Seniors Guardian: 노인을 위한 모니터링 플랫폼 (SEMONE)
2021년 11월 19일 업데이트: Universidad de Valparaiso
Seniors Guardian: 노인의 일상 생활 활동에 대한 비간섭 모니터링 플랫폼
이 파일럿 연구는 노인들의 일상 생활 활동에 대한 원격 모니터링 플랫폼이 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가합니다.
참가자는 모니터링 플랫폼과 의료 시설의 표준 방문으로 구성된 두 가지 후속 전략에 무작위 배정됩니다.
삶의 질은 표준화된 설문지를 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
사회경제적 위험이 있는 노인 참가자는 1:1 비율로 무작위 배정되어 집에서 원격 모니터링 플랫폼을 받거나 표준 의료 서비스를 받습니다. 이 플랫폼에는 낙상, 야뇨증(이전에 검증된)을 감지할 수 있는 센서와 습도, 일산화탄소 수준 및 온도를 포함한 환경 변수에 대한 센서가 포함됩니다. 또한 센서 플랫폼에 할당된 참가자를 위해 웨어러블 패닉 버튼이 제공되어 비상 시 도움을 받을 수 있습니다. 센서 플랫폼은 응급 서비스 및 의료 제공자와 연결되며 판독값에서 감지된 모든 이상을 수신하고 대응해야 합니다.
참가자는 10개월 동안 후속 조치를 받게 됩니다. 세계보건기구의 WHOQOL-BREF 및 건강 관련 삶의 질에 대한 EQ-5D를 포함한 삶의 질 설문지는 잠재적인 개입 효과를 다루는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
San Antonio, 칠레
- Centro de Salud Familiar 30 de Marzo
-
San Antonio, 칠레
- Centro de Salud Familiar Barrancas
-
San Antonio, 칠레
- Centro de Salud Familiar Nestor Fernandez
-
San Antonio, 칠레
- Centro de Salud Familiar San Antonio
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 사회 경제적 위험에 처한 것으로 인식되는 노인 참여자(>65세)
- 발파라이소 또는 샌안토니오 시 거주자
- 혼자 산다
- Servicio de Vivienda y Urbanismo(Housing and Urbanism Services) 주택보조금 수령
제외 기준:
- 백치
- 물질 또는 알코올 남용
- 의학적 또는 정신과적 이환율로 인해 삶의 질 설문지에 응답할 수 없음
- 불치병(기대 수명 6개월 미만)
- 거주지 내 반려동물 소유(예: 개, 고양이).
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 평상시 관리
일반 진료에 배정된 환자는 1차 진료 시설에서 표준 후속 절차를 받게 됩니다.
|
|
|
실험적: 원격 모니터링 센서
이 팔에 할당된 환자는 집에서의 낙상, 야간뇨 및 일산화탄소 농도, 습도 및 온도를 포함한 여러 환경 변수를 감지하기 위한 복잡한 센서 플랫폼을 받게 됩니다.
이 시스템에는 긴급 상황에서 지원을 요청하는 데 사용할 수 있는 패닉 버튼도 포함되어 있습니다.
|
이 복잡한 플랫폼에는 참가자의 가정에서 낙상, 야간뇨 및 환경 변수를 감지하기 위한 여러 센서가 수반됩니다.
센서는 비간섭적이며 유일한 웨어러블 구성 요소는 참여자가 휴대해야 하는 패닉 버튼입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
세계보건기구 삶의 질 설문지(WHOQOL-BREF)로 측정한 전반적인 삶의 질 점수
기간: 무작위 배정 후 1개월
|
이 척도는 5점 리커트 척도를 사용하여 응답자의 전반적인 삶의 질을 평가하도록 설계되었습니다.
높은 점수는 더 나은 삶의 질을 의미합니다.
WHOQOL-BREF는 신체적 건강, 심리적, 사회적 관계 및 환경을 포함한 4가지 영역으로 나뉩니다.
각 영역의 평균 점수는 영역 점수를 계산하는 데 사용됩니다.
그런 다음 점수를 합산하여 전체 점수를 얻을 수 있습니다.
따라서 WHOQOL-BREF 설문지의 점수 범위는 4~20점입니다.
|
무작위 배정 후 1개월
|
|
세계보건기구 삶의 질 설문지(WHOQOL-BREF)로 측정한 전반적인 삶의 질 점수
기간: 무작위 배정 후 5개월
|
이 척도는 5점 리커트 척도를 사용하여 응답자의 전반적인 삶의 질을 평가하도록 설계되었습니다.
높은 점수는 더 나은 삶의 질을 의미합니다.
WHOQOL-BREF는 신체적 건강, 심리적, 사회적 관계 및 환경을 포함한 4가지 영역으로 나뉩니다.
각 영역의 평균 점수는 영역 점수를 계산하는 데 사용됩니다.
그런 다음 점수를 합산하여 전체 점수를 얻을 수 있습니다.
따라서 WHOQOL-BREF 설문지의 점수 범위는 4~20점입니다.
|
무작위 배정 후 5개월
|
|
세계보건기구 삶의 질 설문지(WHOQOL-BREF)로 측정한 전반적인 삶의 질 점수
기간: 무작위 배정 후 10개월
|
이 척도는 5점 리커트 척도를 사용하여 응답자의 전반적인 삶의 질을 평가하도록 설계되었습니다.
높은 점수는 더 나은 삶의 질을 의미합니다.
WHOQOL-BREF는 신체적 건강, 심리적, 사회적 관계 및 환경을 포함한 4가지 영역으로 나뉩니다.
각 영역의 평균 점수는 영역 점수를 계산하는 데 사용됩니다.
그런 다음 점수를 합산하여 전체 점수를 얻을 수 있습니다.
따라서 WHOQOL-BREF 설문지의 점수 범위는 4~20점입니다.
|
무작위 배정 후 10개월
|
|
EuroQOL-5D(EQ-5D) 설문지를 사용한 건강 관련 삶의 질 점수
기간: 무작위 배정 후 1개월
|
EuroQol-5D(EQ-5D)는 건강 관련 삶의 질을 정량화할 수 있는 표준화된 설문지입니다.
설문지는 설문지 끝에 설명 섹션과 시각적 아날로그 척도(VAS)의 두 섹션으로 나뉩니다.
설명 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다.
EQ-VAS는 환자의 자가 평가 건강을 수직 시각적 아날로그 척도에 기록합니다.
결과는 설명 프로필 또는 국가별 설명 구성 요소에서 계산된 지수 값으로 표시됩니다.
시각적 아날로그 값의 범위는 0에서 100까지이며 값이 높을수록 전반적으로 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
|
무작위 배정 후 1개월
|
|
EuroQOL-5D(EQ-5D) 설문지를 사용한 건강 관련 삶의 질 점수
기간: 무작위 배정 후 5개월
|
EuroQol-5D(EQ-5D)는 건강 관련 삶의 질을 정량화할 수 있는 표준화된 설문지입니다.
설문지는 설문지 끝에 설명 섹션과 시각적 아날로그 척도(VAS)의 두 섹션으로 나뉩니다.
설명 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다.
EQ-VAS는 환자의 자가 평가 건강을 수직 시각적 아날로그 척도에 기록합니다.
결과는 설명 프로필 또는 국가별 설명 구성 요소에서 계산된 지수 값으로 표시됩니다.
시각적 아날로그 값의 범위는 0에서 100까지이며 값이 높을수록 전반적으로 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
|
무작위 배정 후 5개월
|
|
EuroQOL-5D(EQ-5D) 설문지를 사용한 건강 관련 삶의 질 점수
기간: 무작위 배정 후 10개월
|
EuroQol-5D(EQ-5D)는 건강 관련 삶의 질을 정량화할 수 있는 표준화된 설문지입니다.
설문지는 설문지 끝에 설명 섹션과 시각적 아날로그 척도(VAS)의 두 섹션으로 나뉩니다.
설명 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다.
EQ-VAS는 환자의 자가 평가 건강을 수직 시각적 아날로그 척도에 기록합니다.
결과는 설명 프로필 또는 국가별 설명 구성 요소에서 계산된 지수 값으로 표시됩니다.
시각적 아날로그 값의 범위는 0에서 100까지이며 값이 높을수록 전반적으로 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
|
무작위 배정 후 10개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Carla Taramasco, Ph.D., Universidad de Valparaiso
- 수석 연구원: Felipe T Martinez, M.D., M.Sc, Universidad Andrés Bello
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Robinson BE, Barry PP, Renick N, Bergen MR, Stratos GA. Physician confidence and interest in learning more about common geriatric topics: a needs assessment. J Am Geriatr Soc. 2001 Jul;49(7):963-7. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49188.x.
- Boutron I, Moher D, Altman DG, Schulz KF, Ravaud P; CONSORT Group. Methods and processes of the CONSORT Group: example of an extension for trials assessing nonpharmacologic treatments. Ann Intern Med. 2008 Feb 19;148(4):W60-6. doi: 10.7326/0003-4819-148-4-200802190-00008-w1.
- Stoddart A, Hanley J, Wild S, Pagliari C, Paterson M, Lewis S, Sheikh A, Krishan A, Padfield P, McKinstry B. Telemonitoring-based service redesign for the management of uncontrolled hypertension (HITS): cost and cost-effectiveness analysis of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2013 May 28;3(5):e002681. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002681.
- Lewis KE, Annandale JA, Warm DL, Hurlin C, Lewis MJ, Lewis L. Home telemonitoring and quality of life in stable, optimised chronic obstructive pulmonary disease. J Telemed Telecare. 2010;16(5):253-9. doi: 10.1258/jtt.2009.090907. Epub 2010 May 18.
유용한 링크
- Home telemonitoring or structured telephone support programmes after recent discharge in patients with heart failure : systematic review and economic evaluation Scientific summary
- Espinoza I, Osorio P, Torrejón MJ, Lucas-Carrasco R, Bunout D. Validación del cuestionario de calidad de vida (WHOQOL-BREF) en adultos mayores chilenos. Rev Med Chile [Internet]. 2011;579-86
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 6일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .