Seniors Guardian: una plataforma de monitoreo para personas mayores (SEMONE)
19 de noviembre de 2021 actualizado por: Universidad de Valparaiso
Seniors Guardian: una plataforma de monitoreo no intrusivo para las actividades de la vida diaria entre los ancianos
Este estudio piloto evalúa si una plataforma de telemonitorización de actividades de la vida diaria entre personas mayores puede mejorar su calidad de vida.
Los participantes serán asignados al azar a dos estrategias de seguimiento diferentes, una que comprende una plataforma de monitoreo y la otra visitas estándar en un centro de atención médica.
La calidad de vida se evaluará mediante cuestionarios estandarizados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes de edad avanzada con riesgo socioeconómico percibido serán asignados al azar en una proporción de 1:1 para recibir una plataforma de telemonitoreo en sus casas o atención médica estándar. La plataforma incluirá sensores capaces de detectar caídas, nocturia (que han sido previamente validados) y sensores para variables ambientales como la humedad, los niveles de monóxido de carbono y la temperatura. Además, se proporcionará un botón de pánico portátil para los participantes asignados a la plataforma de sensores que les permitirá obtener ayuda en caso de emergencia. La plataforma de sensores estará conectada a los servicios de emergencia y proveedores de atención médica, y estos deberán recibir y reaccionar ante cualquier anomalía detectada en sus lecturas.
Los participantes serán seguidos durante 10 meses. Los cuestionarios de calidad de vida, incluido el WHOQOL-BREF de la Organización Mundial de la Salud y el EQ-5D para la calidad de vida relacionada con la salud, se utilizarán para abordar los posibles efectos de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
69
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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San Antonio, Chile
- Centro de Salud Familiar 30 de Marzo
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San Antonio, Chile
- Centro de Salud Familiar Barrancas
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San Antonio, Chile
- Centro de Salud Familiar Nestor Fernandez
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San Antonio, Chile
- Centro de Salud Familiar San Antonio
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participante anciano (> 65 años de edad) percibido como en riesgo socioeconómico
- Residente en la ciudad de Valparaíso o San Antonio
- Vive solo
- Obtuvo un subsidio de vivienda del Servicio de Vivienda y Urbanismo (Servicios de Vivienda y Urbanismo)
Criterio de exclusión:
- Demencia
- Abuso de sustancias o alcohol
- Incapacidad para responder cuestionarios de calidad de vida debido a morbilidad médica o psiquiátrica.
- Enfermedad terminal (esperanza de vida inferior a 6 meses)
- Posesión de mascotas dentro de la residencia (es decir, perros, gatos).
- negativa a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
Los pacientes asignados a la atención habitual recibirán procedimientos de seguimiento estándar en su centro de atención primaria.
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Experimental: Sensores de telemonitorización
Los pacientes asignados a este brazo recibirán una plataforma de sensores compleja destinada a detectar caídas en el hogar, nicturia y varias variables ambientales, incluidas las concentraciones de monóxido de carbono, la humedad y la temperatura.
El sistema también incluye un botón de pánico que se puede utilizar para solicitar asistencia en caso de emergencia.
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Esta compleja plataforma cuenta con varios sensores destinados a detectar caídas, nicturia y variables ambientales en el hogar del participante.
Los sensores son no intrusivos y su único componente portátil es el botón de pánico que debe llevar el participante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje general de calidad de vida medido por el Cuestionario de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: 1 mes después de la aleatorización
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Esta escala está diseñada para evaluar la calidad de vida general del encuestado utilizando escalas Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones más altas significan una mejor calidad de vida.
WHOQOL-BREF se divide en 4 dominios, que incluyen salud física, psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
La puntuación media de cada dominio se utiliza para calcular la puntuación del dominio.
Los puntajes se pueden sumar para obtener un puntaje general.
Por tanto, las puntuaciones en el cuestionario WHOQOL-BREF oscilan entre 4 y 20 puntos.
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1 mes después de la aleatorización
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Puntaje general de calidad de vida medido por el Cuestionario de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: 5 meses después de la aleatorización
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Esta escala está diseñada para evaluar la calidad de vida general del encuestado utilizando escalas Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones más altas significan una mejor calidad de vida.
WHOQOL-BREF se divide en 4 dominios, que incluyen salud física, psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
La puntuación media de cada dominio se utiliza para calcular la puntuación del dominio.
Los puntajes se pueden sumar para obtener un puntaje general.
Por tanto, las puntuaciones en el cuestionario WHOQOL-BREF oscilan entre 4 y 20 puntos.
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5 meses después de la aleatorización
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Puntaje general de calidad de vida medido por el Cuestionario de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: 10 meses después de la aleatorización
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Esta escala está diseñada para evaluar la calidad de vida general del encuestado utilizando escalas Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones más altas significan una mejor calidad de vida.
WHOQOL-BREF se divide en 4 dominios, que incluyen salud física, psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
La puntuación media de cada dominio se utiliza para calcular la puntuación del dominio.
Los puntajes se pueden sumar para obtener un puntaje general.
Por tanto, las puntuaciones en el cuestionario WHOQOL-BREF oscilan entre 4 y 20 puntos.
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10 meses después de la aleatorización
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Puntuación de calidad de vida relacionada con la salud mediante el cuestionario EuroQOL-5D (EQ-5D)
Periodo de tiempo: 1 mes después de la aleatorización
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EuroQol-5D (EQ-5D) es un cuestionario estandarizado que permite cuantificar la calidad de vida relacionada con la salud.
Se divide en dos secciones, una sección descriptiva y una escala analógica visual (EVA) al final del cuestionario.
El sistema descriptivo comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
El EQ-VAS registra la salud autoevaluada del paciente en una escala analógica visual vertical.
Los resultados se presentan como un perfil descriptivo o como un valor de índice calculado a partir del componente descriptivo que es específico del país.
Los valores analógicos visuales pueden oscilar entre 0 y 100; los valores más altos indican una mejor calidad de vida general relacionada con la salud.
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1 mes después de la aleatorización
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Puntuación de calidad de vida relacionada con la salud mediante el cuestionario EuroQOL-5D (EQ-5D)
Periodo de tiempo: 5 meses después de la aleatorización
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EuroQol-5D (EQ-5D) es un cuestionario estandarizado que permite cuantificar la calidad de vida relacionada con la salud.
Se divide en dos secciones, una sección descriptiva y una escala analógica visual (EVA) al final del cuestionario.
El sistema descriptivo comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
El EQ-VAS registra la salud autoevaluada del paciente en una escala analógica visual vertical.
Los resultados se presentan como un perfil descriptivo o como un valor de índice calculado a partir del componente descriptivo que es específico del país.
Los valores analógicos visuales pueden oscilar entre 0 y 100; los valores más altos indican una mejor calidad de vida general relacionada con la salud.
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5 meses después de la aleatorización
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Puntuación de calidad de vida relacionada con la salud mediante el cuestionario EuroQOL-5D (EQ-5D)
Periodo de tiempo: 10 meses después de la aleatorización
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EuroQol-5D (EQ-5D) es un cuestionario estandarizado que permite cuantificar la calidad de vida relacionada con la salud.
Se divide en dos secciones, una sección descriptiva y una escala analógica visual (EVA) al final del cuestionario.
El sistema descriptivo comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
El EQ-VAS registra la salud autoevaluada del paciente en una escala analógica visual vertical.
Los resultados se presentan como un perfil descriptivo o como un valor de índice calculado a partir del componente descriptivo que es específico del país.
Los valores analógicos visuales pueden oscilar entre 0 y 100; los valores más altos indican una mejor calidad de vida general relacionada con la salud.
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10 meses después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Carla Taramasco, Ph.D., Universidad de Valparaiso
- Investigador principal: Felipe T Martinez, M.D., M.Sc, Universidad Andrés Bello
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Robinson BE, Barry PP, Renick N, Bergen MR, Stratos GA. Physician confidence and interest in learning more about common geriatric topics: a needs assessment. J Am Geriatr Soc. 2001 Jul;49(7):963-7. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49188.x.
- Boutron I, Moher D, Altman DG, Schulz KF, Ravaud P; CONSORT Group. Methods and processes of the CONSORT Group: example of an extension for trials assessing nonpharmacologic treatments. Ann Intern Med. 2008 Feb 19;148(4):W60-6. doi: 10.7326/0003-4819-148-4-200802190-00008-w1.
- Stoddart A, Hanley J, Wild S, Pagliari C, Paterson M, Lewis S, Sheikh A, Krishan A, Padfield P, McKinstry B. Telemonitoring-based service redesign for the management of uncontrolled hypertension (HITS): cost and cost-effectiveness analysis of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2013 May 28;3(5):e002681. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002681.
- Lewis KE, Annandale JA, Warm DL, Hurlin C, Lewis MJ, Lewis L. Home telemonitoring and quality of life in stable, optimised chronic obstructive pulmonary disease. J Telemed Telecare. 2010;16(5):253-9. doi: 10.1258/jtt.2009.090907. Epub 2010 May 18.
Enlaces Útiles
- Home telemonitoring or structured telephone support programmes after recent discharge in patients with heart failure : systematic review and economic evaluation Scientific summary
- Espinoza I, Osorio P, Torrejón MJ, Lucas-Carrasco R, Bunout D. Validación del cuestionario de calidad de vida (WHOQOL-BREF) en adultos mayores chilenos. Rev Med Chile [Internet]. 2011;579-86
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
6 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
6 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CEC181-18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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