Anvendelse av ultralyd kunstig intelligens og elastografi i differensialdiagnose av skjoldbruskknuter
En multisenterstudie av differensialdiagnose skjoldbruskknuter ved ultralyd kunstig intelligens og ultralyd elastografi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Skjoldbruskknuter er en av de vanligste nodulære lesjonene hos voksne, og forekomsten deres øker. Kliniske studier har funnet at ca. 10%-15% av voksne har skjoldbruskknuter, hvorav de fleste er godartede knuter, bare 7% av skjoldbruskknuter har en tendens til å være ondartede, men hvis de ikke behandles umiddelbart, vil 5% av pasientene fortsatt fra godartet til ondartet. Forekomsten av skjoldbruskkjertelkreft øker med alderen. Ifølge National Cancer Research Center oppsto rundt 64 300 nye tilfeller av skjoldbruskkjertelkreft i verden i 2016, og rundt 1 980 døde av kreft i skjoldbruskkjertelen. Rettidig og nøyaktig påvisning av skjoldbruskknuter og differensiering av benigne og ondartede er viktig for å forbedre klinisk behandling og forbedre pasientprognosen.
S-Detect-teknologi er et datastøttet (CAD)-system som nylig er utviklet av Samsung Medical Center for skjoldbruskkjertelultralyd for å hjelpe til med morfologisk analyse basert på TI-RADS-beskrivelsen (Thyroid Imaging Reporting and Data System) og den endelige vurderingen. Dette gir en ny måte å identifisere de godartede og ondartede skjoldbruskknutene.
ECI-teknikken, i motsetning til konvensjonell strain-elastic imaging-teknologi, utfører en elastisk analyse av hele det todimensjonale bildet. Dessuten, når man måler det elastiske forholdet, er det bare nødvendig å plassere et område av interesse (ROI) ved knuten. Sammenlignet med den gjennomsnittlige elastisiteten til området rundt, er det mer reflektert av det elastiske forholdet mellom massen og det omkringliggende vevet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekruttering
- Xin-Wu Cui
-
Ta kontakt med:
- Xin-Wu Cui, PhD,MD
- Telefonnummer: 15927103161
- E-post: cuixinwu@live.cn
-
Ta kontakt med:
- You-Bin Deng, PhD,MD
- Telefonnummer: 13871197838
- E-post: ybdeng2007@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fikk oppdaget skjoldbruskkjertelskader ved ultralyd
- Alder 18 år eller eldre
- Kommende FNAB eller operasjon
- Signerer informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som hadde fått en biopsi av skjoldbrusklesjon før ultralydundersøkelsen
- Kan ikke samarbeide med testoperasjonen
- Pasienter som var gravide eller ammende
- Pasienter som var under neoadjuvant behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
skjoldbruskkjertelen knuter
De med en eller flere brystknuter, 18 år eller eldre, kommende FNAB eller kirurgi og signert informert samtykke. De som ikke har negative effekter på testen eller truer andre kandidater, for eksempel psykisk sykdom, graviditet, dårlig ultralydbildekvalitet, historie med skjoldbruskkjerteloperasjoner eller thyreoideabiopsi, enkle cystiske knuter, forkalkning, overdreven masse eller for liten, S-DetectTM-systemet kan ikke identifisere svulstens grense, den grunnleggende informasjonen er ufullstendig.
|
Ultralyddiagnose av lesjoner med Samsung S-Detect og ECI-teknologi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Godartede eller ondartede lesjoner som bestemt av patologi
Tidsramme: Før operasjon eller biopsi
|
Den patologiske diagnosen av benigne eller ondartede lesjoner fra kirurgiske prøver
|
Før operasjon eller biopsi
|
|
Elastisk forhold
Tidsramme: Før operasjon eller biopsi
|
Fjern ECI-verdi
|
Før operasjon eller biopsi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Xin-Wu Cui, PhD,MD, Tongji Hospital
- Studiestol: You-Bin Deng, PhD,MD, Tongji Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019(S074)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .