소아 뇌진탕에서 NeuroCatch™ 플랫폼을 사용한 신경생리학적 측정
소아 뇌진탕 집단의 신경생리학적 측정: NeuroCatch™ 플랫폼을 사용한 초기 평가
EEG 신호는 1990년대 초부터 전체적인 수준에서 뇌 기능을 평가하는 방법으로 수집되고 연구되었습니다. 이미 1930년대에 원시 EEG 신호의 파생물인 이벤트 관련 전위(ERP)가 계산되었습니다. 현재 연구는 주로 N100, P300 및 N400의 세 가지 ERP 구성 요소에 초점을 맞추고 있습니다. 세 가지 ERP 각각은 수십 년 동안 학술 실험실에서 연구되었습니다. 이 연구를 통해 이러한 구성 요소(예: 작업 세트, 감정 상태 등). 그러나 다양한 소아 인구(예: 지속적인 mTBI 증상 또는 다중 뇌진탕이 있는 신호) 내의 이러한 신호는 잘 특성화되지 않습니다.
뇌진탕 후 소아 코호트에서 NeuroCatch™ 플랫폼을 안전하고 효과적으로 사용할 수 있게 되면 연구자들에게 아동의 mTBI로 인한 장애의 객관적인 척도, 회복 패턴 및 만성 문제를 설명할 수 있는 가능성을 제공할 수 있습니다. 둘째, 이러한 신경 생리학적 구성 요소가 시간이 지남에 따라 변동하는 정도를 이해하는 것이 뇌 기능을 이해하는 데 중요합니다. 그러나 이러한 유형의 기술이 이 집단의 뇌 건강을 정량화하는 데 유용하려면 뇌진탕 후 소아 뇌가 자연적으로 처리 능력에서 변동하는 정도를 정량화해야 합니다. NeuroCatch™ 플랫폼은 뇌 기능의 여러 영역에서 변화를 측정할 수 있습니다. 이러한 인지 프로세스는 정보 통합 및 집행 기능과 같은 가장 높은 인지 프로세스의 기본 블록입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 6A8
- 모병
- Alberta Children's Hospital, Department of Paediatrics
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연락하다:
- Michael Esser, MD
- 전화번호: (403) 955-7911
- 이메일: Michael.Esser@albertahealthservices.ca
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수석 연구원:
- Michael Esser, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성, 여성 또는 간성
- 8-18세 포함
다음 코호트 중 하나의 모든 기준을 충족해야 합니다.
- 코호트 1: 연구자에 의해 결정된 바와 같이 손상 후 6-16주에 지속적인 mTBI 증상을 가짐;
- 코호트 2: 손상 후 6-16주에 조사관에 의해 결정된 바와 같이 mTBI로부터 신속하게(약 6주 이내) 회복됨;
- 코호트 3: 가장 최근의 부상이 연구 등록 전 6-16주 전에 발생한 다수의 mTBI(작년에 2회 이상의 의학적으로 확인된 뇌진탕)를 겪었습니다.
- 코호트 4: 뇌진탕을 앓은 적이 없습니다.
제외 기준:
- 연구자에 의해 결정된 중등도 내지 중증 학습 장애를 포함하는 이전의 신경 질환(예: 간질 또는 발작 장애)
- 임상적으로 기록된 청력 문제(예: 이명, 내이 청력 문제, 고막 구멍)
- 인이어 보청기 또는 인공와우, 청각 장치
- 이식된 심장박동기
- 두개골에 금속 또는 플라스틱 이식
- 소독용 알코올 또는 EEG 젤에 대한 알레르기
- NeuroCatchTM 플랫폼을 사용한 하나 이상의 연구에 이전에 참여
- 건강하지 못한 두피(명백한 열린 상처 및/또는 멍이 들거나 약해진 피부)
- 이 연구에 등록하는 동안 다른 조사 약물 또는 장치 사용
- 영어에 능통하지 않음
- 여성이고 가임기인 경우: 임신이 의심되거나 계획 중이거나 현재 임신 중이거나 모유 수유 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: NeuroCatch™ 플랫폼 평가
모든 참가자는 두 가지 NeuroCatch™ 플랫폼 평가를 받게 됩니다.
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NeuroCatch™ 플랫폼은 뇌 건강 정보를 캡처하는 소프트웨어와 하드웨어로 구성됩니다.
이 플랫폼은 EEG(Electroencephalograph) 및 ERP(Event-related Potential) 정보의 수집, 표시, 분석, 저장, 보고 및 관리를 위한 빠르고 휴대 가능하며 사용하기 쉬운 솔루션을 제공하고자 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MTBI 증상 지속에 대한 신경생리학적 변화(ERP 반응 크기) 추적 및 비교
기간: 1 일
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응답 크기는 마이크로볼트 단위의 진폭으로 측정됩니다.
mTBI 증상의 지속성은 코호트에 의해 정의될 것이다.
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1 일
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MTBI 증상 지속에 대한 신경생리학적 변화(ERP 반응 타이밍) 추적 및 비교
기간: 1 일
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응답 타이밍은 밀리초 단위의 대기 시간으로 측정됩니다.
mTBI 증상의 지속성은 코호트에 의해 정의될 것이다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용 및 부작용의 수
기간: 1 일
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4개의 소아 코호트에서 NeuroCatchTM 플랫폼의 안전성과 성능을 평가합니다.
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1 일
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ERP 응답 크기(마이크로볼트 단위의 진폭) 및 응답 타이밍(밀리초 단위의 대기 시간) 수집
기간: 1 일
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하나의 연구 세션에서 NeuroCatchTM 플랫폼을 사용하여 획득한 선택된 ERP(N100, P300, N400)의 자연 변동성을 정량화합니다.
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1 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4개의 소아 코호트에서 선택적인 추가 손상 측정과 ERP 사이의 추세를 살펴보십시오.
기간: 1 일
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손상에 대한 추가 측정에는 인지 평가, 혈액 검사 및 DNA 분석, 뇌 영상(MRI) 및 호흡 내 이산화탄소 수준이 포함될 수 있습니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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