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Gruppenbasiertes Stabilisierungs- und Fertigkeitstraining für Patienten mit anhaltenden posttraumatischen Reaktionen in der psychiatrischen Versorgung

24. April 2026 aktualisiert von: St. Olavs Hospital

Hinzufügen einer gruppenbasierten Stabilisierungs- und Fertigkeitstrainingsintervention für Patienten mit lang anhaltenden posttraumatischen Reaktionen, die eine ambulante Behandlung in einer spezialisierten psychiatrischen Versorgung erhalten – eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie bewertet die Ergänzung einer gruppenbasierten Stabilisierungs- und Fertigkeitstrainingsintervention zur individuellen ambulanten Behandlung für lang anhaltende posttraumatische Reaktionen. Die Hälfte der Teilnehmer erhält die kombinierte Behandlung, während die andere Hälfte wie gewohnt eine Einzelbehandlung erhält.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Viele Patienten in der psychiatrischen Versorgung haben zuvor Lebensstressoren und traumatische Ereignisse erlebt, die mit den Problemen zusammenhängen, für die sie eine Behandlung suchen. Obwohl die diagnostischen Bezeichnungen variieren, zeigt das Krankheitsbild oft lang anhaltende komplexe psychische und somatische posttraumatische Symptome wie Vermeidung, körperliche Aktivierung, Schwierigkeiten bei der Regulierung von Emotionen und in Beziehungen zu anderen, beeinträchtigte Lebensqualität und reduziertes Funktionsniveau. Patienten erhalten oft eine langfristige Einzeltherapie in der allgemeinen psychiatrischen Versorgung, gelegentlich ohne klinisch signifikante Besserung. Dennoch setzen sie die Behandlung aufgrund des hohen Symptomdrucks und des geringen Funktionsniveaus fort. Die Studie zielt auf eine neuartige Intervention ab, die die Wirkung der Hinzufügung einer gruppenbasierten Stabilisierungs- und Fertigkeitstrainingsintervention zur konventionellen Einzelbehandlung bei 160 Patienten testet, die bereits in einer kommunalen psychiatrischen Klinik behandelt werden. Untersucht werden die Veränderung von Variablen, die psychische Gesundheitsprobleme, funktionelle Beeinträchtigungen, Wohlbefinden, die Inanspruchnahme von Krankenhausleistungen und Arzneimittelverschreibungen abdecken, sowie Entzündungsmarker, die in Seren vor und nach dem Eingriff gefunden wurden. Ziel ist es, bessere und effektivere Behandlungsoptionen für eine große Anzahl von Patienten zu entwickeln, die in kommunalen psychiatrischen Krankenhäusern psychiatrische Versorgung erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Norwegen
      • Trondheim, Norwegen
        • Rekrutierung
        • Department of Tiller DPS, St. Olavs Hospital University Hospital in Trondheim
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Heidi Brattland, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Behandlung in gewöhnlichen Ambulanzen
  • Traumatischen Ereignissen ausgesetzt gewesen sein oder diese miterlebt haben, definiert als „ein oder mehrere äußerst bedrohliche oder schreckliche Ereignisse oder eine Reihe von Ereignissen oder Situationen, die von einer solchen Art sind, die wahrscheinlich bei fast jedem in einer ähnlichen Situation zu überwältigender Not führen wird“, gemessen von Stressful Life Events Screening-Fragebogen
  • Präsentieren mit posttraumatischen Reaktionen wie Übererregung, Vermeidung, Intrusionen, emotionale Dysregulation oder zwischenmenschliche Schwierigkeiten.
  • Symptomdauer für mindestens sechs Monate.
  • Verstehen und sprechen Sie Norwegisch in einem Umfang, der für die Teilnahme an einer Stabilisierungs- und Geschicklichkeitstrainingsgruppe erforderlich ist.

Ausschlusskriterien:

  • Aktive psychotische Symptome.
  • Substanz- oder Drogenabhängigkeit oder -missbrauch.
  • Hohes Suizidrisiko vom jeweiligen Therapeuten eingeschätzt.
  • Nachdem Sie zuvor an dem Kurs teilgenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Gruppenbasiertes Stabilisierungs- und Geschicklichkeitstraining kombiniert mit individueller Behandlung.
Verhalten: Gruppenbasiertes Stabilisierungs- und Geschicklichkeitstraining zusätzlich zur Einzelbehandlung
Gruppenbasiertes Stabilisierungs- und Geschicklichkeitstraining, wöchentlich 2-stündige Sitzungen während 20 Wochen. Basierend auf dem Handbuch „Tilbake til Nåtid“ („Zurück ins Hier und Jetzt“) (Holbæk, 2014), das von Ärzten der hochspezialisierten nationalen Traumaklinik „Modum Bad's Trauma Clinic“ entwickelt wurde.
Aktiver Komparator: steuert
Nur Einzelbehandlung wie gewohnt.
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Behandlung wie gewohnt: konventionelle Einzelbehandlung (ambulant). Nicht standardisiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Wiederherstellungsprozess (QPR) Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 4 Wochen nachdem die Interventionsgruppe die Gruppenbehandlung abgeschlossen hat
Die erlebte persönliche Genesung wird anhand des Selbstberichts gemessen; „Fragebogen zum Rückgewinnungsprozess“ (QPR)
4 Wochen nachdem die Interventionsgruppe die Gruppenbehandlung abgeschlossen hat
Fragebogen zum Wiederherstellungsprozess (QPR) Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate nachdem die Interventionsgruppe die Gruppenbehandlung abgeschlossen hat
Die erlebte persönliche Genesung wird anhand des Selbstberichts gemessen; „Fragebogen zum Rückgewinnungsprozess“ (QPR)
6 Monate nachdem die Interventionsgruppe die Gruppenbehandlung abgeschlossen hat
Fragebogen zum Wiederherstellungsprozess (QPR) Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Monate nachdem die Interventionsgruppe die Gruppenbehandlung abgeschlossen hat
Die erlebte persönliche Genesung wird anhand des Selbstberichts gemessen; „Fragebogen zum Rückgewinnungsprozess“ (QPR)
12 Monate nachdem die Interventionsgruppe die Gruppenbehandlung abgeschlossen hat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Work and Social Adjustment Scale (WSAS) ändert sich gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 4 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nachdem die Interventionsgruppe die Gruppenbehandlung abgeschlossen hat
Funktionelle Beeinträchtigung im Zusammenhang mit psychischer Gesundheit, gemessen durch Selbstbericht
4 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nachdem die Interventionsgruppe die Gruppenbehandlung abgeschlossen hat
Der International Trauma Questionnaire (ITQ) ändert sich gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 4 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nachdem die Interventionsgruppe die Gruppenbehandlung abgeschlossen hat
Selbstbericht zur Erfassung von Elementen der posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) und der komplexen posttraumatischen Belastungsstörung (CPTSD)
4 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nachdem die Interventionsgruppe die Gruppenbehandlung abgeschlossen hat
Das klinische Ergebnis in der routinemäßigen Bewertung (CORE-10) ändert sich gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 4 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nachdem die Interventionsgruppe die Gruppenbehandlung abgeschlossen hat
Sel-Report-Maß für psychische Belastung, das allgemeine psychische Gesundheitsprobleme erfasst.
4 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nachdem die Interventionsgruppe die Gruppenbehandlung abgeschlossen hat
Änderung des WHO Five Well-Being Index (WHO-5) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 4 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nachdem die Interventionsgruppe die Gruppenbehandlung abgeschlossen hat
Fragebogen zur Beurteilung des subjektiven psychischen Wohlbefindens und auch ein Maß für Depressionen.
4 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nachdem die Interventionsgruppe die Gruppenbehandlung abgeschlossen hat
Änderung des Posttraumatic Cognition Inventory (PTCI-9) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 4 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nachdem die Interventionsgruppe die Gruppenbehandlung abgeschlossen hat
Selbstberichtsmaß negativer und dysfunktionaler posttraumatischer Kognitionen
4 Wochen, 6 Monate und 12 Monate nachdem die Interventionsgruppe die Gruppenbehandlung abgeschlossen hat

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten in Krankenhäusern – Daten aus dem National Patient Register (NPR) – Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Monate nach Gruppenintervention
Das Nationale Patientenregister (NPR) erhält regelmäßig Daten von allen Gesundheitsbehörden in Norwegen zu Behandlungsepisoden in Krankenhäusern und psychiatrischen Diensten. Die extrahierten Daten umfassen die Art der klinischen Einheit, den Zeitpunkt der Aufnahme, die Dauer des Aufenthalts in stationären Einheiten, Konsultationen in ambulanten Einheiten und mobilen Teams sowie Diagnosen, gemessen 12 Monate vor der Gruppenintervention und 12 Monate nach der Gruppenintervention.
12 Monate nach Gruppenintervention
Verschreibungen von Arzneimitteln – Daten aus der norwegischen Verschreibungsdatenbank – Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Monate nach Gruppenintervention
Die Norwegische Verschreibungsdatenbank erhält regelmäßig Daten zu Verschreibungen von Arzneimitteln von Ärzten in der primären und sekundären Gesundheitsversorgung und in Krankenhäusern. Die extrahierten Daten decken die Verschreibungen 12 Monate vor der Gruppenintervention und 12 Monate nach der Gruppenintervention ab.
12 Monate nach Gruppenintervention
Beruflicher Status – Daten entnommen aus der norwegischen Arbeits- und Wohlfahrtsverwaltung (NAV) – Veränderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Monate nach Gruppenintervention
Die norwegische Arbeits- und Wohlfahrtsverwaltung (NAV) verfügt über Daten zu allen Bürgern, die länger als zwei Wochen erwerbstätig sind und krankgeschrieben sind. Die extrahierten Daten enthalten Informationen wie Krankheits- und Behinderungsurlaub 12 Monate vor der Gruppenintervention und 12 Monate nach der Gruppenintervention.
12 Monate nach Gruppenintervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Mitarbeiter

Norwegian University of Science and Technology

Ermittler

  • Studienleiter: Anne-Lise Løvaas, St. Olavs Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018/957

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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