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Seniors Guardian : une plateforme de veille pour les personnes âgées (SEMONE)

19 novembre 2021 mis à jour par: Universidad de Valparaiso

Seniors Guardian : une plateforme de surveillance non intrusive des activités de la vie quotidienne des personnes âgées

Cette étude pilote évalue si une plateforme de télésuivi des activités de la vie quotidienne chez les personnes âgées peut améliorer leur qualité de vie. Les participants seront randomisés dans deux stratégies de suivi différentes, l'une comprenant une plateforme de surveillance et l'autre des visites standard dans un établissement de santé. La qualité de vie sera évaluée à l'aide de questionnaires standardisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants âgés à risque socio-économique perçu seront randomisés selon un ratio 1:1 pour recevoir soit une plateforme de télésurveillance à domicile, soit des soins de santé standard. La plate-forme comprendra des capteurs capables de détecter les chutes, la nycturie (qui ont été préalablement validés) et des capteurs de variables environnementales telles que l'humidité, les niveaux de monoxyde de carbone et la température. De plus, un bouton de panique portable sera fourni aux participants affectés à la plate-forme de capteurs, ce qui leur permettra d'obtenir de l'aide en cas d'urgence. La plate-forme de capteurs sera connectée aux services d'urgence et aux prestataires de soins de santé, et ils devraient recevoir et réagir à toute anomalie détectée dans leurs relevés.

Les participants seront suivis pendant 10 mois. Des questionnaires sur la qualité de vie, y compris le WHOQOL-BREF de l'Organisation mondiale de la santé et l'EQ-5D pour la qualité de vie liée à la santé, seront utilisés pour évaluer les effets potentiels de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

69

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chili
      • San Antonio, Chili
        • Centro de Salud Familiar 30 de Marzo
      • San Antonio, Chili
        • Centro de Salud Familiar Barrancas
      • San Antonio, Chili
        • Centro de Salud Familiar Nestor Fernandez
      • San Antonio, Chili
        • Centro de Salud Familiar San Antonio

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participant âgé (> 65 ans) perçu comme étant à risque socioéconomique
  • Résident dans la ville de Valparaiso ou San Antonio
  • Vit seul
  • Obtention d'une subvention au logement du Servicio de Vivienda y Urbanismo (Services du logement et de l'urbanisme)

Critère d'exclusion:

  • Démence
  • Abus de substances ou d'alcool
  • Incapacité à répondre aux questionnaires de qualité de vie en raison d'une morbidité médicale ou psychiatrique
  • Maladie en phase terminale (espérance de vie inférieure à 6 mois)
  • La possession d'animaux de compagnie au sein de la résidence (ex. chiens, chats).
  • Refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Les patients affectés aux soins habituels recevront des procédures de suivi standard dans leur établissement de soins primaires.
Expérimental: Capteurs de télésurveillance
Les patients affectés à ce bras recevront une plateforme de capteurs complexes visant à détecter les chutes à domicile, la nycturie et plusieurs variables environnementales, notamment les concentrations de monoxyde de carbone, l'humidité et la température. Le système comprend également un bouton de panique qui peut être utilisé pour demander de l'aide en cas d'urgence.
Dispositif: Capteurs de télésurveillance
Cette plateforme complexe comprend plusieurs capteurs visant à détecter les chutes, la nycturie et les variables environnementales au domicile du participant. Les capteurs ne sont pas intrusifs et son seul composant portable est le bouton panique qui doit être porté par le participant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score global de qualité de vie tel que mesuré par le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF)
Délai: 1 mois après la randomisation
Cette échelle est conçue pour évaluer la qualité de vie globale du répondant à l'aide d'échelles de Likert à 5 points. Des scores plus élevés signifient une meilleure qualité de vie. WHOQOL-BREF est divisé en 4 domaines, dont la santé physique, psychologique, les relations sociales et l'environnement. Le score moyen de chaque domaine est utilisé pour calculer le score du domaine. Les notes peuvent ensuite être additionnées pour obtenir une note globale. Par conséquent, les scores du questionnaire WHOQOL-BREF vont de 4 à 20 points.
1 mois après la randomisation
Score global de qualité de vie tel que mesuré par le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF)
Délai: 5 mois après la randomisation
Cette échelle est conçue pour évaluer la qualité de vie globale du répondant à l'aide d'échelles de Likert à 5 points. Des scores plus élevés signifient une meilleure qualité de vie. WHOQOL-BREF est divisé en 4 domaines, dont la santé physique, psychologique, les relations sociales et l'environnement. Le score moyen de chaque domaine est utilisé pour calculer le score du domaine. Les notes peuvent ensuite être additionnées pour obtenir une note globale. Par conséquent, les scores du questionnaire WHOQOL-BREF vont de 4 à 20 points.
5 mois après la randomisation
Score global de qualité de vie tel que mesuré par le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF)
Délai: 10 mois après la randomisation
Cette échelle est conçue pour évaluer la qualité de vie globale du répondant à l'aide d'échelles de Likert à 5 points. Des scores plus élevés signifient une meilleure qualité de vie. WHOQOL-BREF est divisé en 4 domaines, dont la santé physique, psychologique, les relations sociales et l'environnement. Le score moyen de chaque domaine est utilisé pour calculer le score du domaine. Les notes peuvent ensuite être additionnées pour obtenir une note globale. Par conséquent, les scores du questionnaire WHOQOL-BREF vont de 4 à 20 points.
10 mois après la randomisation
Score de qualité de vie liée à la santé à l'aide du questionnaire EuroQOL-5D (EQ-5D)
Délai: 1 mois après la randomisation
EuroQol-5D (EQ-5D) est un questionnaire standardisé qui permet de quantifier la qualité de vie liée à la santé. Il est divisé en deux sections, une section descriptive et une échelle visuelle analogique (EVA) à la fin du questionnaire. Le système descriptif comprend cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. L'EQ-VAS enregistre l'état de santé auto-évalué du patient sur une échelle analogique visuelle verticale. Les résultats sont présentés sous la forme d'un profil descriptif ou d'une valeur d'indice calculée à partir de la composante descriptive spécifique au pays. Les valeurs analogiques visuelles peuvent varier de 0 à 100, des valeurs plus élevées indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé.
1 mois après la randomisation
Score de qualité de vie liée à la santé à l'aide du questionnaire EuroQOL-5D (EQ-5D)
Délai: 5 mois après la randomisation
EuroQol-5D (EQ-5D) est un questionnaire standardisé qui permet de quantifier la qualité de vie liée à la santé. Il est divisé en deux sections, une section descriptive et une échelle visuelle analogique (EVA) à la fin du questionnaire. Le système descriptif comprend cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. L'EQ-VAS enregistre l'état de santé auto-évalué du patient sur une échelle analogique visuelle verticale. Les résultats sont présentés sous la forme d'un profil descriptif ou d'une valeur d'indice calculée à partir de la composante descriptive spécifique au pays. Les valeurs analogiques visuelles peuvent varier de 0 à 100, des valeurs plus élevées indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé.
5 mois après la randomisation
Score de qualité de vie liée à la santé à l'aide du questionnaire EuroQOL-5D (EQ-5D)
Délai: 10 mois après la randomisation
EuroQol-5D (EQ-5D) est un questionnaire standardisé qui permet de quantifier la qualité de vie liée à la santé. Il est divisé en deux sections, une section descriptive et une échelle visuelle analogique (EVA) à la fin du questionnaire. Le système descriptif comprend cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. L'EQ-VAS enregistre l'état de santé auto-évalué du patient sur une échelle analogique visuelle verticale. Les résultats sont présentés sous la forme d'un profil descriptif ou d'une valeur d'indice calculée à partir de la composante descriptive spécifique au pays. Les valeurs analogiques visuelles peuvent varier de 0 à 100, des valeurs plus élevées indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé.
10 mois après la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Valparaiso

Collaborateurs

Servicio de Vivienda y Urbanismo, Chile
Ilustre Municipalidad de San Antonio, Chile
Corporación Municipal de Valparaíso, Chile

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Carla Taramasco, Ph.D., Universidad de Valparaiso
  • Chercheur principal: Felipe T Martinez, M.D., M.Sc, Universidad Andrés Bello

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

6 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

6 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2019

Première publication (Réel)

27 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEC181-18

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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