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Applicazione dell'intelligenza artificiale ad ultrasuoni e dell'elastografia nella diagnosi differenziale dei noduli tiroidei

23 marzo 2019 aggiornato da: Xin-Wu Cui

Uno studio multicentrico sulla diagnosi differenziale dei noduli tiroidei mediante l'intelligenza artificiale ad ultrasuoni e l'elastografia ad ultrasuoni

L'applicazione della tecnologia di diagnosi assistita da computer (CAD) "S-DetectTM" consente l'analisi automatizzata qualitativa e quantitativa delle immagini ecografiche per ottenere risultati diagnostici oggettivi, ripetibili e più accurati. La tecnica dell'Elastic Contrast Factor (ECI), a differenza delle tecniche di imaging elastiche convenzionali, può valutare la distribuzione elastica nella regione di interesse. Lo scopo dello studio era valutare il valore diagnostico differenziale della tecnologia ecografica S-DetectTM per i noduli tiroidei benigni e maligni e valutare la coerenza della tecnologia ecografica S-DetectTM ecografica nella diagnosi differenziale dei noduli tiroidei ed esplorare il valore diagnostico differenziale di Tecnologia ECI a ultrasuoni Samsung per noduli tiroidei benigni e maligni.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I noduli tiroidei sono una delle lesioni nodulari più comuni negli adulti e la loro incidenza è in aumento. Studi clinici hanno rilevato che circa il 10% -15% degli adulti ha noduli tiroidei, la maggior parte dei quali sono noduli benigni, solo il 7% dei noduli tiroidei tende ad essere maligno, ma se non trattato tempestivamente, il 5% dei pazienti passerà comunque da benigno a maligno. L'incidenza del cancro alla tiroide aumenta con l'età. Secondo il National Cancer Research Center, nel mondo nel 2016 si sono verificati circa 64.300 nuovi casi di cancro alla tiroide e circa 1.980 sono morti per cancro alla tiroide. Il rilevamento tempestivo e accurato dei noduli tiroidei e la differenziazione di benigni e maligni sono importanti per migliorare il trattamento clinico e migliorare la prognosi del paziente.

La tecnologia S-Detect è un sistema computer-aided (CAD) recentemente sviluppato dal Samsung Medical Center per l'ecografia della tiroide per assistere nell'analisi morfologica basata sulla descrizione e sulla valutazione finale del sistema di registrazione e dati di imaging della tiroide (TI-RADS). Ciò fornisce un nuovo modo per identificare i noduli tiroidei benigni e maligni.

La tecnica ECI, a differenza della tradizionale tecnologia di imaging elastico-deformazione, esegue un'analisi elastica dell'intera immagine bidimensionale. Inoltre, quando si misura il rapporto elastico, è sufficiente posizionare una regione di interesse (ROI) in corrispondenza del nodulo. Rispetto all'elasticità media dell'area circostante, riflette maggiormente il rapporto elastico della massa rispetto al tessuto circostante.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Reclutamento
        • Xin-Wu Cui
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con noduli tiroidei nei grandi ospedali del terziario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Aveva lesioni alla tiroide rilevate dagli ultrasuoni
  2. Età 18 o più
  3. Prossimo FNAB o intervento chirurgico
  4. Firma del consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che avevano ricevuto una biopsia della lesione tiroidea prima dell'esame ecografico
  2. Impossibile collaborare con l'operazione di prova
  3. Pazienti in gravidanza o in allattamento
  4. Pazienti sottoposti a trattamento neoadiuvante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
noduli tiroidei
Quelli con uno o più noduli al seno, età pari o superiore a 18 anni, FNAB imminente o intervento chirurgico e consenso informato firmato. Quelli senza effetti avversi sul test o che minacciano altri candidati, come malattie mentali, gravidanza, scarsa qualità dell'immagine ecografica, storia di chirurgia tiroidea o biopsia tiroidea, noduli cistici semplici, calcificazione, massa eccessiva o troppo piccola, il sistema S-DetectTM non è in grado di identificare il confine del tumore, le informazioni di base sono incomplete.
Diagnosi ecografica delle lesioni con Samsung S-Detect e tecnologia ECI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lesioni benigne o maligne determinate dalla patologia
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico o della biopsia
La diagnosi patologica di lesioni benigne o maligne da campioni chirurgici
Prima dell'intervento chirurgico o della biopsia
Rapporto elastico
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico o della biopsia
Chiaro valore ECI
Prima dell'intervento chirurgico o della biopsia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

18 gennaio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

18 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non pubblico a causa delle informazioni personali dei partecipanti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diagnosi ecografica

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