- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03887611
Application de l'intelligence artificielle ultrasonore et de l'élastographie au diagnostic différentiel des nodules thyroïdiens
Une étude multicentrique du diagnostic différentiel des nodules thyroïdiens par intelligence artificielle ultrasonore et élastographie ultrasonore
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les nodules thyroïdiens sont l'une des lésions nodulaires les plus fréquentes chez l'adulte et leur incidence est en augmentation. Des études cliniques ont montré qu'environ 10 % à 15 % des adultes ont des nodules thyroïdiens, dont la plupart sont des nodules bénins, seulement 7 % des nodules thyroïdiens ont tendance à être malins, mais s'ils ne sont pas traités rapidement, 5 % des patients passeront encore de bénins à malin. L'incidence du cancer de la thyroïde augmente avec l'âge. Selon le Centre national de recherche sur le cancer, environ 64 300 nouveaux cas de cancer de la thyroïde sont survenus dans le monde en 2016 et environ 1 980 sont décédés du cancer de la thyroïde. La détection rapide et précise des nodules thyroïdiens et la différenciation des nodules bénins et malins sont importantes pour améliorer le traitement clinique et améliorer le pronostic du patient.
La technologie S-Detect est un système assisté par ordinateur (CAO) récemment développé par Samsung Medical Center pour l'échographie thyroïdienne afin d'aider à l'analyse morphologique basée sur la description et l'évaluation finale du Thyroid Imaging Reporting and Data System (TI-RADS). moyen d'identifier les nodules thyroïdiens bénins et malins.
La technique ECI, contrairement à la technologie d'imagerie conventionnelle à déformation élastique, effectue une analyse élastique de l'ensemble de l'image bidimensionnelle. De plus, lors de la mesure du rapport élastique, il suffit de placer une région d'intérêt (ROI) au niveau du nodule. Comparé à l'élasticité moyenne de la zone environnante, il reflète davantage le rapport élastique de la masse au tissu environnant.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Recrutement
- Xin-Wu Cui
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Contact:
- Xin-Wu Cui, PhD,MD
- Numéro de téléphone: 15927103161
- E-mail: cuixinwu@live.cn
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Contact:
- You-Bin Deng, PhD,MD
- Numéro de téléphone: 13871197838
- E-mail: ybdeng2007@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- A eu des lésions thyroïdiennes détectées par échographie
- 18 ans ou plus
- FNAB ou chirurgie à venir
- Signer le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients ayant subi une biopsie de lésion thyroïdienne avant l'examen échographique
- Impossible de coopérer avec l'opération de test
- Patientes enceintes ou allaitantes
- Patients qui suivaient un traitement néoadjuvant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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nodules thyroïdiens
Ceux qui ont un ou plusieurs nodules mammaires, âgés de 18 ans ou plus, FNAB ou chirurgie à venir et qui ont signé un consentement éclairé. ou biopsie thyroïdienne, nodules kystiques simples, calcification, masse excessive ou trop petite, le système S-DetectTM ne peut pas identifier la limite de la tumeur, les informations de base sont incomplètes.
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Diagnostic échographique des lésions avec la technologie Samsung S-Detect et ECI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lésions bénignes ou malignes déterminées par la pathologie
Délai: Avant la chirurgie ou la biopsie
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Le diagnostic pathologique des lésions bénignes ou malignes à partir des prélèvements chirurgicaux
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Avant la chirurgie ou la biopsie
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Rapport élastique
Délai: Avant la chirurgie ou la biopsie
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Effacer la valeur ECI
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Avant la chirurgie ou la biopsie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Xin-Wu Cui, PhD,MD, Tongji Hospital
- Chaise d'étude: You-Bin Deng, PhD,MD, Tongji Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019(S074)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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