucosite ou em tratamento quimioterápico ou radioterápico
- Presença de Traqueostomia
- A família ou o médico não são a favor da continuação do tratamento médico.
- Incapaz de dar consentimento informado e/ou falta de disponibilidade de um representante autorizado que possa fornecer consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Higiene oral sistemática de 4 dias
A intervenção proposta incluiria um programa sistemático de higiene bucal de 4 a 5 dias.
Usando uma quantidade do tamanho de uma ervilha de creme dental Colgate Total Clean Mint com uma escova de dentes Oral-B Pro-Health Tipo 3744 operada a bateria, todas as superfícies, lado da língua, lado da verificação e superfícies de mordida dos dentes dos participantes serão escovadas.
A língua será escovada com um GUM Dual Action Tongue Cleaner e o uso do fio dental será feito com GUM Flossmate e Oral B Guide Floss entre os contatos de cada dente.
A boca será então enxaguada com enxaguante bucal Crest Pro-Health por 30 segundos duas vezes ao dia.
Um protetor labial Medline Remedy Phytoplex será então aplicado.
|
A intervenção proposta incluiria um programa sistemático de higiene bucal de 4 a 5 dias.
Usando uma quantidade do tamanho de uma ervilha de creme dental Colgate Total Clean Mint com uma escova de dentes Oral-B Pro-Health Tipo 3744 operada a bateria, todas as superfícies, lado da língua, lado da verificação e superfícies de mordida dos dentes dos participantes serão escovadas.
A língua será escovada com um GUM Dual Action Tongue Cleaner e o uso do fio dental será feito com GUM Flossmate e Oral B Guide Floss entre os contatos de cada dente.
A boca será então enxaguada com enxaguante bucal Crest Pro-Health por 30 segundos duas vezes ao dia.
Um protetor labial Medline Remedy Phytoplex será então aplicado.
|
|
Outro: Cuidados bucais padrão
Padrão de Cuidados Orais.
Atualmente, as unidades de terapia intensiva utilizam um kit de higiene bucal pré-embalado disponível comercialmente.
Isso inclui esfregaços bucais a cada 2 horas com antisséptico bucal sem álcool Careline ou antisséptico bucal sem álcool Sage, escovação dos dentes (com Sage Toothette Oral Care, creme dental com bicarbonato de sódio e escova de dentes Sage Suction) a cada 12 horas, aspiração oral profunda a cada 8 horas e antes do uso oral Retaping do tubo endotraqueal (ET) e gluconato de clorohexidina Paroex Oral Rinse (15ml) esfregado nas superfícies orais a cada 12 horas (somente pacientes de UTI).
O cuidado da boca é documentado a cada duas horas.
|
Padrão de Cuidados Orais.
Atualmente, as unidades de terapia intensiva utilizam um kit de higiene bucal pré-embalado disponível comercialmente.
Isso inclui esfregaços bucais a cada 2 horas com antisséptico bucal sem álcool Careline ou antisséptico bucal sem álcool Sage, escovação dos dentes (com Sage Toothette Oral Care, creme dental com bicarbonato de sódio e escova de dentes Sage Suction) a cada 12 horas, aspiração oral profunda a cada 8 horas e antes do uso oral Retaping do tubo endotraqueal (ET) e gluconato de clorohexidina Paroex Oral Rinse (15ml) esfregado nas superfícies orais a cada 12 horas (somente pacientes de UTI).
O cuidado da boca é documentado a cada duas horas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na prevalência de Staphylococcus aureus sensível à meticilina (MSSA) em pacientes pós-ventilação mecânica, conforme avaliado por culturas orais (swabs)
Prazo: Dia 1 e 4 dias pós-extubação
|
O objetivo geral deste projeto é desenvolver um protocolo de cuidados bucais baseado em evidências para pacientes hospitalizados com doenças agudas e determinar o impacto desse protocolo nos resultados de saúde em pacientes recentemente extubados.
O objetivo é avaliar o impacto de um protocolo de cuidados bucais na seguinte taxa de colonização oral com Staphylococcus aureus sensível à meticilina (MSSA)
|
Dia 1 e 4 dias pós-extubação
|
|
Alteração na prevalência de Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA) em pacientes pós-ventilação mecânica, conforme avaliado por culturas orais (swabs)
Prazo: Dia 1 e 4 dias pós-extubação
|
O objetivo geral deste projeto é desenvolver um protocolo de cuidados bucais baseado em evidências para pacientes hospitalizados com doenças agudas e determinar o impacto desse protocolo nos resultados de saúde em pacientes recentemente extubados.
O objetivo é avaliar o impacto de um protocolo de cuidados bucais na seguinte taxa de MRSA,
|
Dia 1 e 4 dias pós-extubação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinar a taxa de infecção de infecções adquiridas na área da saúde (MSSA e MRSA) em pacientes pós-ventilação mecânica recebendo cuidados orais usando culturas nasais (Swabs)
Prazo: 4 dias
|
Obter dados sobre a incidência de novas infecções por MSSA e MRSA no paciente pós-UTI ventilado mecanicamente, usando culturas nasais (Swabs)
|
4 dias
|
|
Identifique a mudança na satisfação do paciente em pacientes pós-ventilação mecânica que recebem cuidados bucais usando uma pesquisa/entrevista de satisfação do paciente.
Prazo: 4 dias após a extubação
|
Avalie se há um aumento na satisfação do paciente naqueles que recebem a intervenção usando a pesquisa/entrevista de satisfação do paciente.
|
4 dias após a extubação
|
|
Identifique a mudança na qualidade de vida do paciente em pacientes pós-ventilação mecânica que recebem cuidados orais usando a ferramenta de avaliação de qualidade de vida do Edmonton Symptom Assessment System.
Prazo: 4 dias após a extubação
|
Meça a mudança na qualidade de vida do paciente conforme relatado usando a ferramenta de avaliação de qualidade de vida do Edmonton Symptom Assessment System de 0 a 10 escala, onde 0 representa nenhum sintoma e 10 representa a pior gravidade possível.
|
4 dias após a extubação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esther Chipps, RN,PhD, Ohio State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011H0015
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .