Nitroglicerina como regime espasmolítico para prevenção de RAS em Centro Radial (NORAS)
Uma comparação randomizada de nitroglicerina versus placebo como regime espasmolítico para prevenir espasmo moderado a grave da artéria radial no centro radial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão randomizados para receber 200 microgramas de NTG ou placebo (solução salina) no início do procedimento logo após a colocação da bainha radial. Os operadores serão cegos para ambas as atribuições. O desfecho primário é a incidência de EAR moderada a grave avaliada pelos operadores durante o procedimento radial.
Tanto o NTG quanto o placebo serão administrados usando uma seringa idêntica para manter os operadores cegos quanto à alocação do tratamento. A angiografia radial é obrigatória para medir o diâmetro das artérias radial e ulnar. A ultrassonografia Doppler da artéria radial será examinada no dia seguinte ao procedimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésia, 10630
- Recrutamento
- Hermina Heart Center
-
Contato:
- Surya Dharma, MD, PhD
- Número de telefone: 9 +622122608771
- E-mail: drsuryadharma@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a cateterismo transradial usando a técnica de punção da artéria radial proximal
Critério de exclusão:
- Pressão arterial <100 mmHg
- Recuse-se a participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: NTG de 200 microgramas
200 microgramas NTG através da bainha radial
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administrado após a colocação da bainha
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Salina
Infusão salina através da bainha radial
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administrado após a colocação da bainha
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de espasmo moderado a grave da artéria radial
Prazo: Durante o procedimento de indexação
|
dor no braço associada à manipulação do cateter (RAS grau 2 a 4)
|
Durante o procedimento de indexação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HerminaHCKRAS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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