- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03887611
Ultraäänitekoälyn ja elastografian soveltaminen kilpirauhasen kyhmyjen erotusdiagnoosissa
Monikeskustutkimus kilpirauhasen kyhmyjen erotusdiagnoosista ultraäänitekoälyllä ja ultraäänielastografialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kilpirauhasen kyhmyt ovat yksi yleisimmistä kyhmyvaurioista aikuisilla, ja niiden ilmaantuvuus lisääntyy. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että noin 10–15 %:lla aikuisista on kilpirauhasen kyhmyjä, joista suurin osa on hyvänlaatuisia, vain 7 %:lla kilpirauhasen kyhmyistä on taipumus olla pahanlaatuisia, mutta jos niitä ei hoideta nopeasti, 5 % potilaista muuttuu edelleen hyvänlaatuisiksi. pahanlaatuinen. Kilpirauhassyövän ilmaantuvuus lisääntyy iän myötä. National Cancer Research Centerin mukaan vuonna 2016 maailmassa todettiin noin 64 300 uutta kilpirauhassyöpätapausta ja noin 1 980 kuoli kilpirauhassyöpään. Kilpirauhasen kyhmyjen oikea-aikainen ja tarkka havaitseminen sekä hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten erilaisten erottaminen ovat tärkeitä kliinisen hoidon ja potilaan ennusteen parantamiseksi.
S-Detect-tekniikka on tietokoneavusteinen (CAD)-järjestelmä, jonka Samsung Medical Center on äskettäin kehittänyt kilpirauhasen ultraäänitutkimukseen ja joka auttaa kilpirauhasen kuvantamisraportointi- ja tietojärjestelmän (TI-RADS) kuvaukseen ja lopulliseen arviointiin perustuvassa morfologisessa analyysissä. tapa tunnistaa hyvän- ja pahanlaatuiset kilpirauhasen kyhmyt.
ECI-tekniikka, toisin kuin perinteinen venytys-elastinen kuvantamistekniikka, suorittaa elastisen analyysin koko kaksiulotteisesta kuvasta. Lisäksi kimmosuhdetta mitattaessa on välttämätöntä sijoittaa vain kiinnostava alue (ROI) kyhmyyn. Ympäröivän alueen keskimääräiseen elastisuuteen verrattuna se heijastaa paremmin massan kimmosuhdetta ympäröivään kudokseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Li-Qiang Zhou, MD
- Puhelinnumero: 15387076275
- Sähköposti: zlq_1118@hust.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Rekrytointi
- Xin-Wu Cui
-
Ottaa yhteyttä:
- Xin-Wu Cui, PhD,MD
- Puhelinnumero: 15927103161
- Sähköposti: cuixinwu@live.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- You-Bin Deng, PhD,MD
- Puhelinnumero: 13871197838
- Sähköposti: ybdeng2007@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kilpirauhasen vaurioita havaittiin ultraäänellä
- Ikä 18 tai vanhempi
- Tuleva FNAB tai leikkaus
- Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille oli otettu kilpirauhasen leesiobiopsia ennen ultraäänitutkimusta
- Ei voi tehdä yhteistyötä testitoiminnon kanssa
- Potilaat, jotka olivat raskaana tai imettäneet
- Potilaat, jotka olivat saaneet neoadjuvanttihoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
kilpirauhasen kyhmyt
Ne, joilla on yksi tai useampia rintojen kyhmyjä, vähintään 18-vuotiaita, tulossa FNAB tai leikkaus ja allekirjoitettu tietoinen suostumus. Ne, joilla ei ole haitallisia vaikutuksia kokeeseen tai uhkaavat muita ehdokkaita, kuten mielisairaus, raskaus, huono ultraäänikuvan laatu, kilpirauhasleikkaushistoria tai kilpirauhasen biopsia, yksinkertaiset kystiset kyhmyt, kalkkeutuminen, liiallinen massa tai liian pieni, S-DetectTM-järjestelmä ei pysty tunnistamaan kasvaimen rajaa, perustiedot ovat puutteellisia.
|
Leesioiden ultraäänidiagnoosi Samsung S-Detect- ja ECI-tekniikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hyvän- tai pahanlaatuiset leesiot patologian perusteella
Aikaikkuna: Ennen leikkausta tai biopsiaa
|
Hyvänlaatuisten tai pahanlaatuisten leesioiden patologinen diagnoosi leikkausnäytteistä
|
Ennen leikkausta tai biopsiaa
|
Elastinen suhde
Aikaikkuna: Ennen leikkausta tai biopsiaa
|
Tyhjennä ECI-arvo
|
Ennen leikkausta tai biopsiaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xin-Wu Cui, PhD,MD, Tongji Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: You-Bin Deng, PhD,MD, Tongji Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019(S074)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ultraääni diagnoosi
-
Medipol UniversityValmisCAD-testi; Lasten visio; Värien arviointi; Color Vision; TurkkiTurkki
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja