Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opiekun Seniorów: Platforma Monitorowania Osób Starszych (SEMONE)

19 listopada 2021 zaktualizowane przez: Universidad de Valparaiso

Seniors Guardian: Nieinwazyjna platforma monitorująca codzienne czynności osób starszych

W tym badaniu pilotażowym ocenia się, czy platforma telemonitorowania codziennych czynności wśród osób starszych może poprawić jakość ich życia. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch różnych strategii obserwacji, z których jedna obejmuje platformę monitorującą, a druga standardowe wizyty w placówce opieki zdrowotnej. Jakość życia będzie oceniana za pomocą wystandaryzowanych kwestionariuszy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Starsi uczestnicy z postrzeganym ryzykiem społeczno-ekonomicznym zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1: 1, aby otrzymać platformę telemonitoringu w swoich domach lub standardową opiekę zdrowotną. Platforma będzie zawierać czujniki zdolne do wykrywania upadków, nykturii (które zostały wcześniej zweryfikowane) oraz czujniki zmiennych środowiskowych, w tym wilgotności, poziomu tlenku węgla i temperatury. Ponadto uczestnikom przydzielonym do platformy czujników zostanie udostępniony przycisk napadowy do noszenia, który pozwoli im uzyskać pomoc w nagłych przypadkach. Platforma czujników będzie połączona ze służbami ratunkowymi i dostawcami usług medycznych, którzy powinni otrzymywać i reagować na wszelkie anomalie wykryte w ich odczytach.

Uczestnicy będą obserwowani przez 10 miesięcy. Kwestionariusze jakości życia, w tym WHOQOL-BREF Światowej Organizacji Zdrowia i EQ-5D dotyczące jakości życia związanej ze zdrowiem, zostaną wykorzystane do określenia potencjalnych skutków interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chile
      • San Antonio, Chile
        • Centro de Salud Familiar 30 de Marzo
      • San Antonio, Chile
        • Centro de Salud Familiar Barrancas
      • San Antonio, Chile
        • Centro de Salud Familiar Nestor Fernandez
      • San Antonio, Chile
        • Centro de Salud Familiar San Antonio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starszy uczestnik (>65 lat) postrzegany jako zagrożony społeczno-ekonomicznie
  • Mieszkaniec miasta Valparaiso lub San Antonio
  • Żyje sam
  • Otrzymał dotację mieszkaniową od Servicio de Vivienda y Urbanismo (usługi mieszkaniowe i urbanistyczne)

Kryteria wyłączenia:

  • Demencja
  • Nadużywanie substancji lub alkoholu
  • Niemożność udzielenia odpowiedzi na kwestionariusze jakości życia z powodu chorobowości medycznej lub psychiatrycznej
  • Choroba śmiertelna (oczekiwana długość życia poniżej 6 miesięcy)
  • Własność zwierząt domowych w rezydencji (tj. psy, koty).
  • Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci przydzieleni do zwykłej opieki otrzymają standardowe procedury kontrolne w swojej placówce podstawowej opieki zdrowotnej.
Eksperymentalny: Czujniki telemonitoringu
Pacjenci przydzieleni do tego ramienia otrzymają złożoną platformę czujników, której celem jest wykrywanie upadków w domu, nokturii i kilku zmiennych środowiskowych, w tym stężenia tlenku węgla, wilgotności i temperatury. System zawiera również przycisk napadowy, za pomocą którego można wezwać pomoc w nagłych wypadkach.
Urządzenie: Czujniki telemonitoringu
Ta złożona platforma obejmuje kilka czujników, których celem jest wykrywanie upadków, nokturii i zmiennych środowiskowych w domu uczestnika. Czujniki są nieinwazyjne, a jedynym elementem, który można nosić, jest przycisk napadowy, który uczestnik musi mieć przy sobie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna ocena jakości życia mierzona za pomocą kwestionariusza jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po randomizacji
Skala ta służy do oceny ogólnej jakości życia respondenta za pomocą 5-punktowej skali Likerta. Wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia. WHOQOL-BREF jest podzielony na 4 domeny, w tym zdrowie fizyczne, psychologiczne, relacje społeczne i środowisko. Średni wynik dla każdej domeny jest używany do obliczenia wyniku domeny. Wyniki można następnie dodać, aby uzyskać ogólny wynik. Dlatego wyniki w kwestionariuszu WHOQOL-BREF wahają się od 4 do 20 punktów.
1 miesiąc po randomizacji
Ogólna ocena jakości życia mierzona za pomocą kwestionariusza jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: 5 miesięcy po randomizacji
Skala ta służy do oceny ogólnej jakości życia respondenta za pomocą 5-punktowej skali Likerta. Wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia. WHOQOL-BREF jest podzielony na 4 domeny, w tym zdrowie fizyczne, psychologiczne, relacje społeczne i środowisko. Średni wynik dla każdej domeny jest używany do obliczenia wyniku domeny. Wyniki można następnie dodać, aby uzyskać ogólny wynik. Dlatego wyniki w kwestionariuszu WHOQOL-BREF wahają się od 4 do 20 punktów.
5 miesięcy po randomizacji
Ogólna ocena jakości życia mierzona za pomocą kwestionariusza jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: 10 miesięcy po randomizacji
Skala ta służy do oceny ogólnej jakości życia respondenta za pomocą 5-punktowej skali Likerta. Wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia. WHOQOL-BREF jest podzielony na 4 domeny, w tym zdrowie fizyczne, psychologiczne, relacje społeczne i środowisko. Średni wynik dla każdej domeny jest używany do obliczenia wyniku domeny. Wyniki można następnie dodać, aby uzyskać ogólny wynik. Dlatego wyniki w kwestionariuszu WHOQOL-BREF wahają się od 4 do 20 punktów.
10 miesięcy po randomizacji
Wynik jakości życia związanej ze zdrowiem za pomocą kwestionariusza EuroQOL-5D (EQ-5D).
Ramy czasowe: 1 miesiąc po randomizacji
EuroQol-5D (EQ-5D) jest wystandaryzowanym kwestionariuszem pozwalającym na ilościową ocenę jakości życia związanej ze zdrowiem. Jest on podzielony na dwie części, część opisową i wizualną skalę analogową (VAS) na końcu kwestionariusza. System opisowy obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. EQ-VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta na pionowej wizualnej skali analogowej. Wyniki przedstawiono w postaci profilu opisowego lub wartości wskaźnika obliczonej na podstawie składnika opisowego, który jest specyficzny dla danego kraju. Wizualne wartości analogowe mogą mieścić się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wartości wskazują na ogólnie lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
1 miesiąc po randomizacji
Wynik jakości życia związanej ze zdrowiem za pomocą kwestionariusza EuroQOL-5D (EQ-5D).
Ramy czasowe: 5 miesięcy po randomizacji
EuroQol-5D (EQ-5D) jest wystandaryzowanym kwestionariuszem pozwalającym na ilościową ocenę jakości życia związanej ze zdrowiem. Jest on podzielony na dwie części, część opisową i wizualną skalę analogową (VAS) na końcu kwestionariusza. System opisowy obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. EQ-VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta na pionowej wizualnej skali analogowej. Wyniki przedstawiono w postaci profilu opisowego lub wartości wskaźnika obliczonej na podstawie składnika opisowego, który jest specyficzny dla danego kraju. Wizualne wartości analogowe mogą mieścić się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wartości wskazują na ogólnie lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
5 miesięcy po randomizacji
Wynik jakości życia związanej ze zdrowiem za pomocą kwestionariusza EuroQOL-5D (EQ-5D).
Ramy czasowe: 10 miesięcy po randomizacji
EuroQol-5D (EQ-5D) jest wystandaryzowanym kwestionariuszem pozwalającym na ilościową ocenę jakości życia związanej ze zdrowiem. Jest on podzielony na dwie części, część opisową i wizualną skalę analogową (VAS) na końcu kwestionariusza. System opisowy obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. EQ-VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta na pionowej wizualnej skali analogowej. Wyniki przedstawiono w postaci profilu opisowego lub wartości wskaźnika obliczonej na podstawie składnika opisowego, który jest specyficzny dla danego kraju. Wizualne wartości analogowe mogą mieścić się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wartości wskazują na ogólnie lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
10 miesięcy po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Valparaiso

Współpracownicy

Servicio de Vivienda y Urbanismo, Chile
Ilustre Municipalidad de San Antonio, Chile
Corporación Municipal de Valparaíso, Chile

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Carla Taramasco, Ph.D., Universidad de Valparaiso
  • Główny śledczy: Felipe T Martinez, M.D., M.Sc, Universidad Andrés Bello

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEC181-18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj