- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03887611
Toepassing van echografie kunstmatige intelligentie en elastografie bij differentiële diagnose van schildklierknobbeltjes
Een multicenter onderzoek naar differentiële diagnose Schildklierknobbeltjes door middel van echografie Kunstmatige intelligentie en echografie-elastografie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Schildklierknobbeltjes zijn een van de meest voorkomende nodulaire laesies bij volwassenen en hun incidentie neemt toe. Klinische studies hebben aangetoond dat ongeveer 10%-15% van de volwassenen schildklierknobbeltjes heeft, waarvan de meeste goedaardige knobbeltjes zijn. kwaadaardig. De incidentie van schildklierkanker neemt toe met de leeftijd. Volgens het National Cancer Research Center deden zich in 2016 wereldwijd ongeveer 64.300 nieuwe gevallen van schildklierkanker voor en stierven er ongeveer 1.980 aan schildklierkanker. Tijdige en nauwkeurige detectie van schildklierknobbeltjes en differentiatie van benigne en maligne zijn belangrijk voor het verbeteren van de klinische behandeling en het verbeteren van de prognose van de patiënt.
S-Detect-technologie is een computerondersteund (CAD)-systeem dat onlangs is ontwikkeld door Samsung Medical Center voor echografie van de schildklier om te helpen bij morfologische analyse op basis van de beschrijving en definitieve beoordeling van het Thyroid Imaging Reporting and Data System (TI-RADS). manier om de goedaardige en kwaadaardige schildklierknobbeltjes te identificeren.
De ECI-techniek voert, in tegenstelling tot conventionele rek-elastische beeldvormingstechnologie, een elastische analyse uit van het volledige tweedimensionale beeld. Bovendien is het bij het meten van de elastische verhouding alleen nodig om een interessegebied (ROI) bij de knobbel te plaatsen. Vergeleken met de gemiddelde elasticiteit van het omringende gebied, weerspiegelt het meer de elastische verhouding van de massa tot het omringende weefsel.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Li-Qiang Zhou, MD
- Telefoonnummer: 15387076275
- E-mail: zlq_1118@hust.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Werving
- Xin-Wu Cui
-
Contact:
- Xin-Wu Cui, PhD,MD
- Telefoonnummer: 15927103161
- E-mail: cuixinwu@live.cn
-
Contact:
- You-Bin Deng, PhD,MD
- Telefoonnummer: 13871197838
- E-mail: ybdeng2007@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Had schildklierlaesies gedetecteerd door middel van echografie
- 18 jaar of ouder
- Aankomende FNAB of operatie
- Geïnformeerde toestemming ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die vóór het echografisch onderzoek een biopsie van een schildklierlaesie hadden gekregen
- Kan niet meewerken aan de testoperatie
- Patiënten die zwanger waren of borstvoeding gaven
- Patiënten die een neoadjuvante behandeling ondergingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
schildklier knobbeltjes
Degenen met een of meer knobbeltjes in de borst, 18 jaar of ouder, aankomende FNAB of operatie en ondertekende geïnformeerde toestemming. Degenen zonder nadelige effecten op de test of bedreigende andere kandidaten, zoals psychische aandoeningen, zwangerschap, slechte echografie beeldkwaliteit, geschiedenis van schildklieroperaties of schildklierbiopsie, eenvoudige cystische knobbeltjes, verkalking, overmatige massa of te klein, het S-DetectTM-systeem kan de grens van de tumor niet identificeren, de basisinformatie is onvolledig.
|
Ultrasone diagnose van laesies met Samsung S-Detect en ECI-technologie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Goedaardige of kwaadaardige laesies zoals bepaald door pathologie
Tijdsspanne: Voor een operatie of biopsie
|
De pathologische diagnose van goedaardige of kwaadaardige laesies uit chirurgische monsters
|
Voor een operatie of biopsie
|
Elastische verhouding
Tijdsspanne: Voor een operatie of biopsie
|
Duidelijke ECI-waarde
|
Voor een operatie of biopsie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Xin-Wu Cui, PhD,MD, Tongji Hospital
- Studie stoel: You-Bin Deng, PhD,MD, Tongji Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019(S074)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Echografie diagnose
-
ReCor Medical, Inc.Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hypertensie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
ReCor Medical, Inc.WervingHypertensieDuitsland, Nederland, België, Frankrijk, Monaco, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk
-
Seno Medical Instruments Inc.Voltooid
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Werving
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationVoltooidFacetgerelateerde lage rugpijnCanada
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
Intermountain Health Care, Inc.Deseret FoundationVoltooidDiepveneuze tromboseVerenigde Staten