Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nitroglyseriini spasmolyyttisenä hoito-ohjelmana RAS-ehkäisyyn radiaalikeskuksessa (NORAS)

lauantai 1. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Surya Dharma, MD, PhD, Hermina Heart Center Kemayoran

Nitroglyseriinin satunnaistettu vertailu plaseboon spasmolyyttisenä hoito-ohjelmana keskivaikean tai vaikean säteittäisvaltimon spasmin estämiseksi sädekeskuksessa

Tutkijat selvittävät, vähentääkö nitroglyseriinin (NTG) antaminen spasmolyyttisenä hoito-ohjelmana keskivaikeiden tai vaikeiden säteittäisten valtimoiden kouristusten (RAS) ilmaantuvuutta potilailla, joille tehdään transradiaalinen katetrointi säteittäisessä keskustassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat satunnaistetaan saamaan joko 200 mikrogrammaa NTG:tä tai lumelääkettä (suolaliuosta) toimenpiteen alussa pian säteittäisen vaipan asettamisen jälkeen. Operaattorit sokeutuvat molempiin tehtäviin. Ensisijainen tulos on keskivaikean tai vaikean RAS:n ilmaantuvuus, jonka käyttäjät arvioivat säteittäisen toimenpiteen aikana.

Sekä NTG:tä että lumelääkettä annetaan käyttämällä identtistä ruiskua, jotta käyttäjät pysyisivät sokeina hoidon jakamisesta. Säteittäinen angiogrammi on pakollinen mittaamaan sekä säteittäisten että ulnaaristen valtimoiden halkaisija. Säteittäisen valtimon Doppler-ultraääni tutkitaan toimenpiteen jälkeisenä päivänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10630
        • Rekrytointi
        • Hermina Heart Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään transradiaalinen katetrointi proksimaalisen säteittäisen valtimon pistotekniikalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Verenpaine <100 mmHg
  • Kieltäytyä osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 200 mikrogrammaa NTG:tä
200 mikrogrammaa NTG:tä säteittäisen vaipan läpi
Lääke: NTG 1 MG/ML ruiskeliuos
annetaan vaipan asettamisen jälkeen
Muut nimet:
  • Nitroglyseriini
PLACEBO_COMPARATOR: Suolaliuos
Suolaliuos infuusio radiaalisen vaipan läpi
Lääke: NTG 1 MG/ML ruiskeliuos
annetaan vaipan asettamisen jälkeen
Muut nimet:
  • Nitroglyseriini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohtalaisen tai vaikean säteittäisvaltimon kouristuksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Indeksiprosessin aikana
katetrin käsittelyyn liittyvä käsivarsikipu (RAS-aste 2-4)
Indeksiprosessin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hermina Heart Center Kemayoran

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HerminaHCKRAS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Radiaalivaltimon vamma

Kliiniset tutkimukset NTG 1 MG/ML ruiskeliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa