- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03887611
갑상선 결절의 감별진단에 초음파 인공지능과 탄성조영술의 적용
초음파 인공지능과 초음파 탄성촬영술을 이용한 갑상선결절의 감별진단 다기관 연구 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
갑상선 결절은 성인에서 가장 흔한 결절 병변 중 하나이며 그 발생률이 증가하고 있습니다. 임상 연구에 따르면 성인의 약 10%-15%가 갑상선 결절을 가지고 있으며 대부분 양성 결절이며 갑상선 결절의 7%만이 악성인 경향이 있지만 즉시 치료하지 않으면 환자의 5%는 여전히 양성에서 양성으로 변합니다. 악의 있는. 갑상선암의 발병률은 나이가 들수록 증가합니다. 국립암연구소에 따르면 2016년 전 세계적으로 약 64,300명의 갑상선암 신규 환자가 발생했으며 약 1,980명이 갑상선암으로 사망했습니다. 갑상선 결절의 시기적절하고 정확한 검출과 양성 및 악성의 감별은 임상 치료 개선 및 환자 예후 개선에 중요합니다.
S-Detect 기술은 TI-RADS(Thyroid Imaging Reporting and Data System) 설명 및 최종 평가를 기반으로 형태소 분석을 돕기 위해 최근 삼성서울병원에서 갑상선 초음파를 위해 개발한 CAD(Computer Aided) 시스템입니다. 양성 및 악성 갑상선 결절을 식별하는 방법.
ECI 기법은 기존의 변형-탄성 이미징 기술과 달리 2차원 이미지 전체에 대해 탄성 분석을 수행한다. 또한 탄성비를 측정할 때 결절에 관심 영역(ROI)을 배치하기만 하면 됩니다. 주변 영역의 평균 탄성과 비교하여 주변 조직에 대한 질량의 탄성 비율을 더 잘 반영합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- 모병
- Xin-Wu Cui
-
연락하다:
- Xin-Wu Cui, PhD,MD
- 전화번호: 15927103161
- 이메일: cuixinwu@live.cn
-
연락하다:
- You-Bin Deng, PhD,MD
- 전화번호: 13871197838
- 이메일: ybdeng2007@hotmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 초음파로 갑상선 병변이 발견된 경우
- 18세 이상
- 예정된 FNAB 또는 수술
- 동의서 서명
제외 기준:
- 초음파 검사 전에 갑상선 병변의 생검을 받은 환자
- 테스트 작업에 협조할 수 없습니다.
- 임신 또는 수유중인 환자
- 신 보조 치료를 받고 있던 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
갑상선 결절
유방 결절이 하나 이상 있고 18세 이상이며 예정된 FNAB 또는 수술을 받고 정보에 입각한 동의서에 서명한 자 정신 질환, 임신, 초음파 이미지 품질 저하, 갑상선 수술 이력 등 검사에 악영향을 미치지 않거나 다른 응시자를 위협하지 않는 자 또는 갑상선 생검, 단순 낭성 결절, 석회화, 과도한 종괴 또는 너무 작은 경우, S-DetectTM 시스템은 종양의 경계를 식별할 수 없으며 기본 정보가 불완전합니다.
|
Samsung S-Detect 및 ECI 기술로 병변의 초음파 진단
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병리에 의해 결정되는 양성 또는 악성 병변
기간: 수술 또는 생검 전
|
수술 샘플에서 양성 또는 악성 병변의 병리학적 진단
|
수술 또는 생검 전
|
|
탄성 비율
기간: 수술 또는 생검 전
|
ECI 값 지우기
|
수술 또는 생검 전
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 연구 의자: Xin-Wu Cui, PhD,MD, Tongji Hospital
- 연구 의자: You-Bin Deng, PhD,MD, Tongji Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019(S074)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .