원추각막에서 CXL을 사용한 비형상 유도 PRK 대 지형 (keratoconus)
2022년 4월 10일 업데이트: farinaz doroodgar, Shahid Beheshti University
원추각막에서 각막 교차 결합 변이를 동반한 비지형 유도 광굴절 각막절제술 대 비지형학
우리가 아는 한, 이 연구는 원추 각막에 대한 순차적 및 동시 각막 가교(CXL) 치료를 적용한 비지형 유도 및 지형 유도 광굴절 각막절제술(PRK)의 시각적 결과를 비교한 최초의 연구 중 하나입니다.
원추 각막의 가교 및 이미징의 최근 발전을 고려할 때 이 연구의 결과는 여러 비침습적 알고리즘 관리 옵션으로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
중재적 및 비교 전향적 연구: 원추각막(1-2기 Amsler-Krumeich 분류)을 앓고 있는 69안(38명)을 4군으로 나누었다.
네 그룹은 순차 및 동시 CXL을 사용하여 지형 및 비 지형 안내 PRK를 받았습니다.
주요 결과 측정은 수술 전 및 수술 후 나안 원거리 시력(UDVA), 최고 교정 원거리 시력(CDVA), 현시 굴절, 대비 감도 및 각막 측정법이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Farideh Doroodgar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
34년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 34세(34~41세 범위)
- 최소 6개월 동안 안정적인 각막 지형 및 굴절
- >410 µm의 예상 잔여 베드 두께
제외
- 황반 또는 망막 질환의 존재,
- 안구건조증
- 재발 성 각막 미란의 역사
- 전방 분절 이상
- 불안정한 굴절 이상
- 350mm 미만의 수술 후 잔류 간질층 두께
- 자가 면역 질환
- 콜라겐 혈관 질환
- 면역억제 요법 또는 전신 코르티코스테로이드의 현재 사용
- 진성 당뇨병
- 임신
- 젖 분비
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마일 원추각막에서의 광굴절 각막절제술
올바른 굴절 이상을 위한 마일 원추 각막 유형의 각막 표면 절제술의 광굴절 각막 절제술
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Topo-guided photorefractive keratectomy는 엑시머 레이저(Allegretto Wave Topolyzer, Alcon, Inc.)를 사용하여 모든 눈에서 6mm 광학 영역과 2mm 전이 영역을 사용하여 수행됩니다.
그 시점에서 부분 지형 유도 광 굴절 각막 절제술 레이저 치료가 완료됩니다.
배열은 stromal expulsion이 50μm를 초과하지 않도록 원통형 및 구형 부분의 70%를 처리하는 것입니다.
아테네 프로토콜에서 Kanellopoulos가 권장하는 가장 극단적인 제거 깊이로 50μm의 추정이 선택됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력
기간: 3 개월
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시력(VA)은 일반적으로 시력의 선명도를 나타냅니다.
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ITrace Ray-tracing aberrometry의 수차 속성
기간: 3년
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광학 수차는 시력 저하의 주요 원인입니다.
한 점에서 나온 빛이 광학계를 투과한 후 한 점으로 수렴하거나 발산하지 않을 때 발생합니다.
광학 시스템이 근축 광학에서 벗어나면 수차가 발생합니다.
눈에서는 눈물막, 각막 및 수정체와 같은 다양한 굴절 표면이 주로 안구 수차를 유발합니다.
눈으로 들어가는 파면의 모양과 눈에서 나가는 파면의 모양 차이가 수차의 유형을 정의합니다.
안구 수차는 LOA(Lower Order Aberration)(0차 피스톤, 1차 수평 및 수직 기울기, 2차-구면 디포커스 및 난시) 및 고차 수차(HOA)(3차 - 코마 및 트레포일, 4차 수차)로 분류됩니다. 차수 - quatrefoil, 2차 난시 및 구면 수차, 5차 - pentafoil, 6차 - hexafoil).
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3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jorge Alio, MD,PhD, Division of Ophthalmology, Universidad Miguel Hernández, Alicante, Spain
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 30일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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원추각막에 대한 임상 시험
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Democritus University of Thrace완전한
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Democritus University of Thrace완전한