Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van echografie kunstmatige intelligentie en elastografie bij differentiële diagnose van schildklierknobbeltjes

23 maart 2019 bijgewerkt door: Xin-Wu Cui

Een multicenter onderzoek naar differentiële diagnose Schildklierknobbeltjes door middel van echografie Kunstmatige intelligentie en echografie-elastografie

De toepassing van computerondersteunde diagnose (CAD)-technologie "S-DetectTM" maakt kwalitatieve en kwantitatieve geautomatiseerde analyse van ultrasone beelden mogelijk om objectieve, herhaalbare en nauwkeurigere diagnostische resultaten te verkrijgen. De Elastic Contrast Factor (ECI)-techniek kan, in tegenstelling tot conventionele rek-elastische beeldvormingstechnieken, de elastische verdeling in het interessegebied evalueren. Het doel van de studie was om de differentiële diagnosewaarde van ultrasone S-DetectTM-technologie voor goedaardige en kwaadaardige schildklierknobbels te evalueren en de consistentie van ultrasone S-DetectTM-technologie en sonograaf in de differentiële diagnose van schildklierknobbeltjes te evalueren en de differentiële diagnosewaarde van Samsung echografie ECI-technologie voor goedaardige en kwaadaardige schildklierknobbels.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Schildklierknobbeltjes zijn een van de meest voorkomende nodulaire laesies bij volwassenen en hun incidentie neemt toe. Klinische studies hebben aangetoond dat ongeveer 10%-15% van de volwassenen schildklierknobbeltjes heeft, waarvan de meeste goedaardige knobbeltjes zijn. kwaadaardig. De incidentie van schildklierkanker neemt toe met de leeftijd. Volgens het National Cancer Research Center deden zich in 2016 wereldwijd ongeveer 64.300 nieuwe gevallen van schildklierkanker voor en stierven er ongeveer 1.980 aan schildklierkanker. Tijdige en nauwkeurige detectie van schildklierknobbeltjes en differentiatie van benigne en maligne zijn belangrijk voor het verbeteren van de klinische behandeling en het verbeteren van de prognose van de patiënt.

S-Detect-technologie is een computerondersteund (CAD)-systeem dat onlangs is ontwikkeld door Samsung Medical Center voor echografie van de schildklier om te helpen bij morfologische analyse op basis van de beschrijving en definitieve beoordeling van het Thyroid Imaging Reporting and Data System (TI-RADS). manier om de goedaardige en kwaadaardige schildklierknobbeltjes te identificeren.

De ECI-techniek voert, in tegenstelling tot conventionele rek-elastische beeldvormingstechnologie, een elastische analyse uit van het volledige tweedimensionale beeld. Bovendien is het bij het meten van de elastische verhouding alleen nodig om een ​​interessegebied (ROI) bij de knobbel te plaatsen. Vergeleken met de gemiddelde elasticiteit van het omringende gebied, weerspiegelt het meer de elastische verhouding van de massa tot het omringende weefsel.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Werving
        • Xin-Wu Cui
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met schildklierknobbeltjes in grote tertiaire ziekenhuizen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Had schildklierlaesies gedetecteerd door middel van echografie
  2. 18 jaar of ouder
  3. Aankomende FNAB of operatie
  4. Geïnformeerde toestemming ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die vóór het echografisch onderzoek een biopsie van een schildklierlaesie hadden gekregen
  2. Kan niet meewerken aan de testoperatie
  3. Patiënten die zwanger waren of borstvoeding gaven
  4. Patiënten die een neoadjuvante behandeling ondergingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
schildklier knobbeltjes
Degenen met een of meer knobbeltjes in de borst, 18 jaar of ouder, aankomende FNAB of operatie en ondertekende geïnformeerde toestemming. Degenen zonder nadelige effecten op de test of bedreigende andere kandidaten, zoals psychische aandoeningen, zwangerschap, slechte echografie beeldkwaliteit, geschiedenis van schildklieroperaties of schildklierbiopsie, eenvoudige cystische knobbeltjes, verkalking, overmatige massa of te klein, het S-DetectTM-systeem kan de grens van de tumor niet identificeren, de basisinformatie is onvolledig.
Ultrasone diagnose van laesies met Samsung S-Detect en ECI-technologie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Goedaardige of kwaadaardige laesies zoals bepaald door pathologie
Tijdsspanne: Voor een operatie of biopsie
De pathologische diagnose van goedaardige of kwaadaardige laesies uit chirurgische monsters
Voor een operatie of biopsie
Elastische verhouding
Tijdsspanne: Voor een operatie of biopsie
Duidelijke ECI-waarde
Voor een operatie of biopsie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

18 januari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

18 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Niet openbaar vanwege de persoonlijke gegevens van de deelnemers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Echografie diagnose

3
Abonneren