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Estabilización grupal y entrenamiento de habilidades para pacientes con reacciones postraumáticas duraderas en el cuidado de la salud mental

24 de abril de 2026 actualizado por: St. Olavs Hospital

Adición de una intervención de entrenamiento de habilidades y estabilización basada en grupos para pacientes con reacciones postraumáticas de larga duración que reciben tratamiento ambulatorio en atención especializada en salud mental: un ensayo controlado aleatorio

Este estudio evalúa la adición de una intervención grupal de estabilización y entrenamiento de habilidades al tratamiento ambulatorio individual para reacciones postraumáticas de larga duración. La mitad de los participantes recibirán el tratamiento combinado mientras que la otra mitad recibirá el tratamiento individual como de costumbre.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Muchos pacientes en atención de salud mental han experimentado previamente eventos estresantes y traumáticos relacionados con los problemas por los que buscan tratamiento. Aunque las etiquetas de diagnóstico varían, el cuadro clínico a menudo demuestra síntomas postraumáticos psicológicos y somáticos complejos de larga duración, como evitación, activación corporal, dificultades para regular las emociones y en las relaciones con los demás, deterioro de la calidad de vida y nivel reducido de función. Los pacientes a menudo reciben terapia individual a largo plazo en atención general de salud mental, en ocasiones sin una mejoría clínicamente significativa. Aún así, continúan el tratamiento debido a la alta presión de los síntomas y al bajo nivel de funcionamiento. El estudio tiene como objetivo una intervención novedosa que prueba el efecto de agregar una intervención de entrenamiento de habilidades y estabilización grupal al tratamiento individual convencional entre 160 pacientes que ya reciben tratamiento en un hospital comunitario de salud mental. Se examinarán los cambios en las variables que cubren los problemas de salud mental, el deterioro funcional, el bienestar, el uso de los servicios hospitalarios y las prescripciones de medicamentos, así como los marcadores de inflamación que se encuentran en los sueros antes y después de la intervención. El propósito es desarrollar mejores y más efectivas opciones de tratamiento para un gran número de pacientes que reciben atención de salud mental en hospitales comunitarios de salud mental.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Trondheim, Noruega
        • Reclutamiento
        • Department of Tiller DPS, St. Olavs Hospital University Hospital in Trondheim
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Heidi Brattland, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recibir tratamiento en clínicas ambulatorias ordinarias
  • Haber estado expuesto o presenciado eventos traumáticos definidos como "uno o varios eventos o series de eventos o situaciones extremadamente amenazantes u horribles que son de tal carácter que es probable que causen una angustia abrumadora en casi cualquier persona en una situación similar", medido por el Cuestionario de Evaluación de Eventos Estresantes de la Vida
  • Presentar reacciones postraumáticas como hiperexcitación, evitación, intrusiones, desregulación emocional o dificultades interpersonales.
  • Duración de los síntomas durante un mínimo de seis meses.
  • Comprender y hablar noruego en la medida necesaria para participar en un grupo de estabilización y entrenamiento de habilidades.

Criterio de exclusión:

  • Síntomas psicóticos activos.
  • Adicción o abuso de sustancias o drogas.
  • Alto riesgo suicida considerado por el terapeuta individual.
  • Haber participado en el curso con anterioridad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Estabilización grupal y entrenamiento de habilidades combinado con tratamiento individual.
Conductual: Estabilización grupal y entrenamiento de habilidades además del tratamiento individual
Estabilización y entrenamiento de habilidades en grupo, sesiones semanales de 2 horas durante 20 semanas. Basado en el manual "Tilbake til Nåtid" ("Volver al aquí y ahora") (Holbæk, 2014) desarrollado por médicos en la clínica de trauma nacional altamente especializada 'Modum Bad's Trauma Clinic'.
Comparador activo: control S
Tratamiento individual como de costumbre solamente.
Otro: Tratamiento como de costumbre
Tratamiento habitual: tratamiento individual convencional (ambulatorio). No estandarizado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario sobre el Proceso de Recuperación (QPR) Cambio desde la línea de base
Periodo de tiempo: 4 semanas después de que el grupo de intervención haya completado el tratamiento grupal
La recuperación personal experimentada se mide por autoinforme; 'Cuestionario sobre Proceso de Recuperación' (QPR)
4 semanas después de que el grupo de intervención haya completado el tratamiento grupal
Cuestionario sobre el Proceso de Recuperación (QPR) Cambio desde la línea de base
Periodo de tiempo: 6 meses después de que el grupo de intervención haya completado el tratamiento grupal
La recuperación personal experimentada se mide por autoinforme; 'Cuestionario sobre Proceso de Recuperación' (QPR)
6 meses después de que el grupo de intervención haya completado el tratamiento grupal
Cuestionario sobre el Proceso de Recuperación (QPR) Cambio desde la línea de base
Periodo de tiempo: 12 meses después de que el grupo de intervención haya completado el tratamiento grupal
La recuperación personal experimentada se mide por autoinforme; 'Cuestionario sobre Proceso de Recuperación' (QPR)
12 meses después de que el grupo de intervención haya completado el tratamiento grupal

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio de la escala de ajuste social y laboral (WSAS) desde la línea de base
Periodo de tiempo: 4 semanas, 6 meses y 12 meses después de que el grupo de intervención haya completado el tratamiento grupal
Deterioro funcional asociado a la Salud mental medido por autoinforme
4 semanas, 6 meses y 12 meses después de que el grupo de intervención haya completado el tratamiento grupal
El cambio del Cuestionario Internacional de Trauma (ITQ) desde el inicio
Periodo de tiempo: 4 semanas, 6 meses y 12 meses después de que el grupo de intervención haya completado el tratamiento grupal
Autoinforme para capturar elementos del trastorno de estrés postraumático (PTSD) y el trastorno de estrés postraumático complejo (CPTSD)
4 semanas, 6 meses y 12 meses después de que el grupo de intervención haya completado el tratamiento grupal
El resultado clínico en la evaluación de rutina (CORE-10) cambia desde el inicio
Periodo de tiempo: 4 semanas, 6 meses y 12 meses después de que el grupo de intervención haya completado el tratamiento grupal
Medida de autoinforme de angustia psicológica, capturando problemas generales de salud mental.
4 semanas, 6 meses y 12 meses después de que el grupo de intervención haya completado el tratamiento grupal
Cambio en el Índice de Bienestar Cinco de la OMS (OMS-5) desde el inicio
Periodo de tiempo: 4 semanas, 6 meses y 12 meses después de que el grupo de intervención haya completado el tratamiento grupal
Cuestionario que evalúa el bienestar psicológico subjetivo y también una medida de depresión.
4 semanas, 6 meses y 12 meses después de que el grupo de intervención haya completado el tratamiento grupal
Cambio en el Inventario de cognición postraumática (PTCI-9) desde el inicio
Periodo de tiempo: 4 semanas, 6 meses y 12 meses después de que el grupo de intervención haya completado el tratamiento grupal
Medida de autoinforme de cogniciones postraumáticas negativas y disfuncionales
4 semanas, 6 meses y 12 meses después de que el grupo de intervención haya completado el tratamiento grupal

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de servicios de salud en hospitales - Datos extraídos del Registro Nacional de Pacientes (NPR) - cambio desde la línea de base
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención grupal
El Registro Nacional de Pacientes (NPR) recibe periódicamente datos de todas las autoridades sanitarias de Noruega sobre episodios de tratamiento en hospitales y servicios de salud mental. Los datos extraídos incluirán tipo de unidad clínica, tiempo de ingreso, tiempo de estancia en unidades de hospitalización, consultas en unidades ambulatorias y equipos móviles y diagnósticos, medidos 12 meses antes de la intervención grupal y 12 meses después de la intervención grupal.
12 meses después de la intervención grupal
Prescripciones de medicamentos: datos extraídos de la base de datos de recetas noruegas: cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención grupal
La base de datos de prescripciones de Noruega recibe regularmente datos sobre prescripciones de medicamentos de médicos en hospitales y servicios de atención primaria y secundaria de la salud. Los datos extraídos cubrirán las recetas, 12 meses antes de la intervención grupal y 12 meses después de la intervención grupal.
12 meses después de la intervención grupal
Estado ocupacional: datos extraídos de la Administración de Trabajo y Bienestar de Noruega (NAV): cambio desde la línea de base
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención grupal
La Administración de Trabajo y Bienestar de Noruega (NAV) tiene datos sobre el estado laboral de todos los ciudadanos y las bajas por enfermedad que duran más de dos semanas. Los datos extraídos incluirán información como licencias por enfermedad y discapacidad 12 meses antes de la intervención grupal y 12 meses después de la intervención grupal.
12 meses después de la intervención grupal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

St. Olavs Hospital

Colaboradores

Norwegian University of Science and Technology

Investigadores

  • Director de estudio: Anne-Lise Løvaas, St. Olavs Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de marzo de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018/957

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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