- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03887611
Applicazione dell'intelligenza artificiale ad ultrasuoni e dell'elastografia nella diagnosi differenziale dei noduli tiroidei
Uno studio multicentrico sulla diagnosi differenziale dei noduli tiroidei mediante l'intelligenza artificiale ad ultrasuoni e l'elastografia ad ultrasuoni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I noduli tiroidei sono una delle lesioni nodulari più comuni negli adulti e la loro incidenza è in aumento. Studi clinici hanno rilevato che circa il 10% -15% degli adulti ha noduli tiroidei, la maggior parte dei quali sono noduli benigni, solo il 7% dei noduli tiroidei tende ad essere maligno, ma se non trattato tempestivamente, il 5% dei pazienti passerà comunque da benigno a maligno. L'incidenza del cancro alla tiroide aumenta con l'età. Secondo il National Cancer Research Center, nel mondo nel 2016 si sono verificati circa 64.300 nuovi casi di cancro alla tiroide e circa 1.980 sono morti per cancro alla tiroide. Il rilevamento tempestivo e accurato dei noduli tiroidei e la differenziazione di benigni e maligni sono importanti per migliorare il trattamento clinico e migliorare la prognosi del paziente.
La tecnologia S-Detect è un sistema computer-aided (CAD) recentemente sviluppato dal Samsung Medical Center per l'ecografia della tiroide per assistere nell'analisi morfologica basata sulla descrizione e sulla valutazione finale del sistema di registrazione e dati di imaging della tiroide (TI-RADS). Ciò fornisce un nuovo modo per identificare i noduli tiroidei benigni e maligni.
La tecnica ECI, a differenza della tradizionale tecnologia di imaging elastico-deformazione, esegue un'analisi elastica dell'intera immagine bidimensionale. Inoltre, quando si misura il rapporto elastico, è sufficiente posizionare una regione di interesse (ROI) in corrispondenza del nodulo. Rispetto all'elasticità media dell'area circostante, riflette maggiormente il rapporto elastico della massa rispetto al tessuto circostante.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Li-Qiang Zhou, MD
- Numero di telefono: 15387076275
- Email: zlq_1118@hust.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Reclutamento
- Xin-Wu Cui
-
Contatto:
- Xin-Wu Cui, PhD,MD
- Numero di telefono: 15927103161
- Email: cuixinwu@live.cn
-
Contatto:
- You-Bin Deng, PhD,MD
- Numero di telefono: 13871197838
- Email: ybdeng2007@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Aveva lesioni alla tiroide rilevate dagli ultrasuoni
- Età 18 o più
- Prossimo FNAB o intervento chirurgico
- Firma del consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti che avevano ricevuto una biopsia della lesione tiroidea prima dell'esame ecografico
- Impossibile collaborare con l'operazione di prova
- Pazienti in gravidanza o in allattamento
- Pazienti sottoposti a trattamento neoadiuvante.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
noduli tiroidei
Quelli con uno o più noduli al seno, età pari o superiore a 18 anni, FNAB imminente o intervento chirurgico e consenso informato firmato. Quelli senza effetti avversi sul test o che minacciano altri candidati, come malattie mentali, gravidanza, scarsa qualità dell'immagine ecografica, storia di chirurgia tiroidea o biopsia tiroidea, noduli cistici semplici, calcificazione, massa eccessiva o troppo piccola, il sistema S-DetectTM non è in grado di identificare il confine del tumore, le informazioni di base sono incomplete.
|
Diagnosi ecografica delle lesioni con Samsung S-Detect e tecnologia ECI
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Lesioni benigne o maligne determinate dalla patologia
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico o della biopsia
|
La diagnosi patologica di lesioni benigne o maligne da campioni chirurgici
|
Prima dell'intervento chirurgico o della biopsia
|
Rapporto elastico
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico o della biopsia
|
Chiaro valore ECI
|
Prima dell'intervento chirurgico o della biopsia
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Xin-Wu Cui, PhD,MD, Tongji Hospital
- Cattedra di studio: You-Bin Deng, PhD,MD, Tongji Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019(S074)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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