- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03887611
Zastosowanie ultrasonograficznej sztucznej inteligencji i elastografii w diagnostyce różnicowej guzków tarczycy
Wieloośrodkowe badanie diagnostyki różnicowej guzków tarczycy za pomocą sztucznej inteligencji ultrasonograficznej i elastografii ultrasonograficznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Guzki tarczycy są jedną z najczęstszych zmian guzkowych u dorosłych, a częstość ich występowania wzrasta. Badania kliniczne wykazały, że około 10%-15% dorosłych ma guzki tarczycy, z których większość to guzki łagodne, tylko 7% guzków tarczycy ma charakter złośliwy, ale jeśli nie zostanie szybko leczone, u 5% pacjentów nadal będzie występował łagodny lub złośliwy. Częstość występowania raka tarczycy wzrasta wraz z wiekiem. Według Narodowego Centrum Badań nad Rakiem w 2016 roku na świecie wystąpiło około 64 300 nowych przypadków raka tarczycy, a około 1980 zmarło z powodu raka tarczycy. Terminowe i dokładne wykrywanie guzków tarczycy oraz różnicowanie guzków łagodnych i złośliwych są ważne dla poprawy leczenia klinicznego i poprawy rokowania pacjentów.
Technologia S-Detect to wspomagany komputerowo system (CAD) opracowany niedawno przez Samsung Medical Center do badania ultrasonograficznego tarczycy w celu wspomagania analizy morfologicznej w oparciu o opis i ocenę końcową systemu obrazowania tarczycy (Thyroid Imaging Reporting and Data System, TI-RADS). sposób rozpoznawania łagodnych i złośliwych guzków tarczycy.
Technika ECI, w przeciwieństwie do konwencjonalnej technologii obrazowania sprężysto-odkształceniowego, przeprowadza elastyczną analizę całego dwuwymiarowego obrazu. Co więcej, podczas pomiaru współczynnika sprężystości konieczne jest jedynie umieszczenie obszaru zainteresowania (ROI) na guzku. W porównaniu ze średnią elastycznością otaczającego obszaru, bardziej odzwierciedla stosunek sprężystości masy do otaczającej tkanki.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Li-Qiang Zhou, MD
- Numer telefonu: 15387076275
- E-mail: zlq_1118@hust.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Rekrutacyjny
- Xin-Wu Cui
-
Kontakt:
- Xin-Wu Cui, PhD,MD
- Numer telefonu: 15927103161
- E-mail: cuixinwu@live.cn
-
Kontakt:
- You-Bin Deng, PhD,MD
- Numer telefonu: 13871197838
- E-mail: ybdeng2007@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Miał zmiany w tarczycy wykryte za pomocą USG
- Wiek 18 lat lub starszy
- Zbliżająca się BACC lub operacja
- Podpisanie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których wykonano biopsję zmiany w tarczycy przed badaniem USG
- Nie może współpracować z operacją testową
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
- Pacjenci poddani leczeniu neoadjuwantowemu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
guzki tarczycy
Osoby z co najmniej jednym guzkiem piersi, w wieku co najmniej 18 lat, planowana BACC lub operacja i podpisana świadoma zgoda. Osoby bez negatywnego wpływu na test lub zagrażające innym kandydatom, takie jak choroba psychiczna, ciąża, zła jakość obrazu USG, operacja tarczycy w wywiadzie lub biopsja tarczycy, proste guzki torbielowate, zwapnienia, nadmierna lub zbyt mała masa, system S-DetectTM nie jest w stanie określić granicy guza, podstawowe informacje są niepełne.
|
Diagnostyka ultrasonograficzna zmian z wykorzystaniem technologii Samsung S-Detect i ECI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany łagodne lub złośliwe określone na podstawie patologii
Ramy czasowe: Przed operacją lub biopsją
|
Patologiczna diagnostyka łagodnych lub złośliwych zmian z próbek chirurgicznych
|
Przed operacją lub biopsją
|
Elastyczny stosunek
Ramy czasowe: Przed operacją lub biopsją
|
Wyczyść wartość ECI
|
Przed operacją lub biopsją
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Xin-Wu Cui, PhD,MD, Tongji Hospital
- Krzesło do nauki: You-Bin Deng, PhD,MD, Tongji Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019(S074)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Diagnostyka ultrasonograficzna
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutacyjnyUraz urazowy | Rana krwotocznaIzrael
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalZakończonyUderzenie | Przemijający napad niedokrwienny | Napad niedokrwienny, przejściowy | Wypadek mózgowo-naczyniowy | Apopleksja naczyniowo-mózgowaNorwegia
-
Biotronik AGAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowychAustralia, Belgia, Francja, Niemcy, Austria, Hiszpania
-
Elesta S.R.L.ZakończonyGuzek tarczycyWłochy