로봇 비뇨부인과 시술 후 조직 접착제를 사용한 피부 봉합 대 피하 봉합
2019년 4월 2일 업데이트: Sunetris Fluellen, St. John Hospital & Medical Center
비뇨부인과 로봇 수술에서 피하 봉합과 조직 접착제(Dermabond)를 통한 피부 봉합을 비교합니다.
1차 결과는 12주 추적 방문 시 절개 미용입니다.
이차 결과는 두 폐쇄 방법 사이의 작동 시간입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 비뇨부인과 로봇 수술에서 봉합사를 통한 피부 봉합과 조직 접착제(Dermabond)를 비교하는 것입니다.
주요 결과는 절개 미용입니다.
따라서 조직 접착제가 봉합사와 미용적으로 유사하다면 전통적인 봉합사보다 조직 접착제를 사용하는 이유가 될 것입니다.
이 수술에는 5~6개의 포트 사이트가 있고(일반적인 복강경 수술에 비해 적음) 절차가 긴 절차(최근 AUGS/ACOG 위원회 의견에 따라 평균 소요 시간 약 300분)이므로 조사관이 상당한 시간을 보여줄 수 있는 경우 운영 시간과 비용을 줄여야 합니다.
연구자들이 아는 한, 이것은 비뇨부인과 로봇 절차에 대해 이러한 비교를 한 최초의 연구가 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48236
- St. John Hospital & Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 2018년 3월 19일부터 2018년 11월 30일까지 St. John Hospital and Medical Center에서 비뇨부인과 로봇 시술을 받는 18세 이상의 여성.
제외 기준:
- 활동성 피부 감염이 있는 여성은 상처 치유 및 감염에 기여할 수 있으므로 제외합니다. 개복술로 전환되는 시술도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조직 접착제 전용
조직 접착제는 1998년 피부 봉합용으로 FDA 승인을 받은 더마본드를 사용합니다.
비교를 위해 각 폐쇄 방법의 기간을 기록하고 환자를 2주, 6주 및 12주에 추적 관찰합니다.
12주차 방문 시 절개 모양에 점수를 매깁니다.
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피하 폐쇄는 수행되지 않습니다.
근사 피부에 적용되는 조직 접착제만
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활성 비교기: 피하 봉합사 폐쇄 방법만
팔 봉합의 경우 피하층만 닫습니다.
비교를 위해 각 폐쇄 방법의 기간을 기록하고 환자를 2주, 6주 및 12주에 추적 관찰합니다.
12주차 방문 시 절개 모양에 점수를 매깁니다.
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봉합사로 피하층만 닫아줍니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절개성형
기간: 12주
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우리의 주요 결과 측정은 수술 후 12주 방문에서 두 봉합 방법 사이의 절개 미용을 비교하는 것입니다.
Stony Brook 흉터 평가 척도가 사용됩니다.
너비, 높이, 색상, 해치/봉합 표시, 전체 모양 등 각 범주에서 점수가 부여됩니다.
불량한 미용은 낮은 점수로 표시됩니다.
가능한 최고 점수는 5점입니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절개 폐쇄 시간
기간: 30 분
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각 폐쇄 방법의 시간을 기록하고 비교합니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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