Aplicação da Inteligência Artificial Ultrassônica e da Elastografia no Diagnóstico Diferencial de Nódulos de Tireóide
Um estudo multicêntrico de diagnóstico diferencial de nódulos tireoidianos por inteligência artificial ultrassônica e elastografia ultrassônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os nódulos tireoidianos são uma das lesões nodulares mais comuns em adultos, e sua incidência está aumentando. Estudos clínicos descobriram que cerca de 10% a 15% dos adultos têm nódulos tireoidianos, a maioria dos quais são nódulos benignos, apenas 7% dos nódulos tireoidianos tendem a ser malignos, mas se não forem tratados prontamente, 5% dos pacientes ainda passarão de benignos para maligno. A incidência de câncer de tireoide aumenta com a idade. De acordo com o National Cancer Research Center, cerca de 64.300 novos casos de câncer de tireoide ocorreram no mundo em 2016 e cerca de 1.980 morreram de câncer de tireoide. A detecção oportuna e precisa de nódulos tireoidianos e a diferenciação de benignos e malignos são importantes para melhorar o tratamento clínico e melhorar o prognóstico do paciente.
A tecnologia S-Detect é um sistema auxiliado por computador (CAD) recentemente desenvolvido pelo Samsung Medical Center para ultrassom da tireoide para auxiliar na análise morfológica com base na descrição e avaliação final do Sistema de Relatórios e Dados de Imagens da Tireóide (TI-RADS). maneira de identificar os nódulos tireoidianos benignos e malignos.
A técnica ECI, ao contrário da tecnologia convencional de imagem elástica por deformação, realiza uma análise elástica de toda a imagem bidimensional. Além disso, ao medir a razão elástica, é necessário apenas colocar uma região de interesse (ROI) no nódulo. Comparado com a elasticidade média da área circundante, é mais reflexivo da proporção elástica da massa para o tecido circundante.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Recrutamento
- Xin-Wu Cui
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Contato:
- Xin-Wu Cui, PhD,MD
- Número de telefone: 15927103161
- E-mail: cuixinwu@live.cn
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Contato:
- You-Bin Deng, PhD,MD
- Número de telefone: 13871197838
- E-mail: ybdeng2007@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Teve lesões na tireoide detectadas por ultrassom
- 18 anos ou mais
- Próxima PAAF ou cirurgia
- Assinando o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes que receberam biópsia de lesão da tireoide antes do exame de ultrassom
- Não pode cooperar com a operação de teste
- Pacientes grávidas ou lactantes
- Pacientes que estavam em tratamento neoadjuvante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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nódulos de tireoide
Aqueles com um ou mais nódulos mamários, 18 anos ou mais, próxima FNAB ou cirurgia e assinaram o consentimento informado. Aqueles sem efeitos adversos no teste ou ameaçando outros candidatos, como doença mental, gravidez, baixa qualidade de imagem de ultrassom, história de cirurgia de tireoide ou biópsia de tireoide, nódulos císticos simples, calcificação, massa excessiva ou muito pequena, o sistema S-DetectTM não consegue identificar o limite do tumor, as informações básicas estão incompletas.
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Diagnóstico por ultrassom de lesões com Samsung S-Detect e tecnologia ECI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lesões benignas ou malignas conforme determinado pela patologia
Prazo: Antes da cirurgia ou biópsia
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O diagnóstico patológico de lesões benignas ou malignas a partir de amostras cirúrgicas
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Antes da cirurgia ou biópsia
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Razão elástica
Prazo: Antes da cirurgia ou biópsia
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Limpar valor ECI
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Antes da cirurgia ou biópsia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xin-Wu Cui, PhD,MD, Tongji Hospital
- Cadeira de estudo: You-Bin Deng, PhD,MD, Tongji Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019(S074)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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