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Application de l'intelligence artificielle ultrasonore et de l'élastographie au diagnostic différentiel des nodules thyroïdiens

23 mars 2019 mis à jour par: Xin-Wu Cui

Une étude multicentrique du diagnostic différentiel des nodules thyroïdiens par intelligence artificielle ultrasonore et élastographie ultrasonore

L'application de la technologie de diagnostic assisté par ordinateur (CAO) "S-DetectTM" permet une analyse qualitative et quantitative automatisée des images échographiques pour obtenir des résultats de diagnostic objectifs, reproductibles et plus précis. La technique du facteur de contraste élastique (ECI), contrairement aux techniques d'imagerie conventionnelles élastiques à la contrainte, peut évaluer la distribution élastique dans la région d'intérêt. Le but de l'étude était d'évaluer la valeur de diagnostic différentiel de la technologie ultrasonore S-DetectTM pour les nodules thyroïdiens bénins et malins et d'évaluer la cohérence de la technologie ultrasonore S-DetectTM et de l'échographiste dans le diagnostic différentiel des nodules thyroïdiens et d'explorer la valeur de diagnostic différentiel de Technologie ECI à ultrasons Samsung pour les nodules thyroïdiens bénins et malins.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les nodules thyroïdiens sont l'une des lésions nodulaires les plus fréquentes chez l'adulte et leur incidence est en augmentation. Des études cliniques ont montré qu'environ 10 % à 15 % des adultes ont des nodules thyroïdiens, dont la plupart sont des nodules bénins, seulement 7 % des nodules thyroïdiens ont tendance à être malins, mais s'ils ne sont pas traités rapidement, 5 % des patients passeront encore de bénins à malin. L'incidence du cancer de la thyroïde augmente avec l'âge. Selon le Centre national de recherche sur le cancer, environ 64 300 nouveaux cas de cancer de la thyroïde sont survenus dans le monde en 2016 et environ 1 980 sont décédés du cancer de la thyroïde. La détection rapide et précise des nodules thyroïdiens et la différenciation des nodules bénins et malins sont importantes pour améliorer le traitement clinique et améliorer le pronostic du patient.

La technologie S-Detect est un système assisté par ordinateur (CAO) récemment développé par Samsung Medical Center pour l'échographie thyroïdienne afin d'aider à l'analyse morphologique basée sur la description et l'évaluation finale du Thyroid Imaging Reporting and Data System (TI-RADS). moyen d'identifier les nodules thyroïdiens bénins et malins.

La technique ECI, contrairement à la technologie d'imagerie conventionnelle à déformation élastique, effectue une analyse élastique de l'ensemble de l'image bidimensionnelle. De plus, lors de la mesure du rapport élastique, il suffit de placer une région d'intérêt (ROI) au niveau du nodule. Comparé à l'élasticité moyenne de la zone environnante, il reflète davantage le rapport élastique de la masse au tissu environnant.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Recrutement
        • Xin-Wu Cui
        • Contact:
          • Xin-Wu Cui, PhD,MD
          • Numéro de téléphone: 15927103161
          • E-mail: cuixinwu@live.cn
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de nodules thyroïdiens dans les grands hôpitaux tertiaires

La description

Critère d'intégration:

  1. A eu des lésions thyroïdiennes détectées par échographie
  2. 18 ans ou plus
  3. FNAB ou chirurgie à venir
  4. Signer le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Patients ayant subi une biopsie de lésion thyroïdienne avant l'examen échographique
  2. Impossible de coopérer avec l'opération de test
  3. Patientes enceintes ou allaitantes
  4. Patients qui suivaient un traitement néoadjuvant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
nodules thyroïdiens
Ceux qui ont un ou plusieurs nodules mammaires, âgés de 18 ans ou plus, FNAB ou chirurgie à venir et qui ont signé un consentement éclairé. ou biopsie thyroïdienne, nodules kystiques simples, calcification, masse excessive ou trop petite, le système S-DetectTM ne peut pas identifier la limite de la tumeur, les informations de base sont incomplètes.
Diagnostic échographique des lésions avec la technologie Samsung S-Detect et ECI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lésions bénignes ou malignes déterminées par la pathologie
Délai: Avant la chirurgie ou la biopsie
Le diagnostic pathologique des lésions bénignes ou malignes à partir des prélèvements chirurgicaux
Avant la chirurgie ou la biopsie
Rapport élastique
Délai: Avant la chirurgie ou la biopsie
Effacer la valeur ECI
Avant la chirurgie ou la biopsie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

18 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

18 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2019

Première publication (Réel)

25 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Non public en raison des informations personnelles des participants

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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