정신 건강 관리에서 외상 후 반응이 지속되는 환자를 위한 그룹 기반 안정화 및 기술 훈련
2026년 4월 24일 업데이트: St. Olavs Hospital
전문 정신 건강 관리에서 외래 환자 치료를 받는 외상 후 반응이 오래 지속되는 환자를 위한 그룹 기반 안정화 및 기술 훈련 개입 추가 - 무작위 통제 시험
이 연구는 장기간 지속되는 외상 후 반응을 위해 개별 외래 환자 치료에 그룹 기반 안정화 및 기술 훈련 개입을 추가하는 것을 평가합니다.
참가자의 절반은 병합 치료를 받고 나머지 절반은 평소와 같이 개별 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
정신 건강 치료를 받는 많은 환자들은 이전에 그들이 치료를 원하는 문제와 관련된 삶의 스트레스 요인과 충격적인 사건을 경험했습니다.
진단 라벨은 다양하지만 임상상은 종종 회피, 신체 활성화, 감정 조절 및 타인과의 관계에서의 어려움, 삶의 질 저하 및 기능 수준 감소와 같은 오래 지속되는 복잡한 심리적 및 신체적 외상 후 증상을 보여줍니다.
환자는 종종 임상적으로 유의미한 개선 없이 일반 정신 건강 관리에서 장기 개별 치료를 받습니다.
그럼에도 불구하고 그들은 높은 증상 압력과 낮은 기능 수준으로 인해 치료를 계속합니다.
이 연구는 지역 사회 정신 건강 병원에서 이미 치료를 받고 있는 160명의 환자를 대상으로 기존의 개별 치료에 그룹 기반 안정화 및 기술 훈련 중재를 추가하는 효과를 테스트하는 새로운 중재를 대상으로 합니다.
정신 건강 문제, 기능 장애, 웰빙, 병원 서비스 사용 및 약물 처방을 다루는 변수의 변화는 물론 개입 전후 혈청에서 발견되는 염증 마커를 조사할 것입니다.
그 목적은 지역 사회 정신 건강 병원에서 정신 건강 관리를 받는 많은 환자들을 위해 더 좋고 더 효과적인 치료 옵션을 개발하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Katrine Høyer Holgersen, PhD
- 전화번호: +47 72 82 39 00
- 이메일: katrine.hoyer.holgersen@stolav.no
연구 연락처 백업
- 이름: Heidi Brattland, PhD
- 전화번호: +47 72 82 39 00
- 이메일: heidi.brattland@stolav.no
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이
- 모병
- Department of Tiller DPS, St. Olavs Hospital University Hospital in Trondheim
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연락하다:
- Katrine Høyer Holgersen, PhD
- 이메일: katrine.hoyer.holgersen@stolav.no
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연락하다:
- Heidi Brattland, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 일반 외래진료소에서 진료받기
- "유사한 상황에 처한 거의 모든 사람에게 압도적인 고통을 줄 수 있는 하나 이상의 극도로 위협적이거나 끔찍한 사건 또는 일련의 사건이나 상황"으로 정의되는 외상성 사건(들)에 노출되거나 목격한 적이 있는 경우, 측정 스트레스가 많은 생활 사건 스크리닝 설문지
- 과도한 각성, 회피, 침입, 정서적 조절 장애 또는 대인 관계 어려움과 같은 외상 후 반응을 나타냅니다.
- 증상 지속 기간은 최소 6개월입니다.
- 안정화 및 기술 훈련 그룹에 참여하는 데 필요한 정도로 노르웨이어를 이해하고 말하십시오.
제외 기준:
- 활성 정신병 증상.
- 물질 또는 약물 중독 또는 남용.
- 개별 치료사가 고려한 높은 자살 위험.
- 이전에 과정에 참여한 적이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개별 치료와 결합된 그룹 기반 안정화 및 기술 훈련.
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그룹 기반 안정화 및 기술 교육, 20주 동안 매주 2시간 세션.
고도로 전문화된 국가 트라우마 클리닉 '모둠 배드 트라우마 클리닉'의 임상의들이 개발한 매뉴얼 "Tilbake til Nåtid"("Back to here and now")(Holbæk, 2014)를 기반으로 합니다.
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활성 비교기: 통제 수단
평소와 같이 개별 치료.
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평소와 같은 치료: 전통적인 개별 치료(외래 환자).
표준화되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복 과정'(QPR) 기준선으로부터의 변화에 관한 설문지
기간: 개입 그룹이 그룹 치료를 완료한 후 4주
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개인 회복 경험은 자기보고로 측정됩니다. '복구 과정에 관한 설문지'(QPR)
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개입 그룹이 그룹 치료를 완료한 후 4주
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회복 과정'(QPR) 기준선으로부터의 변화에 관한 설문지
기간: 개입 그룹이 그룹 치료를 완료한 후 6개월
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개인 회복 경험은 자기보고로 측정됩니다. '복구 과정에 관한 설문지'(QPR)
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개입 그룹이 그룹 치료를 완료한 후 6개월
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회복 과정'(QPR) 기준선으로부터의 변화에 관한 설문지
기간: 개입 그룹이 그룹 치료를 완료한 후 12개월
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개인 회복 경험은 자기보고로 측정됩니다. '복구 과정에 관한 설문지'(QPR)
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개입 그룹이 그룹 치료를 완료한 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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업무 및 사회적 적응 척도(WSAS)가 기준선에서 변경됨
기간: 중재군 종료 후 4주, 6개월, 12개월
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자가 보고로 측정한 정신 건강과 관련된 기능 장애
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중재군 종료 후 4주, 6개월, 12개월
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국제 외상 설문지(ITQ)가 기준선에서 변경됨
기간: 중재군 종료 후 4주, 6개월, 12개월
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외상 후 스트레스 장애(PTSD) 및 복합 외상 후 스트레스 장애(CPTSD)의 요소를 파악하기 위한 자가 보고
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중재군 종료 후 4주, 6개월, 12개월
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정기 평가의 임상 결과(CORE-10) 기준선에서 변경
기간: 중재군 종료 후 4주, 6개월, 12개월
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일반적인 정신 건강 문제를 포착하는 심리적 고통의 자체 보고 측정.
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중재군 종료 후 4주, 6개월, 12개월
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기준선에서 WHO 5가지 웰빙 지수(WHO-5) 변경
기간: 중재군 종료 후 4주, 6개월, 12개월
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주관적인 심리적 웰빙과 우울증 측정을 평가하는 설문지.
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중재군 종료 후 4주, 6개월, 12개월
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외상 후 인지 검사(PTCI-9) 기준선에서 변경
기간: 중재군 종료 후 4주, 6개월, 12개월
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부정적 및 기능 장애 외상 후인지의 자기보고 측정
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중재군 종료 후 4주, 6개월, 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원에서 의료 서비스 사용 - NPR(National Patient Register)에서 추출한 데이터 - 기준선에서 변경
기간: 그룹 개입 후 12개월
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NPR(National Patient Register)은 노르웨이의 모든 보건 당국으로부터 병원 및 정신 건강 서비스의 치료 에피소드에 대한 데이터를 정기적으로 받습니다.
추출된 데이터에는 그룹 개입 전 12개월과 그룹 개입 후 12개월에 측정된 임상 유닛 유형, 입원 시간, 입원 유닛 체류 기간, 외래 유닛 및 모바일 팀에서의 상담 및 진단이 포함됩니다.
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그룹 개입 후 12개월
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의약품 처방 - 노르웨이 처방전 데이터베이스에서 추출한 데이터 - 기준선에서 변경
기간: 그룹 개입 후 12개월
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Norwegian Prescription Database는 1차 및 2차 의료 서비스 및 병원의 의사로부터 약물 처방에 대한 처방 데이터를 정기적으로 받습니다.
추출된 데이터는 그룹 개입 전 12개월과 그룹 개입 후 12개월의 처방을 포함합니다.
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그룹 개입 후 12개월
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직업 상태 - 노르웨이 노동복지청(NAV)에서 추출한 데이터 - 기준선에서 변경
기간: 그룹 개입 후 12개월
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노르웨이 노동복지국(NAV)은 모든 시민의 근무 상태와 2주 이상 지속되는 병가에 대한 데이터를 보유하고 있습니다.
추출된 데이터에는 그룹 개입 전 12개월과 그룹 개입 후 12개월의 병가 및 장애 휴가와 같은 정보가 포함됩니다.
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그룹 개입 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Anne-Lise Løvaas, St. Olavs Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .