Применение ультразвукового искусственного интеллекта и эластографии в дифференциальной диагностике узловых образований щитовидной железы
Многоцентровое исследование дифференциальной диагностики узлов щитовидной железы с помощью ультразвукового искусственного интеллекта и ультразвуковой эластографии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Узлы щитовидной железы являются одним из наиболее распространенных узловых образований у взрослых, и их частота увеличивается. Клинические исследования показали, что около 10-15% взрослых имеют узлы щитовидной железы, большинство из которых являются доброкачественными узлами, только 7% узлов щитовидной железы имеют тенденцию к злокачественному новообразованию, но, если их не лечить быстро, 5% пациентов по-прежнему переходят от доброкачественных к злокачественный. Заболеваемость раком щитовидной железы увеличивается с возрастом. По данным Национального центра исследования рака, в 2016 году в мире произошло около 64 300 новых случаев рака щитовидной железы, и около 1 980 умерли от рака щитовидной железы. Своевременное и точное выявление узловых образований щитовидной железы и дифференциация доброкачественных и злокачественных новообразований важны для улучшения клинического лечения и улучшения прогноза для пациентов.
Технология S-Detect представляет собой компьютеризированную (CAD) систему, недавно разработанную Медицинским центром Samsung для ультразвукового исследования щитовидной железы, чтобы помочь в морфологическом анализе на основе описания и окончательной оценки системы отчетов и данных визуализации щитовидной железы (TI-RADS). способ выявления доброкачественных и злокачественных узлов щитовидной железы.
Метод ECI, в отличие от традиционной технологии упруго-деформационной визуализации, выполняет упругий анализ всего двумерного изображения. Более того, при измерении коэффициента эластичности необходимо только поместить интересующую область (ROI) в узелок. По сравнению со средней эластичностью окружающей области он больше отражает эластичное отношение массы к окружающей ткани.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Рекрутинг
- Xin-Wu Cui
-
Контакт:
- Xin-Wu Cui, PhD,MD
- Номер телефона: 15927103161
- Электронная почта: cuixinwu@live.cn
-
Контакт:
- You-Bin Deng, PhD,MD
- Номер телефона: 13871197838
- Электронная почта: ybdeng2007@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Обнаружено поражение щитовидной железы на УЗИ
- Возраст 18 лет и старше
- Предстоящая FNAB или операция
- Подписание информированного согласия
Критерий исключения:
- Пациенты, которым перед ультразвуковым исследованием была проведена биопсия очага поражения щитовидной железы.
- Не может сотрудничать с тестовой операцией
- Пациенты, которые были беременны или кормили грудью
- Пациенты, которым проводилось неоадъювантное лечение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
узлы щитовидной железы
Те, у кого есть один или несколько узлов в груди, в возрасте 18 лет и старше, предстоящая FNAB или операция и подписанное информированное согласие. Те, у кого нет побочных эффектов на тест или угрозы другим кандидатам, такие как психическое заболевание, беременность, плохое качество ультразвукового изображения, хирургия щитовидной железы в анамнезе или биопсия щитовидной железы, простые кистозные узелки, кальцификация, чрезмерная масса или слишком маленькая, система S-DetectTM не может определить границу опухоли, основная информация неполная.
|
Ультразвуковая диагностика поражений с помощью технологии Samsung S-Detect и ECI
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доброкачественные или злокачественные поражения, определяемые патологией
Временное ограничение: Перед операцией или биопсией
|
Патологоанатомический диагноз доброкачественных или злокачественных образований из хирургических образцов
|
Перед операцией или биопсией
|
|
Коэффициент эластичности
Временное ограничение: Перед операцией или биопсией
|
Очистить значение ECI
|
Перед операцией или биопсией
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Xin-Wu Cui, PhD,MD, Tongji Hospital
- Учебный стул: You-Bin Deng, PhD,MD, Tongji Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019(S074)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .