이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

요골 센터의 RAS 예방을 위한 진경제로서의 니트로글리세린 (NORAS)

2019년 6월 1일 업데이트: Surya Dharma, MD, PhD, Hermina Heart Center Kemayoran

요골 중심의 중등도에서 중증 요골 동맥 경련을 예방하기 위한 경련 용해 요법으로서 니트로글리세린 대 위약의 무작위 비교

연구자들은 진경제로서 니트로글리세린(NTG)의 투여가 요골 중심에서 경방사상 카테터 삽입술을 받는 환자에서 중등도에서 중증의 요골 동맥 경련(RAS)의 발생률을 감소시키는지 여부를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

방사형 시스 배치 직후 시술 시작 시 환자는 무작위로 200마이크로그램 NTG 또는 위약(식염수)을 투여받게 됩니다. 운영자는 두 할당 모두에 대해 눈이 멀게 됩니다. 1차 결과는 방사형 시술 중 시술자가 평가한 중등도에서 중증 RAS의 발생률입니다.

NTG와 위약은 모두 동일한 주사기를 사용하여 투여되어 조작자가 치료 할당을 보지 못하게 합니다. 방사형 혈관 조영술은 요골 동맥과 척골 동맥의 직경을 모두 측정하는 데 필수입니다. 요골 동맥의 도플러 초음파는 시술 다음날 검사됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1000

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 인도네시아
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10630
        • 모병
        • Hermina Heart Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 근위 요골 동맥 천자 기술을 사용하여 경 요골 카테터 삽입술을 받는 모든 환자

제외 기준:

  • 혈압 <100mmHg
  • 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: NTG 200마이크로그램
방사형 덮개를 통한 200마이크로그램 NTG
의약품: NTG 1 MG/ML 주사액
칼집 배치 후 투여
다른 이름들:
  • 니트로글리세린
플라시보_COMPARATOR: 식염
방사형 칼집을 통한 식염수 주입
의약품: NTG 1 MG/ML 주사액
칼집 배치 후 투여
다른 이름들:
  • 니트로글리세린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중등도에서 중증의 요골 동맥 경련의 발병률
기간: 색인 절차 중
카테터 조작과 관련된 팔 통증(RAS 등급 2~4)
색인 절차 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hermina Heart Center Kemayoran

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 31일

기본 완료 (예상)

2019년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2019년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HerminaHCKRAS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

요골 동맥 손상에 대한 임상 시험

NTG 1 MG/ML 주사액에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Lebanon

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다