Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Seniors Guardian: Платформа наблюдения за пожилыми людьми (SEMONE)

19 ноября 2021 г. обновлено: Universidad de Valparaiso

Seniors Guardian: платформа для ненавязчивого мониторинга повседневной деятельности пожилых людей

В этом пилотном исследовании оценивается, может ли платформа телемониторинга повседневной жизни пожилых людей улучшить качество их жизни. Участники будут рандомизированы для двух разных стратегий последующего наблюдения, одна из которых включает платформу мониторинга, а другая — стандартные визиты в медицинское учреждение. Качество жизни будет оцениваться с помощью стандартизированных опросников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пожилые участники с предполагаемым социально-экономическим риском будут рандомизированы в соотношении 1:1, чтобы получить либо платформу телемониторинга у себя дома, либо стандартную медицинскую помощь. Платформа будет включать в себя датчики, способные обнаруживать падения, никтурию (которые были ранее проверены) и датчики для переменных окружающей среды, включая влажность, уровень угарного газа и температуру. Кроме того, участникам, размещенным на сенсорной платформе, будет предоставлена ​​носимая тревожная кнопка, которая позволит им получить помощь в случае чрезвычайной ситуации. Сенсорная платформа будет подключена к службам экстренной помощи и поставщикам медицинских услуг, и они должны получать и реагировать на любые аномалии, обнаруженные в их показаниях.

Участники будут наблюдаться в течение 10 месяцев. Анкеты качества жизни, в том числе WHOQOL-BREF Всемирной организации здравоохранения и EQ-5D для качества жизни, связанного со здоровьем, будут использоваться для оценки потенциальных эффектов вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

69

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чили
      • San Antonio, Чили
        • Centro de Salud Familiar 30 de Marzo
      • San Antonio, Чили
        • Centro de Salud Familiar Barrancas
      • San Antonio, Чили
        • Centro de Salud Familiar Nestor Fernandez
      • San Antonio, Чили
        • Centro de Salud Familiar San Antonio

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пожилой участник (старше 65 лет), считающийся подверженным социально-экономическому риску
  • Житель города Вальпараисо или Сан-Антонио
  • Живет один
  • Получил жилищную субсидию от Servicio de Vivienda y Urbanismo (Жилищные и урбанистические услуги).

Критерий исключения:

  • слабоумие
  • Злоупотребление психоактивными веществами или алкоголем
  • Неспособность ответить на вопросники качества жизни из-за соматических или психических заболеваний
  • Неизлечимая болезнь (ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев)
  • Владение домашними животными в доме (т. собаки, кошки).
  • Отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Пациенты, направленные на обычный уход, получат стандартные последующие процедуры в своем учреждении первичной медико-санитарной помощи.
Экспериментальный: Датчики телемониторинга
Пациенты, отнесенные к этой группе, получат сложную сенсорную платформу, предназначенную для обнаружения падений дома, никтурии и нескольких переменных окружающей среды, включая концентрацию угарного газа, влажность и температуру. Система также включает в себя тревожную кнопку, которую можно использовать для запроса помощи в чрезвычайных ситуациях.
Устройство: Датчики телемониторинга
Эта сложная платформа включает в себя несколько датчиков, предназначенных для обнаружения падений, никтурии и переменных окружающей среды в доме участника. Датчики не являются навязчивыми, и их единственным носимым компонентом является тревожная кнопка, которую должен носить участник.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий балл качества жизни согласно опроснику качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: Через 1 месяц после рандомизации
Данная шкала предназначена для оценки общего качества жизни респондента с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта. Более высокие баллы означают лучшее качество жизни. WHOQOL-BREF разделен на 4 области, включая физическое здоровье, психологию, социальные отношения и окружающую среду. Средняя оценка для каждого домена используется для расчета оценки домена. Затем баллы можно сложить вместе, чтобы получить общий балл. Поэтому баллы по опроснику WHOQOL-BREF колеблются от 4 до 20 баллов.
Через 1 месяц после рандомизации
Общий балл качества жизни согласно опроснику качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: Через 5 месяцев после рандомизации
Данная шкала предназначена для оценки общего качества жизни респондента с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта. Более высокие баллы означают лучшее качество жизни. WHOQOL-BREF разделен на 4 области, включая физическое здоровье, психологию, социальные отношения и окружающую среду. Средняя оценка для каждого домена используется для расчета оценки домена. Затем баллы можно сложить вместе, чтобы получить общий балл. Поэтому баллы по опроснику WHOQOL-BREF колеблются от 4 до 20 баллов.
Через 5 месяцев после рандомизации
Общий балл качества жизни согласно опроснику качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: 10 месяцев после рандомизации
Данная шкала предназначена для оценки общего качества жизни респондента с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта. Более высокие баллы означают лучшее качество жизни. WHOQOL-BREF разделен на 4 области, включая физическое здоровье, психологию, социальные отношения и окружающую среду. Средняя оценка для каждого домена используется для расчета оценки домена. Затем баллы можно сложить вместе, чтобы получить общий балл. Поэтому баллы по опроснику WHOQOL-BREF колеблются от 4 до 20 баллов.
10 месяцев после рандомизации
Оценка качества жизни, связанного со здоровьем, с использованием опросника EuroQOL-5D (EQ-5D)
Временное ограничение: Через 1 месяц после рандомизации
EuroQol-5D (EQ-5D) представляет собой стандартизированный опросник, позволяющий количественно оценить качество жизни, связанное со здоровьем. Он разделен на два раздела: описательный раздел и визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) в конце вопросника. Описательная система включает пять параметров: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. EQ-VAS регистрирует самооценку здоровья пациента по вертикальной визуальной аналоговой шкале. Результаты представлены в виде описательного профиля или в виде значения индекса, рассчитанного на основе описательного компонента, характерного для конкретной страны. Визуальные аналоговые значения могут варьироваться от 0 до 100, причем более высокие значения указывают на общее лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
Через 1 месяц после рандомизации
Оценка качества жизни, связанного со здоровьем, с использованием опросника EuroQOL-5D (EQ-5D)
Временное ограничение: Через 5 месяцев после рандомизации
EuroQol-5D (EQ-5D) представляет собой стандартизированный опросник, позволяющий количественно оценить качество жизни, связанное со здоровьем. Он разделен на два раздела: описательный раздел и визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) в конце вопросника. Описательная система включает пять параметров: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. EQ-VAS регистрирует самооценку здоровья пациента по вертикальной визуальной аналоговой шкале. Результаты представлены в виде описательного профиля или в виде значения индекса, рассчитанного на основе описательного компонента, характерного для конкретной страны. Визуальные аналоговые значения могут варьироваться от 0 до 100, причем более высокие значения указывают на общее лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
Через 5 месяцев после рандомизации
Оценка качества жизни, связанного со здоровьем, с использованием опросника EuroQOL-5D (EQ-5D)
Временное ограничение: 10 месяцев после рандомизации
EuroQol-5D (EQ-5D) представляет собой стандартизированный опросник, позволяющий количественно оценить качество жизни, связанное со здоровьем. Он разделен на два раздела: описательный раздел и визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) в конце вопросника. Описательная система включает пять параметров: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. EQ-VAS регистрирует самооценку здоровья пациента по вертикальной визуальной аналоговой шкале. Результаты представлены в виде описательного профиля или в виде значения индекса, рассчитанного на основе описательного компонента, характерного для конкретной страны. Визуальные аналоговые значения могут варьироваться от 0 до 100, причем более высокие значения указывают на общее лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
10 месяцев после рандомизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad de Valparaiso

Соавторы

Servicio de Vivienda y Urbanismo, Chile
Ilustre Municipalidad de San Antonio, Chile
Corporación Municipal de Valparaíso, Chile

Следователи

  • Учебный стул: Carla Taramasco, Ph.D., Universidad de Valparaiso
  • Главный следователь: Felipe T Martinez, M.D., M.Sc, Universidad Andrés Bello

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CEC181-18

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться