Aplikace ultrazvukové umělé inteligence a elastografie v diferenciální diagnostice uzlíků štítné žlázy
Multicentrická studie diferenciální diagnostiky uzlů štítné žlázy pomocí ultrazvukové umělé inteligence a ultrazvukové elastografie
Přehled studie
Detailní popis
Uzly na štítné žláze jsou jednou z nejčastějších nodulárních lézí u dospělých a jejich výskyt stoupá. Klinické studie zjistily, že asi 10–15 % dospělých má uzliny štítné žlázy, z nichž většina jsou benigní uzliny, pouze 7 % uzlů štítné žlázy má tendenci být maligní, ale pokud nebudou včas léčeny, 5 % pacientů bude stále benigní až zhoubný. Výskyt rakoviny štítné žlázy se zvyšuje s věkem. Podle Národního centra pro výzkum rakoviny se v roce 2016 ve světě objevilo asi 64 300 nových případů rakoviny štítné žlázy a asi 1 980 na rakovinu štítné žlázy zemřelo. Včasná a přesná detekce tyreoidálních uzlů a odlišení benigních a maligních jsou důležité pro zlepšení klinické léčby a zlepšení prognózy pacienta.
Technologie S-Detect je počítačově podporovaný (CAD) systém nedávno vyvinutý společností Samsung Medical Center pro ultrazvuk štítné žlázy, který pomáhá při morfologické analýze založené na popisu a konečném hodnocení systému hlášení a dat štítné žlázy (TI-RADS). způsob, jak identifikovat benigní a maligní uzliny štítné žlázy.
Technika ECI, na rozdíl od konvenční technologie deformačního elastického zobrazování, provádí elastickou analýzu celého dvourozměrného obrazu. Navíc při měření elastického poměru je nutné pouze umístit oblast zájmu (ROI) do uzliny. Ve srovnání s průměrnou elasticitou okolní oblasti více odráží elastický poměr hmoty k okolní tkáni.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Li-Qiang Zhou, MD
- Telefonní číslo: 15387076275
- E-mail: zlq_1118@hust.edu.cn
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Nábor
- Xin-Wu Cui
-
Kontakt:
- Xin-Wu Cui, PhD,MD
- Telefonní číslo: 15927103161
- E-mail: cuixinwu@live.cn
-
Kontakt:
- You-Bin Deng, PhD,MD
- Telefonní číslo: 13871197838
- E-mail: ybdeng2007@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ultrazvukem byly zjištěny léze štítné žlázy
- Věk 18 nebo starší
- Nadcházející FNAB nebo operace
- Podepsání informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kterým byla před ultrazvukovým vyšetřením provedena biopsie léze štítné žlázy
- Nelze spolupracovat s testovacím provozem
- Pacientky, které byly těhotné nebo kojící
- Pacienti, kteří podstupovali neoadjuvantní léčbu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
uzliny štítné žlázy
Osoby s jedním nebo více uzly v prsu, věk 18 let nebo starší, nadcházející FNAB nebo chirurgický zákrok a podepsaný informovaný souhlas. Ti, kteří nemají nepříznivé účinky na test nebo neohrožují ostatní kandidáty, jako je duševní onemocnění, těhotenství, špatná kvalita ultrazvukového obrazu, anamnéza operace štítné žlázy nebo biopsie štítné žlázy, jednoduché cystické uzliny, kalcifikace, nadměrná masa nebo příliš malá, systém S-DetectTM nedokáže identifikovat hranici nádoru, základní informace jsou neúplné.
|
Ultrazvuková diagnostika lézí pomocí technologie Samsung S-Detect a ECI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Benigní nebo maligní léze podle patologie
Časové okno: Před operací nebo biopsií
|
Patologická diagnostika benigních nebo maligních lézí z chirurgických vzorků
|
Před operací nebo biopsií
|
|
Poměr elasticity
Časové okno: Před operací nebo biopsií
|
Vymazat hodnotu ECI
|
Před operací nebo biopsií
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Xin-Wu Cui, PhD,MD, Tongji Hospital
- Studijní židle: You-Bin Deng, PhD,MD, Tongji Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019(S074)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvuková diagnostika
-
Medipol UniversityDokončenoCAD test; Dětská vize; Posouzení barev; Barevné vidění; krocanKrocan
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončeno
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
Hospices Civils de LyonDokončenoLokalizovaný karcinom prostatyFrancie
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor