Seniors Guardian: Vanhusten seurantaalusta (SEMONE)
perjantai 19. marraskuuta 2021 päivittänyt: Universidad de Valparaiso
Seniors Guardian: Ei-tunkeileva seurantaalusta vanhusten päivittäiseen elämään
Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan, voiko vanhusten arjen toimintojen etäseuranta parantaa heidän elämänlaatuaan.
Osallistujat satunnaistetaan kahteen eri seurantastrategiaan, joista toinen sisältää seurantaalustan ja toinen tavalliset käynnit terveydenhuoltolaitoksessa.
Elämänlaatua arvioidaan standardoiduilla kyselylomakkeilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Iäkkäät osallistujat, joilla on havaittu sosioekonominen riski, satunnaistetaan suhteessa 1:1 saadakseen joko etävalvontaalustan kotiinsa tai tavallista terveydenhuoltoa. Alusta sisältää antureita, jotka pystyvät havaitsemaan putoamisen, nokturian (jotka on aiemmin validoitu) ja antureita ympäristömuuttujille, kuten kosteudelle, häkätasolle ja lämpötilalle. Lisäksi anturialustalle varatuille osallistujille tarjotaan puettava paniikkipainike, jonka avulla he voivat saada apua hätätilanteessa. Anturialusta yhdistetään hätäpalveluihin ja terveydenhuollon tarjoajiin, ja heidän tulee vastaanottaa lukemissaan havaitut poikkeamat ja reagoida niihin.
Osallistujia seurataan 10 kuukauden ajan. Elämänlaatukyselyitä, mukaan lukien Maailman terveysjärjestön WHOQOL-BREF ja terveyteen liittyvää elämänlaatua koskeva EQ-5D, käytetään mahdollisten interventiovaikutusten selvittämiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
San Antonio, Chile
- Centro de Salud Familiar 30 de Marzo
-
San Antonio, Chile
- Centro de Salud Familiar Barrancas
-
San Antonio, Chile
- Centro de Salud Familiar Nestor Fernandez
-
San Antonio, Chile
- Centro de Salud Familiar San Antonio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iäkkäät osallistujat (>65-vuotiaat) koettiin olevan sosioekonomisessa riskissä
- Asuu Valparaison tai San Antonion kaupungissa
- Asuu yksin
- Sai asumistukea Servicio de Vivienda y Urbanismolta (asunto- ja kaupunkipalvelut)
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia
- Päihteiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Kyvyttömyys vastata elämänlaatukyselyihin lääketieteellisen tai psykiatrisen sairastuvuuden vuoksi
- Terminaalisairaus (elinajanodote alle 6 kuukautta)
- Lemmikkieläinten omistus asunnossa (esim. koirat, kissat).
- Kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaat, jotka on määrätty normaaliin hoitoon, saavat normaalit seurantatoimenpiteet perusterveydenhuollossaan.
|
|
|
Kokeellinen: Etävalvontaanturit
Potilaat, jotka on varattu tähän käsivarteen, saavat monimutkaisen anturialustan, jonka tarkoituksena on havaita kaatumiset kotona, nokturia ja useita ympäristömuuttujia, mukaan lukien hiilimonoksidipitoisuudet, kosteus ja lämpötila.
Järjestelmässä on myös paniikkipainike, jolla voidaan pyytää apua hätätilanteissa.
|
Tämä monimutkainen alusta sisältää useita antureita, joiden tarkoituksena on havaita putoaminen, nokturia ja ympäristömuuttujat osallistujan kodissa.
Anturit eivät ole häiritseviä, ja sen ainoa puettava osa on paniikkinappi, jota osallistujan on pidettävä mukana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiselämänlaatupisteet mitattuna Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselyllä (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
|
Tämä asteikko on suunniteltu arvioimaan vastaajan yleistä elämänlaatua 5-pisteisen Likert-asteikon avulla.
Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa elämänlaatua.
WHOQOL-BREF on jaettu 4 osa-alueeseen, mukaan lukien fyysinen terveys, psyykkinen, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
Kunkin verkkotunnuksen keskimääräistä pistemäärää käytetään verkkotunnuksen pistemäärän laskemiseen.
Pisteet voidaan sitten laskea yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
Siksi WHOQOL-BREF-kyselyn pisteet vaihtelevat 4–20 pisteen välillä.
|
1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kokonaiselämänlaatupisteet mitattuna Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselyllä (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Tämä asteikko on suunniteltu arvioimaan vastaajan yleistä elämänlaatua 5-pisteisen Likert-asteikon avulla.
Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa elämänlaatua.
WHOQOL-BREF on jaettu 4 osa-alueeseen, mukaan lukien fyysinen terveys, psyykkinen, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
Kunkin verkkotunnuksen keskimääräistä pistemäärää käytetään verkkotunnuksen pistemäärän laskemiseen.
Pisteet voidaan sitten laskea yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
Siksi WHOQOL-BREF-kyselyn pisteet vaihtelevat 4–20 pisteen välillä.
|
5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kokonaiselämänlaatupisteet mitattuna Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselyllä (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: 10 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Tämä asteikko on suunniteltu arvioimaan vastaajan yleistä elämänlaatua 5-pisteisen Likert-asteikon avulla.
Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa elämänlaatua.
WHOQOL-BREF on jaettu 4 osa-alueeseen, mukaan lukien fyysinen terveys, psyykkinen, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
Kunkin verkkotunnuksen keskimääräistä pistemäärää käytetään verkkotunnuksen pistemäärän laskemiseen.
Pisteet voidaan sitten laskea yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
Siksi WHOQOL-BREF-kyselyn pisteet vaihtelevat 4–20 pisteen välillä.
|
10 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatupiste EuroQOL-5D (EQ-5D) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
|
EuroQol-5D (EQ-5D) on standardoitu kyselylomake, jonka avulla voidaan mitata terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Se on jaettu kahteen osaan, kuvaavaan osaan ja kyselylomakkeen lopussa olevaan visuaaliseen analogiseen asteikkoon (VAS).
Kuvaava järjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
EQ-VAS tallentaa potilaan itsearvioinnin pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla.
Tulokset esitetään kuvaavana profiilina tai maakohtaisesta kuvauskomponentista laskettuna indeksiarvona.
Visuaaliset analogiset arvot voivat vaihdella välillä 0–100, ja korkeammat arvot osoittavat yleisesti parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
1 kuukausi satunnaistamisen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatupiste EuroQOL-5D (EQ-5D) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
EuroQol-5D (EQ-5D) on standardoitu kyselylomake, jonka avulla voidaan mitata terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Se on jaettu kahteen osaan, kuvaavaan osaan ja kyselylomakkeen lopussa olevaan visuaaliseen analogiseen asteikkoon (VAS).
Kuvaava järjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
EQ-VAS tallentaa potilaan itsearvioinnin pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla.
Tulokset esitetään kuvaavana profiilina tai maakohtaisesta kuvauskomponentista laskettuna indeksiarvona.
Visuaaliset analogiset arvot voivat vaihdella välillä 0–100, ja korkeammat arvot osoittavat yleisesti parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatupiste EuroQOL-5D (EQ-5D) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 10 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
EuroQol-5D (EQ-5D) on standardoitu kyselylomake, jonka avulla voidaan mitata terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Se on jaettu kahteen osaan, kuvaavaan osaan ja kyselylomakkeen lopussa olevaan visuaaliseen analogiseen asteikkoon (VAS).
Kuvaava järjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
EQ-VAS tallentaa potilaan itsearvioinnin pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla.
Tulokset esitetään kuvaavana profiilina tai maakohtaisesta kuvauskomponentista laskettuna indeksiarvona.
Visuaaliset analogiset arvot voivat vaihdella välillä 0–100, ja korkeammat arvot osoittavat yleisesti parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
10 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Carla Taramasco, Ph.D., Universidad de Valparaiso
- Päätutkija: Felipe T Martinez, M.D., M.Sc, Universidad Andrés Bello
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Robinson BE, Barry PP, Renick N, Bergen MR, Stratos GA. Physician confidence and interest in learning more about common geriatric topics: a needs assessment. J Am Geriatr Soc. 2001 Jul;49(7):963-7. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49188.x.
- Boutron I, Moher D, Altman DG, Schulz KF, Ravaud P; CONSORT Group. Methods and processes of the CONSORT Group: example of an extension for trials assessing nonpharmacologic treatments. Ann Intern Med. 2008 Feb 19;148(4):W60-6. doi: 10.7326/0003-4819-148-4-200802190-00008-w1.
- Stoddart A, Hanley J, Wild S, Pagliari C, Paterson M, Lewis S, Sheikh A, Krishan A, Padfield P, McKinstry B. Telemonitoring-based service redesign for the management of uncontrolled hypertension (HITS): cost and cost-effectiveness analysis of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2013 May 28;3(5):e002681. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002681.
- Lewis KE, Annandale JA, Warm DL, Hurlin C, Lewis MJ, Lewis L. Home telemonitoring and quality of life in stable, optimised chronic obstructive pulmonary disease. J Telemed Telecare. 2010;16(5):253-9. doi: 10.1258/jtt.2009.090907. Epub 2010 May 18.
Hyödyllisiä linkkejä
- Home telemonitoring or structured telephone support programmes after recent discharge in patients with heart failure : systematic review and economic evaluation Scientific summary
- Espinoza I, Osorio P, Torrejón MJ, Lucas-Carrasco R, Bunout D. Validación del cuestionario de calidad de vida (WHOQOL-BREF) en adultos mayores chilenos. Rev Med Chile [Internet]. 2011;579-86
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 6. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 6. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEC181-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .