Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänitekoälyn ja elastografian soveltaminen kilpirauhasen kyhmyjen erotusdiagnoosissa

lauantai 23. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Xin-Wu Cui

Monikeskustutkimus kilpirauhasen kyhmyjen erotusdiagnoosista ultraäänitekoälyllä ja ultraäänielastografialla

Tietokoneavusteisen diagnoositekniikan (CAD) soveltaminen "S-DetectTM" mahdollistaa ultraäänikuvien laadullisen ja kvantitatiivisen automatisoidun analyysin objektiivisten, toistettavien ja tarkempien diagnostisten tulosten saamiseksi. Elastic Contrast Factor (ECI) -tekniikka, toisin kuin tavanomaiset venymä-elastiset kuvantamistekniikat, voi arvioida elastisen jakauman kiinnostavalla alueella. Tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida ultraääni S-DetectTM-teknologian erotusdiagnoosin arvoa hyvän- ja pahanlaatuisille kilpirauhaskyhmyille ja arvioida ultraääni S-DetectTM -tekniikan ja sonografin konsistenssia kilpirauhasen kyhmyjen erotusdiagnoosissa sekä tutkia kilpirauhasen kyhmyjen erotusdiagnoosin arvoa. Samsungin ultraääni ECI-tekniikka hyvän- ja pahanlaatuisten kilpirauhasen kyhmyjen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kilpirauhasen kyhmyt ovat yksi yleisimmistä kyhmyvaurioista aikuisilla, ja niiden ilmaantuvuus lisääntyy. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että noin 10–15 %:lla aikuisista on kilpirauhasen kyhmyjä, joista suurin osa on hyvänlaatuisia, vain 7 %:lla kilpirauhasen kyhmyistä on taipumus olla pahanlaatuisia, mutta jos niitä ei hoideta nopeasti, 5 % potilaista muuttuu edelleen hyvänlaatuisiksi. pahanlaatuinen. Kilpirauhassyövän ilmaantuvuus lisääntyy iän myötä. National Cancer Research Centerin mukaan vuonna 2016 maailmassa todettiin noin 64 300 uutta kilpirauhassyöpätapausta ja noin 1 980 kuoli kilpirauhassyöpään. Kilpirauhasen kyhmyjen oikea-aikainen ja tarkka havaitseminen sekä hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten erilaisten erottaminen ovat tärkeitä kliinisen hoidon ja potilaan ennusteen parantamiseksi.

S-Detect-tekniikka on tietokoneavusteinen (CAD)-järjestelmä, jonka Samsung Medical Center on äskettäin kehittänyt kilpirauhasen ultraäänitutkimukseen ja joka auttaa kilpirauhasen kuvantamisraportointi- ja tietojärjestelmän (TI-RADS) kuvaukseen ja lopulliseen arviointiin perustuvassa morfologisessa analyysissä. tapa tunnistaa hyvän- ja pahanlaatuiset kilpirauhasen kyhmyt.

ECI-tekniikka, toisin kuin perinteinen venytys-elastinen kuvantamistekniikka, suorittaa elastisen analyysin koko kaksiulotteisesta kuvasta. Lisäksi kimmosuhdetta mitattaessa on välttämätöntä sijoittaa vain kiinnostava alue (ROI) kyhmyyn. Ympäröivän alueen keskimääräiseen elastisuuteen verrattuna se heijastaa paremmin massan kimmosuhdetta ympäröivään kudokseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Rekrytointi
        • Xin-Wu Cui
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on kilpirauhasen kyhmyjä suurissa korkea-asteen sairaaloissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kilpirauhasen vaurioita havaittiin ultraäänellä
  2. Ikä 18 tai vanhempi
  3. Tuleva FNAB tai leikkaus
  4. Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joille oli otettu kilpirauhasen leesiobiopsia ennen ultraäänitutkimusta
  2. Ei voi tehdä yhteistyötä testitoiminnon kanssa
  3. Potilaat, jotka olivat raskaana tai imettäneet
  4. Potilaat, jotka olivat saaneet neoadjuvanttihoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kilpirauhasen kyhmyt
Ne, joilla on yksi tai useampia rintojen kyhmyjä, vähintään 18-vuotiaita, tulossa FNAB tai leikkaus ja allekirjoitettu tietoinen suostumus. Ne, joilla ei ole haitallisia vaikutuksia kokeeseen tai uhkaavat muita ehdokkaita, kuten mielisairaus, raskaus, huono ultraäänikuvan laatu, kilpirauhasleikkaushistoria tai kilpirauhasen biopsia, yksinkertaiset kystiset kyhmyt, kalkkeutuminen, liiallinen massa tai liian pieni, S-DetectTM-järjestelmä ei pysty tunnistamaan kasvaimen rajaa, perustiedot ovat puutteellisia.
Leesioiden ultraäänidiagnoosi Samsung S-Detect- ja ECI-tekniikalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyvän- tai pahanlaatuiset leesiot patologian perusteella
Aikaikkuna: Ennen leikkausta tai biopsiaa
Hyvänlaatuisten tai pahanlaatuisten leesioiden patologinen diagnoosi leikkausnäytteistä
Ennen leikkausta tai biopsiaa
Elastinen suhde
Aikaikkuna: Ennen leikkausta tai biopsiaa
Tyhjennä ECI-arvo
Ennen leikkausta tai biopsiaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei julkista osallistujien henkilötietojen vuoksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ultraääni diagnoosi

3
Tilaa