- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03887611
Anvendelse af ultralyd kunstig intelligens og elastografi i differentiel diagnose af skjoldbruskkirtelknolder
En multi-center undersøgelse af differentialdiagnose Thyroid Nodules ved ultralyd kunstig intelligens og ultralyd elastografi
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Skjoldbruskkirtelknogler er en af de mest almindelige nodulære læsioner hos voksne, og deres forekomst er stigende. Kliniske undersøgelser har fundet ud af, at omkring 10%-15% af voksne har skjoldbruskkirtelknuder, hvoraf de fleste er godartede knuder, kun 7% af skjoldbruskkirtelknogler har tendens til at være ondartede, men hvis de ikke behandles hurtigt, vil 5% af patienterne stadig fra godartede til ondartet. Forekomsten af kræft i skjoldbruskkirtlen stiger med alderen. Ifølge National Cancer Research Center opstod omkring 64.300 nye tilfælde af kræft i skjoldbruskkirtlen i verden i 2016, og omkring 1.980 døde af kræft i skjoldbruskkirtlen. Rettidig og nøjagtig påvisning af skjoldbruskkirtelknolder og differentiering af benigne og ondartede er vigtige for at forbedre den kliniske behandling og forbedre patientprognosen.
S-Detect-teknologien er et computerstøttet (CAD)-system, der for nylig er udviklet af Samsung Medical Center til ultralyd af skjoldbruskkirtlen for at hjælpe med morfologisk analyse baseret på beskrivelsen og den endelige vurdering af Thyroid Imaging Reporting and Data System (TI-RADS). måde at identificere de godartede og ondartede skjoldbruskkirtelknolder.
ECI-teknikken udfører, i modsætning til konventionel strain-elastic imaging-teknologi, en elastisk analyse af hele det todimensionelle billede. Desuden, når man måler det elastiske forhold, er det kun nødvendigt at placere et område af interesse (ROI) ved knuden. Sammenlignet med den gennemsnitlige elasticitet af det omgivende område, er det mere reflekterende af det elastiske forhold mellem massen og det omgivende væv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Li-Qiang Zhou, MD
- Telefonnummer: 15387076275
- E-mail: zlq_1118@hust.edu.cn
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekruttering
- Xin-Wu Cui
-
Kontakt:
- Xin-Wu Cui, PhD,MD
- Telefonnummer: 15927103161
- E-mail: cuixinwu@live.cn
-
Kontakt:
- You-Bin Deng, PhD,MD
- Telefonnummer: 13871197838
- E-mail: ybdeng2007@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fik opdaget skjoldbruskkirtellæsioner ved ultralyd
- Alder 18 eller ældre
- Kommende FNAB eller operation
- Underskriver informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der havde fået en biopsi af skjoldbruskkirtellæsion før ultralydsundersøgelsen
- Kan ikke samarbejde med testoperationen
- Patienter, der var gravide eller ammende
- Patienter, der var i neoadjuverende behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
skjoldbruskkirtel knuder
Dem med en eller flere brystknuder, 18 år eller ældre, kommende FNAB eller operation og underskrevet informeret samtykke. Dem uden negative virkninger på testen eller truer andre kandidater, såsom psykisk sygdom, graviditet, dårlig ultralydsbilledkvalitet, historie med skjoldbruskkirteloperationer eller skjoldbruskkirtelbiopsi, simple cystiske knuder, forkalkning, overdreven masse eller for lille, S-DetectTM-systemet kan ikke identificere grænsen af tumoren, den grundlæggende information er ufuldstændig.
|
Ultralydsdiagnose af læsioner med Samsung S-Detect og ECI-teknologi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Godartede eller ondartede læsioner som bestemt af patologi
Tidsramme: Før operation eller biopsi
|
Den patologiske diagnose af benigne eller ondartede læsioner fra kirurgiske prøver
|
Før operation eller biopsi
|
Elastisk forhold
Tidsramme: Før operation eller biopsi
|
Ryd ECI-værdi
|
Før operation eller biopsi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Xin-Wu Cui, PhD,MD, Tongji Hospital
- Studiestol: You-Bin Deng, PhD,MD, Tongji Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019(S074)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Thyroid Nodule
-
University of AlbertaAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetGodartede Thyroid NodulesFrankrig
-
Hernán GonzálezAfsluttetValidering af en multigenetisk test til diagnosticering af ubestemte skjoldbruskkirtelknuder (CT-DS)Ubestemt Thyroid CytologyChile
-
TheraclionAfsluttetIkke-malign Thyroid NoduleBulgarien
-
University of Sao Paulo General HospitalRekruttering
-
TheraclionAfsluttetGodartede Thyroid NodulesBulgarien
-
Fundatia Bio-ForumAfsluttetGodartet Thyroid NoduleRumænien
-
The University of Hong KongAfsluttetGodartede Thyroid NodulesHong Kong
-
Maria Sklodowska-Curie National Research Institute...AfsluttetKræft i skjoldbruskkirtlen | Thyroid Nodule | Thyroid NeoplasmaPolen
-
Nantes University HospitalRekruttering
Kliniske forsøg med Ultralydsdiagnose
-
ReCor Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
Medipol UniversityAfsluttetCAD test; børns vision; Farvevurdering; Farvesyn; KalkunKalkun
-
University College, LondonIkke rekrutterer endnuPolypper | Colon polyp | Adenom tyktarm | Kolorektal polyp | Polypper af tyktarmDet Forenede Kongerige
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskader | Degeneration af rygsøjlen | Rygmarvskompression | Rygsøjle sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Theodor Bilharz Research InstituteRekruttering
-
RTI InternationalBoston University; University of North Carolina, Chapel HillAfsluttetImplementering | Tilpasning | Forbrydelse | Samtidigt forekommende psykiske og stofmisbrugsforstyrrelser | Kriminogen tænkningForenede Stater