Aplicación de Ultrasonido Inteligencia Artificial y Elastografía en Diagnóstico Diferencial de Nódulos Tiroideos
Un Estudio Multicéntrico de Diagnóstico Diferencial de Nódulos Tiroideos por Ultrasonido Inteligencia Artificial y Ultrasonido Elastografía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los nódulos tiroideos son una de las lesiones nodulares más frecuentes en el adulto y su incidencia va en aumento. Los estudios clínicos han encontrado que alrededor del 10 % al 15 % de los adultos tienen nódulos tiroideos, la mayoría de los cuales son nódulos benignos, solo el 7 % de los nódulos tiroideos tienden a ser malignos, pero si no se tratan a tiempo, el 5 % de los pacientes aún pasarán de benignos a maligno. La incidencia del cáncer de tiroides aumenta con la edad. Según el Centro Nacional de Investigación del Cáncer, en 2016 ocurrieron en el mundo alrededor de 64 300 nuevos casos de cáncer de tiroides y alrededor de 1980 murieron por cáncer de tiroides. La detección oportuna y precisa de los nódulos tiroideos y la diferenciación entre benignos y malignos son importantes para mejorar el tratamiento clínico y mejorar el pronóstico del paciente.
La tecnología S-Detect es un sistema asistido por computadora (CAD) desarrollado recientemente por Samsung Medical Center para ultrasonido de tiroides para ayudar en el análisis morfológico basado en la descripción y evaluación final del Sistema de datos e informes de imágenes de tiroides (TI-RADS). Esto proporciona una nueva manera de identificar los nódulos tiroideos benignos y malignos.
La técnica ECI, a diferencia de la tecnología convencional de imágenes elásticas por deformación, realiza un análisis elástico de la imagen bidimensional completa. Además, al medir la relación elástica, solo es necesario colocar una región de interés (ROI) en el nódulo. En comparación con la elasticidad promedio del área circundante, refleja más la relación elástica de la masa con respecto al tejido circundante.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Li-Qiang Zhou, MD
- Número de teléfono: 15387076275
- Correo electrónico: zlq_1118@hust.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- Xin-Wu Cui
-
Contacto:
- Xin-Wu Cui, PhD,MD
- Número de teléfono: 15927103161
- Correo electrónico: cuixinwu@live.cn
-
Contacto:
- You-Bin Deng, PhD,MD
- Número de teléfono: 13871197838
- Correo electrónico: ybdeng2007@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tenía lesiones de tiroides detectadas por ultrasonido
- 18 años o más
- Próxima PAAF o cirugía
- Firma del consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes que habían recibido una biopsia de lesión tiroidea antes del examen de ultrasonido
- No se puede cooperar con la operación de prueba.
- Pacientes que estaban embarazadas o en período de lactancia.
- Pacientes que estaban en tratamiento neoadyuvante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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nódulos tiroideos
Aquellas con uno o más nódulos mamarios, mayores de 18 años, PAAF o cirugía próximas y consentimiento informado firmado. Aquellas sin efectos adversos en la prueba o que amenacen a otros candidatos, como enfermedad mental, embarazo, mala calidad de imagen de ultrasonido, antecedentes de cirugía de tiroides. o biopsia de tiroides, nódulos quísticos simples, calcificación, masa excesiva o demasiado pequeña, el sistema S-DetectTM no puede identificar el límite del tumor, la información básica es incompleta.
|
Diagnóstico ecográfico de lesiones con tecnología Samsung S-Detect y ECI
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lesiones benignas o malignas según lo determine la patología
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía o biopsia
|
El diagnóstico anatomopatológico de lesiones benignas o malignas a partir de muestras quirúrgicas
|
Antes de la cirugía o biopsia
|
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Relación elástica
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía o biopsia
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Borrar valor ECI
|
Antes de la cirugía o biopsia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Xin-Wu Cui, PhD,MD, Tongji Hospital
- Silla de estudio: You-Bin Deng, PhD,MD, Tongji Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019(S074)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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