Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie ultrasonograficznej sztucznej inteligencji i elastografii w diagnostyce różnicowej guzków tarczycy

23 marca 2019 zaktualizowane przez: Xin-Wu Cui

Wieloośrodkowe badanie diagnostyki różnicowej guzków tarczycy za pomocą sztucznej inteligencji ultrasonograficznej i elastografii ultrasonograficznej

Zastosowanie technologii diagnostyki komputerowej (CAD) „S-DetectTM” umożliwia jakościową i ilościową zautomatyzowaną analizę obrazów ultrasonograficznych w celu uzyskania obiektywnych, powtarzalnych i dokładniejszych wyników diagnostycznych. Technika Elastic Contrast Factor (ECI), w przeciwieństwie do konwencjonalnych technik obrazowania odkształcenia-sprężystości, umożliwia ocenę rozkładu elastyczności w obszarze zainteresowania. Celem pracy była ocena wartości diagnostycznej technologii ultrasonograficznej S-DetectTM w przypadku łagodnych i złośliwych guzków tarczycy oraz ocena zgodności technologii ultrasonograficznej S-DetectTM i ultrasonografu w diagnostyce różnicowej guzków tarczycy oraz zbadanie wartości diagnostycznej różnicowej guzków tarczycy Technologia ECI firmy Samsung w leczeniu łagodnych i złośliwych guzków tarczycy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Guzki tarczycy są jedną z najczęstszych zmian guzkowych u dorosłych, a częstość ich występowania wzrasta. Badania kliniczne wykazały, że około 10%-15% dorosłych ma guzki tarczycy, z których większość to guzki łagodne, tylko 7% guzków tarczycy ma charakter złośliwy, ale jeśli nie zostanie szybko leczone, u 5% pacjentów nadal będzie występował łagodny lub złośliwy. Częstość występowania raka tarczycy wzrasta wraz z wiekiem. Według Narodowego Centrum Badań nad Rakiem w 2016 roku na świecie wystąpiło około 64 300 nowych przypadków raka tarczycy, a około 1980 zmarło z powodu raka tarczycy. Terminowe i dokładne wykrywanie guzków tarczycy oraz różnicowanie guzków łagodnych i złośliwych są ważne dla poprawy leczenia klinicznego i poprawy rokowania pacjentów.

Technologia S-Detect to wspomagany komputerowo system (CAD) opracowany niedawno przez Samsung Medical Center do badania ultrasonograficznego tarczycy w celu wspomagania analizy morfologicznej w oparciu o opis i ocenę końcową systemu obrazowania tarczycy (Thyroid Imaging Reporting and Data System, TI-RADS). sposób rozpoznawania łagodnych i złośliwych guzków tarczycy.

Technika ECI, w przeciwieństwie do konwencjonalnej technologii obrazowania sprężysto-odkształceniowego, przeprowadza elastyczną analizę całego dwuwymiarowego obrazu. Co więcej, podczas pomiaru współczynnika sprężystości konieczne jest jedynie umieszczenie obszaru zainteresowania (ROI) na guzku. W porównaniu ze średnią elastycznością otaczającego obszaru, bardziej odzwierciedla stosunek sprężystości masy do otaczającej tkanki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Rekrutacyjny
        • Xin-Wu Cui
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z guzkami tarczycy w dużych szpitalach trzeciego stopnia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Miał zmiany w tarczycy wykryte za pomocą USG
  2. Wiek 18 lat lub starszy
  3. Zbliżająca się BACC lub operacja
  4. Podpisanie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, u których wykonano biopsję zmiany w tarczycy przed badaniem USG
  2. Nie może współpracować z operacją testową
  3. Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
  4. Pacjenci poddani leczeniu neoadjuwantowemu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
guzki tarczycy
Osoby z co najmniej jednym guzkiem piersi, w wieku co najmniej 18 lat, planowana BACC lub operacja i podpisana świadoma zgoda. Osoby bez negatywnego wpływu na test lub zagrażające innym kandydatom, takie jak choroba psychiczna, ciąża, zła jakość obrazu USG, operacja tarczycy w wywiadzie lub biopsja tarczycy, proste guzki torbielowate, zwapnienia, nadmierna lub zbyt mała masa, system S-DetectTM nie jest w stanie określić granicy guza, podstawowe informacje są niepełne.
Diagnostyka ultrasonograficzna zmian z wykorzystaniem technologii Samsung S-Detect i ECI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany łagodne lub złośliwe określone na podstawie patologii
Ramy czasowe: Przed operacją lub biopsją
Patologiczna diagnostyka łagodnych lub złośliwych zmian z próbek chirurgicznych
Przed operacją lub biopsją
Elastyczny stosunek
Ramy czasowe: Przed operacją lub biopsją
Wyczyść wartość ECI
Przed operacją lub biopsją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

18 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

18 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Niepubliczne ze względu na dane osobowe uczestników

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Diagnostyka ultrasonograficzna

3
Subskrybuj