Maxipost(BMS 204352)가 건강한 지원자와 편두통 환자의 뇌혈역학 및 두통에 미치는 영향
2020년 6월 11일 업데이트: Mohammad Al-Mahdi Al-Karagholi, Danish Headache Center
건강한 지원자와 편두통 환자에서 Maxipost 주입 후 두통 유도 및 뇌혈역학 변화를 조사하기 위해
칼륨 채널과 편두통 사이에 상관관계가 있는지 여부는 이전에 조사되지 않았으므로 칼륨 채널을 통한 이 신호 전달 경로가 편두통 병태생리학에 영향을 미치는지 여부는 불분명합니다.
Maxipost(BMS 204352)는 큰 칼슘 의존성 칼륨(BKCa) 채널 신호 경로를 통해 혈관 확장을 일으키는 혈관 활성 분자입니다. Maxipost는 혈압을 낮추고 maxipost 주입은 건강한 지원자에게 두통을 유발합니다. 건강한 지원자와 편두통 환자에서 맥시포스트와 두통/편두통 사이의 가능한 일관성은 아직 조사되지 않았습니다.
본 연구는 맥시포스트와 두통/편두통 사이의 가능한 일관성을 명확히 하는 것을 목표로 하며 편두통에서 칼륨 채널의 중요성을 밝히는 데 도움이 될 것입니다. 일반적으로 이 연구는 편두통 병인에 대한 더 큰 이해에 기여하고 특정 편두통 치료법 개발로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen
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Glostrup, Copenhagen, 덴마크, 2600
- Danish Headache Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 국제두통분류 기준을 충족하는 조짐이 없는 편두통 환자. 이것은 건강한 지원자에게는 적용되지 않습니다.
- 18~60세.
- 50-90kg.
- 가임 여성은 적절한 피임법을 사용해야 합니다.
제외 기준:
- 검사 시작 전 48시간 미만의 두통
- 두통의 국제분류에 따른 편두통 환자의 무조짐편두통을 제외한 모든 원발두통
- 경구 피임약 이외의 모든 종류의 약물을 매일 사용하는 경우
- 임산부 또는 수유부.
- 뇌혈관 질환을 포함한 모든 종류의 심혈관 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 식염
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건강한 지원자와 편두통 환자의 대뇌 혈역학 및 두통에 대한 식염수의 역할을 조사합니다.
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활성 비교기: 맥시포스트
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건강한 지원자와 편두통 환자의 대뇌 혈역학 및 두통에 대한 맥시포스트의 역할을 조사하기 위해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편두통 발작의 발생과 변화
기간: 맥시포스트 주입 전(-10분) 및 주입 후(+12시간)와 식염수 주입 전 및 후 비교
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국제 기준에 따른 편두통의 발생 및 발생
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맥시포스트 주입 전(-10분) 및 주입 후(+12시간)와 식염수 주입 전 및 후 비교
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대뇌 혈역학의 변화
기간: 맥시포스트 주입 전(-10분) 및 주입 후(+2시간)와 식염수 주입 전 및 후 비교
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미디어 뇌동맥의 속도 변화.
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맥시포스트 주입 전(-10분) 및 주입 후(+2시간)와 식염수 주입 전 및 후 비교
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두통의 발생과 변화
기간: 맥시포스트 주입 전(-10분) 및 주입 후(+12시간)와 식염수 주입 전 및 후 비교
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수치등급척도(NRS)로 측정한 두통의 발생
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맥시포스트 주입 전(-10분) 및 주입 후(+12시간)와 식염수 주입 전 및 후 비교
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동맥 직경의 변화
기간: 맥시포스트 주입 전(-10분) 및 주입 후(+2시간)와 식염수 주입 전 및 후 비교
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표면측두동맥과 요골동맥의 직경 변화.
직경은 밀리미터(mm)로 측정됩니다.
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맥시포스트 주입 전(-10분) 및 주입 후(+2시간)와 식염수 주입 전 및 후 비교
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Messoud A Ashina, Danish Headache Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Al-Karagholi MA, Ghanizada H, Waldorff Nielsen CA, Skandarioon C, Snellman J, Lopez-Lopez C, Hansen JM, Ashina M. Opening of BKCa channels causes migraine attacks: a new downstream target for the treatment of migraine. Pain. 2021 Oct 1;162(10):2512-2520. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002238.
- Al-Karagholi MA, Ghanizada H, Nielsen CAW, Skandarioon C, Snellman J, Lopez Lopez C, Hansen JM, Ashina M. Opening of BKCa channels alters cerebral hemodynamic and causes headache in healthy volunteers. Cephalalgia. 2020 Oct;40(11):1145-1154. doi: 10.1177/0333102420940681. Epub 2020 Aug 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 29일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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