Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af ultralyd kunstig intelligens og elastografi i differentiel diagnose af skjoldbruskkirtelknolder

23. marts 2019 opdateret af: Xin-Wu Cui

En multi-center undersøgelse af differentialdiagnose Thyroid Nodules ved ultralyd kunstig intelligens og ultralyd elastografi

Anvendelsen af ​​computerstøttet diagnose (CAD) teknologi "S-DetectTM" muliggør kvalitativ og kvantitativ automatiseret analyse af ultralydsbilleder for at opnå objektive, gentagelige og mere nøjagtige diagnostiske resultater. Elastic Contrast Factor (ECI)-teknikken kan, i modsætning til konventionelle strain-elastic imaging-teknikker, evaluere den elastiske fordeling i området af interesse. Formålet med undersøgelsen var at evaluere differentialdiagnoseværdien af ​​ultralyd S-DetectTM teknologi for benigne og ondartede skjoldbruskkirtelknogler og evaluere konsistensen af ​​ultralyd S-DetectTM teknologi og sonograf i differentialdiagnose af skjoldbruskkirtelknogler og udforske differentialdiagnoseværdien af Samsung ultralyd ECI-teknologi til godartede og ondartede skjoldbruskkirtelknolder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skjoldbruskkirtelknogler er en af ​​de mest almindelige nodulære læsioner hos voksne, og deres forekomst er stigende. Kliniske undersøgelser har fundet ud af, at omkring 10%-15% af voksne har skjoldbruskkirtelknuder, hvoraf de fleste er godartede knuder, kun 7% af skjoldbruskkirtelknogler har tendens til at være ondartede, men hvis de ikke behandles hurtigt, vil 5% af patienterne stadig fra godartede til ondartet. Forekomsten af ​​kræft i skjoldbruskkirtlen stiger med alderen. Ifølge National Cancer Research Center opstod omkring 64.300 nye tilfælde af kræft i skjoldbruskkirtlen i verden i 2016, og omkring 1.980 døde af kræft i skjoldbruskkirtlen. Rettidig og nøjagtig påvisning af skjoldbruskkirtelknolder og differentiering af benigne og ondartede er vigtige for at forbedre den kliniske behandling og forbedre patientprognosen.

S-Detect-teknologien er et computerstøttet (CAD)-system, der for nylig er udviklet af Samsung Medical Center til ultralyd af skjoldbruskkirtlen for at hjælpe med morfologisk analyse baseret på beskrivelsen og den endelige vurdering af Thyroid Imaging Reporting and Data System (TI-RADS). måde at identificere de godartede og ondartede skjoldbruskkirtelknolder.

ECI-teknikken udfører, i modsætning til konventionel strain-elastic imaging-teknologi, en elastisk analyse af hele det todimensionelle billede. Desuden, når man måler det elastiske forhold, er det kun nødvendigt at placere et område af interesse (ROI) ved knuden. Sammenlignet med den gennemsnitlige elasticitet af det omgivende område, er det mere reflekterende af det elastiske forhold mellem massen og det omgivende væv.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Xin-Wu Cui
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med skjoldbruskkirtelknolder på store tertiære hospitaler

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Fik opdaget skjoldbruskkirtellæsioner ved ultralyd
  2. Alder 18 eller ældre
  3. Kommende FNAB eller operation
  4. Underskriver informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der havde fået en biopsi af skjoldbruskkirtellæsion før ultralydsundersøgelsen
  2. Kan ikke samarbejde med testoperationen
  3. Patienter, der var gravide eller ammende
  4. Patienter, der var i neoadjuverende behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
skjoldbruskkirtel knuder
Dem med en eller flere brystknuder, 18 år eller ældre, kommende FNAB eller operation og underskrevet informeret samtykke. Dem uden negative virkninger på testen eller truer andre kandidater, såsom psykisk sygdom, graviditet, dårlig ultralydsbilledkvalitet, historie med skjoldbruskkirteloperationer eller skjoldbruskkirtelbiopsi, simple cystiske knuder, forkalkning, overdreven masse eller for lille, S-DetectTM-systemet kan ikke identificere grænsen af ​​tumoren, den grundlæggende information er ufuldstændig.
Ultralydsdiagnose af læsioner med Samsung S-Detect og ECI-teknologi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Godartede eller ondartede læsioner som bestemt af patologi
Tidsramme: Før operation eller biopsi
Den patologiske diagnose af benigne eller ondartede læsioner fra kirurgiske prøver
Før operation eller biopsi
Elastisk forhold
Tidsramme: Før operation eller biopsi
Ryd ECI-værdi
Før operation eller biopsi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

18. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

18. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ikke offentlig på grund af deltagernes personlige oplysninger

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thyroid Nodule

Kliniske forsøg med Ultralydsdiagnose

3
Abonner