Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nitroglicerin, mint görcsoldó rendszer a RAS megelőzésére a radiális központban (NORAS)

2019. június 1. frissítette: Surya Dharma, MD, PhD, Hermina Heart Center Kemayoran

A nitroglicerin és a placebo, mint görcsoldó kezelés véletlenszerű összehasonlítása a mérsékelt és súlyos radiális artéria görcs megelőzésére a radiális központban

A kutatók azt fogják vizsgálni, hogy a nitroglicerin (NTG) görcsoldó adagolása csökkenti-e a mérsékelt vagy súlyos radiális artériás görcs (RAS) előfordulását azoknál a betegeknél, akik radiális központban transzradiális katéterezésen esnek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegeket véletlenszerűen 200 mikrogramm NTG-t vagy placebót (sóoldatot) kapnak az eljárás elején, röviddel a radiális hüvely felhelyezése után. Az operátorok vakok lesznek mindkét feladatra. Az elsődleges eredmény a mérsékelt vagy súlyos RAS előfordulási gyakorisága, amelyet a kezelők értékelnek a radiális eljárás során.

Mind az NTG-t, mind a placebót azonos fecskendővel kell beadni, hogy a kezelők vakok maradjanak a kezelés elosztásáról. A radiális angiogram mind a radiális, mind az ulnaris artériák átmérőjének mérésére kötelező. A radiális artéria Doppler ultrahangját a beavatkozást követő napon vizsgálják meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1000

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Indonézia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonézia, 10630
        • Toborzás
        • Hermina Heart Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden beteg, akinél a proximális radiális artéria punkciós technikával transzradiális katéterezést végeznek

Kizárási kritériumok:

  • Vérnyomás <100 Hgmm
  • A részvétel elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: 200 mikrogramm NTG
200 mikrogramm NTG a radiális köpenyen keresztül
Drog: NTG 1 MG/ML injekciós oldat
a hüvely felhelyezése után adják be
Más nevek:
  • Nitroglicerin
PLACEBO_COMPARATOR: Sóoldat
Sóoldat infúzió a radiális hüvelyen keresztül
Drog: NTG 1 MG/ML injekciós oldat
a hüvely felhelyezése után adják be
Más nevek:
  • Nitroglicerin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérsékelt és súlyos radiális artéria görcs előfordulása
Időkeret: Az indexeljárás során
katéterkezeléssel kapcsolatos karfájdalom (RAS 2-4 fokozat)
Az indexeljárás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hermina Heart Center Kemayoran

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. március 31.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HerminaHCKRAS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Radiális artériás sérülés

Klinikai vizsgálatok a NTG 1 MG/ML injekciós oldat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel